هدف از این مطالعه مقايسه كلينيكي و هيستولوژيك دو روش پیوند بافت همبند و پیوند با كلاژن از نوع استایپرو در تركيب با پلاسمای غنی از پلاکت و فیبرین غنی از پلاکت ، در افزايش عرض و ضخامت لثه كراتينيزه در بیماران کاندید پیوند لثه می باشد. بدین صورت که تعداد 8 عدد بیمار داراي كمبود عرض لثه كراتينيزه (به ميزان کوچکتر یا مساوی 2 میلیمتر)و كمبود ضخامت لثه كراتينيزه (به ميزان کوچکتر یا مساوی 1 میلیمتر) به صورت دو طرفه در سمت باكال در دندانهای تک ریشه از ميان بيماران بخش پريو دانشكده دندانپزشكي شيراز انتخاب ميشوند. حاملگي- بيماري انعقادي– ديابت– مشكلات قلبي– عروقي– فشار خون– راديوتراپي– كانسر و ساير مشكلات سيستميك مرتبط با كراتينيزاسيون باعث حذف و خارج شدن نمونه مي شود. در جلسه جراحي اول در یک سمت دهان پیوند از نوع ترکیب استایپرو با پلاسمای غنی شده وفیبرین غنی شده از پلاکت که توسط استنت آکریلی در محل نگه داشته میشوند انجام می گیرد. در جلسه دوم جراحي در سمت ديگر بيمار پیوند به صورت بافت همبند زده می شود. اندازه گيري هاي عرض و ضخامت لثه كراتينيزه وارزیابی متحرک بودن گرفت بر روی بستر بعد از 1 ،2 و 3 ماه تكرار مي گردد. در پایان ماه 2 از ناحيه پانچ بيوپسي تهيه مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202018723N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-22, ۱۳۹۱/۰۲/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-22, ۱۳۹۱/۰۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا اسماعیل زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 936 888 5061
آدرس ایمیل
esmaeilzad@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه افزایش عرض وضخامت لثه کراتینیزه دردو روش پيوند بافت همبند و پيوند با تركيب كلاژن با پلاسمای غنی شده در بیماران کاندید پیوند لثه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش پيوند لثه در بیماران کاندید پیوند لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران داراي كمبود عرض لثه كراتينيزه به ميزان 2 میلیمتر یا کمتر و كمبود ضخامت لثه كراتينيزه به ميزان 1 میلیمتر یا کمتر به صورت دو طرفه در سمت باكال در دندانهای تک ریشه ؛ دارای عمق وستیبول5 تا7 میلی متر ؛بدون کشش عضلانی ؛دندانهای مجاور دارای عرض و ضخامت کافی لثه کراتینیزه هستند .
شرایط خروج :حاملگي؛ بيماري انعقادي ؛ ديابت ؛ مشكلات قلبي عروقي ؛ فشار خون ؛ راديوتراپي ؛ كانسر ؛ ساير مشكلات سيستمیک.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
8
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
آدرس خیابان
شيراز, خيابان زند
شهر
شيراز
کد پستی
1978-71345
تاریخ تایید
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
CT_90_5917
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمبود عرض و ضخامت لثه کراتینیزه
کد ICD-10
k06
توصیف کد ICD-10
Gingival recession
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عرض لثه کراتینیزه
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 2 و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
رولینگ و محلول لوگل
2
شرح متغیر پیامد
ضخامت لثه کراتینیزه
مقاطع زمانی اندازهگیری
1-2-3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با فایل اندو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر روز تا یک هفته بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
به کمک مقیاس VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله در گروه مداخله شامل انجام یک جلسه جراحی پیوند لثه به کمک ترکیب استایپرو با پلاسمای غنی از پلاکت با فیبرین غنی از پلاکت می باشد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخله در گروه کنترل شامل انجام یک جلسه جراحی از نوع پیوند بافت همبندمی باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریودونتولوژی دانشکده دندانپزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سميرا اسماعيلزاده
آدرس خیابان
قماباد
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شيراز, خيابان زند
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
نام کامل فرد مسوول
سميرا اسماعيلزاده
موقعیت شغلی
دستیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قماباد, دانشکده دندانپزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 936 888 5061
فکس
ایمیل
esmaeilzad@sums.ac.irsamira.esmailzadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم دكتر هنگامه خسروپناه, دكتر علي دهقاني ناژواني