بررسی تأثیر تمرینات عملی مبتنی بر ارزیابی حسی با بهره‌گیری از هوش مصنوعی بر ترس از سقوط در سالمندان ساکن جامعه

تعیین تأثیر تمرینات عملی مبتنی بر ارزیابی حسی (شامل بینایی و شنوایی) با بهره‌گیری از هوش مصنوعی بر میزان ترس از سقوط در سالمندان ساکن جامعه

کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی و بدون کورسازی، بر روی ۶۲ سالمند انجام خواهد شد. شرکت‌کنندگان با نسبت تخصیص ۱:۱ و با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک‌های ۴ و ۶ نفره به گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.

این مطالعه بر روی سالمندان واجد شرایط در مراکز جامع سلامت وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد. پس از غربالگری و اخذ رضایت آگاهانه، شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. گروه مداخله دو جلسه آموزش و ارزیابی حضوری دریافت کرده و سپس به مدت هشت هفته، سه جلسه در هفته، از پلتفرم هوش مصنوعی در منزل برای ارزیابی حسی، دریافت بازخورد و انجام تمرینات عملی استفاده خواهد کرد. گروه کنترل فقط ارزیابی پایه را دریافت خواهد کرد. در این مطالعه کورسازی انجام نخواهد شد.

شرکت‌کنندگان شامل سالمندان ۶۰ سال و بالاتر با وضعیت جسمی و شناختی پایدار، توانایی حرکت و راه رفتن مستقل یا با استفاده از وسایل کمکی، توانایی برقراری ارتباط، عملکرد حسی کافی برای ارزیابی‌ها، توانایی خواندن و نوشتن ابتدایی یا همراهی مراقب و دسترسی به تلفن هوشمند خواهند بود. افراد دارای محدودیت‌های شدید جسمی، حسی یا شناختی که مانع انجام مداخله یا ارزیابی‌ها شود، وارد مطالعه نخواهند شد.

گروه مداخله: شرکت‌کنندگان دو جلسه آموزش و ارزیابی حضوری دریافت کرده و سپس به مدت هشت هفته، سه جلسه در هفته، از پلتفرم هوش مصنوعی برای ارزیابی حسی، دریافت بازخورد و انجام تمرینات عملی در منزل استفاده خواهند کرد. گروه کنترل: شرکت‌کنندگان تنها ارزیابی اولیه را دریافت کرده و در طول مطالعه مداخله مبتنی بر هوش مصنوعی، آموزش یا بازخورد دریافت نخواهند کرد.

میزان ترس از سقوط در سالمندان

روش تصادفی‌سازی و توضیحات هر روش: در این مطالعه، تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مداخله و کنترل با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی انجام خواهد شد. اندازه بلوک‌ها شامل بلوک‌های ۴ و ۶ نفره خواهد بود (شامل ۸ بلوک ۴ نفره و ۵ بلوک ۶ نفره) و شرکت‌کنندگان با نسبت تخصیص ۱:۱ به‌صورت مساوی در دو گروه مداخله (۳۱ نفر) و کنترل (۳۱ نفر) قرار خواهند گرفت. واحد تصادفی‌سازی: واحد تصادفی‌سازی در این مطالعه فرد است؛ به این معنا که هر سالمند واجد شرایط به‌صورت مستقل در یکی از دو گروه مطالعه تخصیص خواهد یافت. لایه‌های تصادفی‌سازی: در این مطالعه از تصادفی‌سازی لایه‌ای (Stratified randomization) استفاده نخواهد شد. ابزار تصادفی‌سازی: توالی تصادفی تخصیص گروه‌ها با استفاده از سرویس تصادفی‌سازی آنلاین شرکت Sealed Envelope Ltd تولید خواهد شد. حوه ساخت توالی تصادفی: توالی تخصیص تصادفی با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک‌های ۴ و ۶ نفره و نسبت تخصیص ۱:۱، توسط سرویس تصادفی‌سازی آنلاین شرکت Sealed Envelope Ltd تولید خواهد شد. شرکت‌کنندگان واجد شرایط بر اساس این توالی در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل تخصیص خواهند یافت. توضیح درباره پنهان سازی allocation concealment: پنهان‌سازی تخصیص نیز با استفاده از پاکت‌های غیرشفاف و مهر و موم‌شده با توالی تصادفی (SNOSE) انجام خواهد شد.