بررسی و مقایسه اثربخشی ترکیب SVF و نان کراس لینک هیالورونیک اسید با PRP همراه با نان کراس لینک هیالورونیک اسید در درمان بیماران مبتلا به اسکار اکنه آتروفیک تحت درمان با لیزر فرکشنال دی اکسید کربن

مقایسه اثربخشی استرومال واسکولار فرکشن و پلاسمای غنی از پلاکت، هر دو همراه با نان کراس لینک هیالورونیک اسید، در بهبود اسکارهای آتروفیک آکنه پس از لیزر فرکشنال دی اکسید کربن

کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دارای گروه مقایسه، طراحی تقسیم صورت، یک سو کور، فاز ۲، بر روی ۳۰ بیمار. تخصیص مداخلات با بلوک‌های جایگشتی چهار تایی انجام می‌شود

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با طراحی تقسیم صورت است که بر روی بیماران مبتلا به اسکار آتروفیک آکنه در مرکز آموزشی و درمانی فوق تخصصی جراحی ترمیمی و پلاستیک حضرت فاطمه (س) انجام خواهد شد. پس از کسب رضایت آگاهانه، بیماران تحت لیزر فرکشنال دی اکسید کربن قرار گرفته و سپس در یک نیمه صورت استرومال واسکولار فرکشن همراه با نان کراس لینک هیالورونیک اسید و در نیمه مقابل پلاسمای غنی از پلاکت همراه با نان کراس لینک هیالورونیک اسید تزریق می‌شود. تخصیص مداخلات به صورت تصادفی انجام خواهد شد. ارزیاب پیامدها نسبت به نوع مداخله در هر نیمه صورت کور خواهد بود.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به اسکار آتروفیک آکنه، کاندید لیزر فرکشنال دی اکسید کربن، دارای رضایت آگاهانه. شرایط عدم ورود: بیماری مؤثر بر ترمیم زخم، بیماری پوستی فعال، مصرف داروهای مؤثر بر ایمنی یا ترمیم پوست، بارداری یا شیردهی، حساسیت به مواد مورد استفاده

گروه مداخله: تزریق استرومال واسکولار فرکشن همراه با نان کراس لینک هیالورونیک اسید در یک نیمه صورت. گروه مقایسه: تزریق پلاسمای غنی از پلاکت همراه با نان کراس لینک هیالورونیک اسید در نیمه مقابل صورت

بهبود اسکارهای آتروفیک آکنه بر اساس ارزیابی بالینی؛ رضایت بیمار از نتیجه درمان

پس از تأیید معیارهای ورود به مطالعه و اخذ رضایت‌نامه کتبی آگاهانه، هر بیمار به‌صورت تصادفی برای دریافت ترکیب فرکشن عروقی-استرومایی (SVF) و هیالورونیک اسید نانو کراس‌لینک‌شده (Luxiva) در یک نیمه از صورت تخصیص می‌یابد، در حالی که نیمه طرف مقابل ترکیب پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) و هیالورونیک اسید نانو کراس‌لینک‌شده (Luxiva) را دریافت خواهد کرد. سمت راست یا چپ صورت به‌صورت تصادفی به هر مداخله اختصاص داده می‌شود. برای تخصیص از تصادفی‌سازی ساده استفاده خواهد شد. هر بیمار به‌صورت مجزا به‌عنوان واحد تصادفی‌سازی در نظر گرفته می‌شود. تصادفی‌سازی طبقه‌بندی‌شده انجام نخواهد شد. یکی از روش‌های مناسب برای اجرای فرآیند تخصیص، استفاده از پاکت‌های مات، مهروموم‌شده و دارای شماره‌گذاری متوالی (SNOSE) است. توالی تخصیص از قبل آماده می‌شود و هر مورد تخصیص درون پاکتی مات، دارای شماره متوالی و کاملاً مهروموم‌شده قرار می‌گیرد. پاکت‌ها تنها پس از احراز تمامی معیارهای ورود و ارائه رضایت‌نامه آگاهانه توسط بیمار، به ترتیب باز می‌شوند و بدین ترتیب، پنهان‌سازی مناسب تخصیص تضمین خواهد شد.

شرکت‌کنندگان از نوع مداخله اختصاص‌یافته به هر نیمه صورت بی‌اطلاع خواهند بود. ارزیابی پیامدها توسط ارزیاب مستقلی انجام می‌شود که از تخصیص مداخلات به نیمه راست و چپ صورت آگاهی ندارد. پزشک انجام‌دهنده مداخله به دلیل ماهیت تهیه و تزریق SVF و PRP امکان کورسازی ندارد و در ارزیابی پیامدها و تحلیل نتایج مشارکت نخواهد داشت. جمع‌آوری داده‌ها و ارزیابی پیامدها توسط فرد کور نسبت به تخصیص مداخلات انجام می‌شود تا احتمال سوگیری به حداقل برسد.