مقایسه اثر دهانشویه هانی سول و دهانشویه سیلیمارین و درمان های معمول موکوزیت دهانی بر بروز و شدت موکوزیت دهانی ناشی از رادیوتراپیسر و گردن

مقایسه بروز موکوزیت دهانی در ۳ گروه مطالعه مقایسه شدت موکوزیت دهانی در سه گروه مطالعه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی ۶۳( ۳ گروه ۲۱ تایی) روش تصادفی سازی : نمونه ها با استفاده از روش randomization block balanced با استفاده از بلوک های تصادفی ۳ تایی در ۳ گروه مطالعه قرار خواهند گرفت . توالی تصادفی سازی توسط نرم افزار software allocation Random تولید خواهد شد.

محل مطالعه : بیمارستان امام خمینی ، کلینیک صدف /کورسازی : کورسازی : توالی تصادفی و پاکت های تخصیص توسط فردی خارج از تیم ارزیابی بالینی، تهیه و نگهداری می شودتا احتمال سوگیری درتخصیص کاهش یابدو داروها از لحاظ ظاهری شبیه به هم می باشند.. تیم درمان و ارزیابان شدت موکوزیت از توالی تصادفی سازی بی اطلاع هستند بیماران باید دهان شویه ها را روزی ۳ بار به مدت یک دقیقه مصرف کرده و سپس از دهان خارج بکنند.بیماران به مدت یک تا دو ماه برای ویزیت دوره ای مراجعه کرده و آنها را معاینه می کنیم. معاینه بیماران ۱ هفته پس از اتمام رادیوتراپی ادامه مییابد.بیماران در همه گروه های تحت مطالعه از لحاظ عوارض درمان بررسی می شوند.

معیارهای ورود : بیمارانی که به دلیل سرطان تحت رادیوتراپی سر و گردن قرار می گیرند.رژیم رادیوتراپی بیماران شامل ۳۰ جلسه با دوز کلی ۷۵gray می باشد.معیارهای خروج :بیماران بیماری سیستمیکی که باعث زخم و موکوزیت دهانی شود داشته باشند ,خانوم های باردار, بیماران تحت کمو رادیو تراپی

به گروه اول که شاهد است درمان های معمول موکوزیت دهانی شامل تجویز نرمال سالین و نیستاتین و توصیه های مربوط به رژیم غذایی داده می شود.به گروه دوم دهانشویه سیلی مارین از شرکت گل دارو که به صورت قرص می باشد و با آب مخلوط شده و آماده می شود و در اختیار بیماران به صورت اماده قرار میگرد داده می شود . و به گروه سوم شربت هانیسول از شرکت مانیتاسا تجویز می شود که باید آن را به صورت دهانشویه مصرف کرده و سپس از دهان خارج بکنند.

۳ گروه از لحاظ بروز موکوزیت دهانی و شدت آن با یکدیگر مقایسه میشوند

نمونه ها با استفاده از روش randomization block balanced با استفاده از بلوک های تصادفی ۳ تایی در ۳ گروه مطالعهقرار خواهند گرفت . توالی تصادفی سازی توسط نرم افزار software allocation Random تولید خواهد شد.

توالی تصادفی و پاکت های تخصیص توسط فردی خارج از تیم ارزیابی بالینی، تهیه و نگهداری می شودتا احتمال سوگیری درتخصیص کاهش یابدو داروها از لحاظ ظاهری شبیه به هم می باشند.. تیم درمان و ارزیابان شدت موکوزیت از توالی تصادفی سازی بی اطالعهستند.

تمام جزئیات قابلیت انتشار دارد

شروع دسترسی از آغاز سال ۱۴۰۷ است و تا ۶ ماه قابل دسترسی است .

صرفا برای کسانی است که شاغل در موسسات دانشگاهی هستند

هیچ محدودیتی وجود ندارد

تماس 09354186303 شماره تماس فرد محقق است. ایمیل hosseinghezel82@gmail .com ایمیل فرد محقق است .

برقراری تماس با فرد محقق در عرض ۲۴ساعت پاسخ داده می شود و با ارسال ایمیل در عرض ۲۴ ساعت پاسخ دهی انجام می شود