چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی اثرات کاربرد سرمای موضعی و طول مدت تزریق بر وقوع کبودی و درد محل تزریق زیر جلدی آناکسوپرین سدیم می باشد . تزریق زیر جلدی آناکسوپرین یکی از اقدامات بالینی پرستاران می باشد . فراورده های هپارین بطور وسیعی به عنوان پیشگیری قبل از جراحی ، ترومبوز ورید های عمقی ،و آمبولی ریوی .بکار برده می شود تزریق زیر جلدی فرآورده های هپارین اغلب مشکلاتی همانند کبودی،درد در محل تزریق ایجاد می کند که ممکن منجر به اضطراب ، اختلال در تصویر ذهنی از بدن و رد درمان توسط بیمار شود 72 بیمار دریافت کننده آناکسوپرین که به چهار گروه ( هر گروه 18 نفر)تقسیم می شوند . در گروه اول تزریق دارو به روش روتین ( طول مدت 10 ثانیه ا ) انجام می گردد . در گروه دوم کاربرد سرمای موضعی به مدت 5 دقیقه قبل از تزریق زیر جلدی به همراه روش تزریق 10 ثانیه ای انجام می شود و در گروه سوم روش تزریق 10 ثانیه ای زیر جلدی دارو به همراه 10 ثانیه صبرقبل از خروج سوزن از پوست انجام می شود و گروه چهارم کاربرد سرمای موضعی به مدت 5 دقیقه قبل از تزریق 10 ثانیه ای به همراه 10 ثانیه صبرقبل از خروج سوزن بکار برده می شود . سپس بدنبال هر تزریق شدت درد , , وقوع کبودی پس از 24-48-72 ساعت بعد سنجیده می شود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201201158731N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-14, ۱۳۹۱/۰۵/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-14, ۱۳۹۱/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین رحمانی انارکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1442 6900
آدرس ایمیل
rahmani@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-04, ۱۳۹۱/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-08, ۱۳۹۱/۰۵/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سرمای موضعی و طول مدت تزریق، روی وقوع کبودی و درد محل تزریق زیر جلدی انوکساپارین سدیم در بیماران بستری در مرکز آموزشی درمانی 5آذرگرگان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات کاربرد سرمای موضعی و طول مدت تزریق بر وقوع کبودی و درد محل تزریق زیر جلدی آناکسوپرین سدیم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
" معیار های ورود : تزریق زیر جلدی انوکساپارین60میلی گرم بخشی از برنامه درمانی بیمار می باشد،نداشتن هر گونه اختلال انعقادی ، نداشتن تزریق دیگری در طول روزهای تحقیق بجزانوکساپارین در محل شکم ،قادر به درک وبیان درد تجربه شده باشد،عدم مصرف مسکن تا4ساعت قبل از انجام مداخله ،سن18تا65سال "معیارهای خروج: ،ایجاد اختلال انعقادی ، تغییر در دوز دارو ، انجام تزریقات دیگر در ناحیه شکم در طول مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گلستان
آدرس خیابان
گرگان ابتدای جاده شصت کلا - مجموعه آموزشی فلسفی
شهر
گرگان
کد پستی
49341-74515
تاریخ تایید
2012-05-22, ۱۳۹۱/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
533/35/گ پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسیب پوست و بافت زیر جلدی
کد ICD-10
L99
توصیف کد ICD-10
Other disorders of skin and subcutaneous tissue in diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بصری درد

2

شرح متغیر پیامد
کبودی پوست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24-48-72 ساعت بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی متر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول ( گروه کنترل ) تزریق زیر جلدی دارو به روش روتین(زمان تزریق 10 ثانیه ) انجام می گردد .
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه دوم: کاربرد سرما موضعی به مدت 5 دقیقه قبل از روش تزریق 10 ثانیه ای زیر جلدی دارو
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه سوم روش تزریق10 ثانیه ای زیر جلدی دارو و 10 ثانیه صبر قبل از خروج سوزن از پوست
طبقه بندی
پیشگیری

4

شرح مداخله
و گروه چهارم کاربردسرما به مدت 5 دقیقه قبل از تزریق 10 ثانیه ای زیر جلدی آناکسوپرین به همراه 10ثانیه صبرقبل از خروج سوزن از پوست
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی ودرمانی پنجم آذر گرگان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
گرگان- خیابان پنجم آذر
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن اعرابی
آدرس خیابان
گرگان - ابتدای جاده شصت کلا مجموعه آموزشی فلسفی
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
حسین رحمانی انارکی
موقعیت شغلی
مربی - هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان -دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1442 6900
فکس
ایمیل
rahmani@goums.ac.ir ; rahmani_anaraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
حسین رحمانی انارکی
موقعیت شغلی
مربی - هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1442 6900
فکس
ایمیل
rahmani@goums.ac.ir ; rahmani_anaraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
حسین رحمانی انارکی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تلفن
+98 17 1442 6900
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...