هدف مطالعه: مقایسه عوارض ترمیم جراحی هرنی رانی غیر مستقیم به روشهای لیختن اشتاین و رید-ریوز. نوع مطالعه: تصادفی کورنشده، تک مرکزی. جمعیت مورد مطالعه: بیماران 20 تا40ساله با هرنی اینگویینال غیر مستقیم مراجعه کننده به بیمارستان بعثت همدان در فاصله زمانی اول آذر 91 لغایت آخراسفند91(به مدت4ماه). معیارهای ورود: بیماران 20 تا 40 ساله با هرنی اینگویینال یکطرفه غیرمستقیم. معیارهای خروج: مرگ ومیرحین و بعد عمل، هماتوم وعفونت محل عمل. حجم نمونه: 86 بیمار. مداخلات: روش های جراحی لیختن اشتاین وریدریوز. زمان مداخله: حین عمل. پیامدها: مدت عمل، مدت بستری، درد بعد از عمل در دو روز، یک هفته، و سه ماه بعد عمل وعود هرنی در 6 ماه بعد عمل.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201311018729N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-19, ۱۳۹۳/۰۵/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-19, ۱۳۹۳/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد رضا جوادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1264 0061
آدرس ایمیل
mr.javadi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
ندارد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه عوارض ترمیم جراحی فتق رانی غیرمستقیم به روشهای لیختن اشتاین و رید-ریوز در بیماران 20-40سال مراجعه کننده به بیمارستان بعثت همدان.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه بین دو روش جراحی ترمیم فتق کشاله ران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:
بیماران 20تا 40 ساله با هرنی اینگویینال یک طرفه غیر مستقیم .
معیارهای خروج:
مرگ ومیر حین وبعدعمل، هماتوم وعفونت محل عمل.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
بلوار مهدیه، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2012-11-19, ۱۳۹۱/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
160/35/9/3043/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فتق اینگویینال یک طرفه
کد ICD-10
k40.9
توصیف کد ICD-10
Inguinal hernia (unilateral) NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه- ساعت- پرونده بیمار
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
روز- پرونده بیمار
3
شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 روز، 1 هفته و سه ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
عدد- اسکور درد
4
شرح متغیر پیامد
عود بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
نظر جراح- معاینه فیزیکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ترمیم هرنی به روش ریدریوز در
گروه مداخله1
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
ترمیم هرنی به روش لیختن اشتاین درگروه مداخله2
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
سید محمدرضا جوادی
آدرس خیابان
بلوار آیت الله مطهری، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
بلوار مهدیه، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟