اثربخشی روایت‌درمانی بر کرامت و معنای زندگی سالمندان مبتلا به سرطان دارای نیازهای مراقبت تسکینی بستری در بخش‌های انکولوژی

هدف از انجام این مطالعه، تعیین اثربخشی روایت‌درمانی بر کرامت و معنای زندگی سالمندان مبتلا به سرطان دارای نیازهای مراقبت تسکینی بستری در بخش‌های انکولوژی بیمارستان‌های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان است.

کارآزمایی بالینی دوگروهی موازی با پیش‌آزمون-پس‌آزمون؛ مقایسه اثر روایت‌درمانی بر کرامت و معنای زندگی در گروه مداخله و کنترل.

این مطالعه در بخش‌های انکولوژی بیمارستان‌های افضلی‌پور، شفا و باهنر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان انجام خواهد شد. پس از دریافت مجوزهای لازم از کمیته اخلاق و هماهنگی با مسئولان مربوطه، پژوهشگر با مراجعه به بخش‌های انکولوژی، سالمندان مبتلا به سرطان واجد شرایط را شناسایی و پس از اخذ رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهد کرد. شرکت‌کنندگان پس از ارزیابی اولیه و انجام پیش‌آزمون، به‌صورت تصادفی در گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. مداخله روایت‌درمانی برای افراد گروه مداخله به‌صورت جلسات فردی در محل بستری بیمار و توسط درمانگر آموزش‌دیده اجرا خواهد شد. گروه کنترل مراقبت‌های معمول بخش انکولوژی و مراقبت تسکینی استاندارد را دریافت خواهند کرد. ارزیابی پیامدهای مطالعه قبل و پس از مداخله در هر دو گروه انجام خواهد شد

سالمندان ۶۰ سال و بالاتر مبتلا به سرطان دارای نیازهای مراقبت تسکینی که در بخش‌های انکولوژی بیمارستان‌های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان بستری هستند، شرکت‌کنندگان این مطالعه را تشکیل خواهند داد.

دریافت روایت‌درمانی فردی همراه با مراقبت‌های معمول، با هدف تقویت معنا و کرامت زندگی.

تغییر نمره کرامت بیمار و معنای زندگی پس از مداخله روایت‌درمانی.

در این مطالعه، تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه مداخله و کنترل با استفاده از روش تصادفی‌سازی ساده انجام خواهد شد. واحد تصادفی‌سازی، فرد است و هر شرکت‌کننده پس از ورود به مطالعه و تکمیل فرآیند ارزیابی اولیه، به یکی از دو گروه مداخله (دریافت‌کننده روایت‌درمانی) یا کنترل اختصاص خواهد یافت. توالی تصادفی تخصیص گروه‌ها با استفاده از نرم‌افزار تولید اعداد تصادفی ایجاد خواهد شد. برای پنهان‌سازی تخصیص (allocation concealment)، توالی تخصیص توسط فردی مستقل از تیم اجرا و ارزیابی مطالعه تهیه شده و در پاکت‌های مات، غیرشفاف و مهر و موم شده نگهداری خواهد شد. پس از ورود قطعی هر شرکت‌کننده به مطالعه، پاکت مربوطه باز شده و گروه تخصیص‌یافته مشخص خواهد شد.

به دلیل ماهیت مداخله روایت‌درمانی، کورسازی شرکت‌کنندگان و ارائه‌دهنده مداخله امکان‌پذیر نیست؛ زیرا شرکت‌کنندگان از دریافت یا عدم دریافت جلسات مداخله آگاه خواهند بود. همچنین پژوهشگر و فرد اجراکننده مداخله از تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان اطلاع خواهند داشت. با این حال، مسئول جمع‌آوری داده‌ها و ارزیابی پیامدها از تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مداخله و کنترل بی‌اطلاع خواهد بود. پرسش‌نامه‌های پس‌آزمون توسط ارزیاب پیامد که در فرآیند اجرای مداخله نقشی ندارد، تکمیل و ثبت خواهند شد تا احتمال سوگیری در ارزیابی نتایج کاهش یابد. در مرحله تحلیل داده‌ها نیز در صورت امکان، گروه‌ها با کدهای ناشناس (مانند گروه A و B) در اختیار تحلیل‌گر داده قرار خواهند گرفت.

به دلیل حفظ محرمانگی و حریم خصوصی اطلاعات شرکت‌کنندگان و ماهیت حساس اطلاعات بالینی بیماران مبتلا به سرطان، داده‌های فردی شرکت‌کنندگان منتشر نخواهد شد.

پروتکل مطالعه و گزارش نهایی نتایج پژوهش شامل اهداف، روش‌شناسی، طراحی مطالعه، مداخله انجام‌شده، ابزارهای اندازه‌گیری و یافته‌های اصلی مطالعه پس از تکمیل پژوهش منتشر خواهد شد.

دسترسی به مستندات از ۶ ماه پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه در یک مجله علمی امکان‌پذیر خواهد بود.

پژوهشگران، اعضای هیئت علمی و محققان وابسته به مؤسسات علمی و دانشگاهی می‌توانند برای دسترسی به مستندات درخواست ارائه دهند.

مستندات صرفاً برای اهداف علمی و پژوهشی، طراحی مطالعات مرتبط، مرور شواهد و توسعه دانش در حوزه مراقبت تسکینی و مداخلات روان‌شناختی قابل استفاده خواهد بود. استفاده از مستندات باید با رعایت اصول اخلاق پژوهش و حفظ حقوق مالکیت علمی انجام شود.

متقاضیان می‌توانند درخواست خود را از طریق مکاتبه با پژوهشگر مسئول مطالعه یا مرکز تحقیقات/دانشگاه علوم پزشکی کرمان ارسال نمایند.

درخواست‌های دریافت مستندات توسط پژوهشگر مسئول بررسی خواهد شد. پس از تأیید هدف علمی درخواست و رعایت ملاحظات اخلاقی، دسترسی به مستندات مرتبط فراهم خواهد شد.