چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه از نوع مداخله ایی تجربی خواهد بود. هدف مطالعه تعیین تاثیر مداخله آموزشی مبتنی برمدل ارتقاء سلامت دربهبود خودمراقبتی، رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت وکیفیت زندگی بیماران بعدازجراحی بای پاس عروق کرونر می باشد. دراین مطالعه 220 نفر بطور تصادفی بدو گروه A و B تقسیم خواهند شد. بیماران گروه مداخله بر اساس نتایج حاصل از پرسشنامه خودمراقبتی و پرسشنامه رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت آموزش می بینند. مداخله آموزشی در 6 هفته و هر هفته یک جلسه اجرا می گردد. گروه آزمون(110 نفر) به سه گروه آموزشی تقسیم می شود و هر هفته یک جلسه برای هر گروه آموزشی بمدت 60 تا 90 دقیقه برگزار می گردد. برای آموزش در گروه مداخله از کتابچه، پمفلت، تمرین عملی و بحث گروهی استفاده خواهد شد. برای هر جلسه آموزش موضوع مشخصی تنظیم وارائه می گردد. پیگیری و آموزش مداوم بیماران بصورت 3، 6، 12 ماه پس ازمداخله انجام می شود. پیامد مطالعه، انجام رفتارهای خودمراقبتی، وضعیت کیفیت زندگی و میزان بستری مجدد این بیماران پس ازجراحی قلب مشخص می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201501248742N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-17, ۱۳۹۴/۰۲/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-17, ۱۳۹۴/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته مجلسي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8898 9134
آدرس ایمیل
majlesif@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مداخله آموزشی مبتنی برمدل ارتقاء سلامت دربهبودخودمراقبتی، رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت وکیفیت زندگی بیماران بعد از جراحی بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
خودمراقبتی در بیماران پس از جراحی قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمایل به شرکت در تحقیق؛ سپری شدن یک ماه از زمان جراحی؛ انجام عمل جراحی قلب برای اولین بار. معیارهای خروج: بیماران مبتلا به ناتوانانیهای جسمیی و روانی؛ شرایط وخیم اورژانسی؛ استفاده از داروهای موثر بر روان
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 220
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، خيابان قدس، دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-10, ۱۳۹۳/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
9123489001-138444

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران جراحی قلب
کد ICD-10
Z50.0
توصیف کد ICD-10
Cardiac rehabilitation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 3، 6 و 12 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 3، 6 و 12 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 3، 6 و 12 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش بستری مجدد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 3، 6 و 12 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران گروه مداخله بر اساس نتایج حاصل از پرسشنامه خودمراقبتی و پرسشنامه رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت آموزش می بینند. مداخله آموزشی در 6 هفته و هر هفته یک جلسه بمدت 60 تا 90 دقیقه برگزار می گردد. برای آموزش در گروه مداخله از کتابچه ، پمفلت، تمرین عملی و بحث گروهی استفاده خواهد شد. برای هر جلسه آموزش موضوع مشخصی تنظیم و ارائه می گردد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل اقدامی انجام نخواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز قلب مازندران
نام کامل فرد مسوول
رحمان غفاری
آدرس خیابان
مازندران، ساری، بلوار ارتش، بیمارستان مرکز قلب مازندران
شهر
ساری

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک طوبی
نام کامل فرد مسوول
زهرا موسویان
آدرس خیابان
مازندران، ساری، بلوار خزر، کلینیک طوبی
شهر
ساری

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا هادیان
آدرس خیابان
خ ولیعصر، خ مظفر شمالی، پلاک 124، طبقه سوم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده بهداشت علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرشته مجلسي
موقعیت شغلی
عضو هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت، طبقه چهارم غربي، دانشكده بهداشت دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
141554664
تلفن
+98 21 8898 9134
فکس
ایمیل
Dr_F_Majlessi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده بهداشت علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرشته مجلسي
موقعیت شغلی
دكتري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت، طبقه چهارم غربي، دانشكده بهداشت دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
141554664
تلفن
+98 21 8898 9134
فکس
ایمیل
Dr_F_Majlessi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرشته مجلسي
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت، طبقه چهارم غربي، دانشكده بهداشت دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
141554664
تلفن
+98 21 8898 9134
فکس
ایمیل
dr_f_majlessi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...