چکیده پروتکل

چکیده
توانبخشي اندام فوقاني فلج شده متعاقب سكته مغزي همواره يكي از دغدغه هاي بزرگ درمانگران بويژه در فاز مزمن است . هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر آینه درمانی برروی عملکرد دست بیماران همی پارزی بزرگسال در شهر سمنان مي باشد. در اين مطالعه تصادفي دو سو كور تعداد30 نفربیمار مبتلا به سکته مغزی (بطور متوسط 60 ماه از سكته گذشته باشد ) در دو گروه کنترل(15 نفر) و يا گروه آینه درمانی(15 نفر) قرار داده خواهند شد. .معیارهای ورود شامل داشتن سن 25-60 سال، توانایی درک دستورالعمل های درمانی ومعیارهای خروج شامل داشتن هرگونه اختلال ساختاری که مانع اجرای برنامه درمانی شود، داشتن نقایص شناختی ، درکی و بینایی خواهد بود. برنامه درمانی شامل 15 جلسه درمان است که در هر جلسه این برنامه برای گروه آینه درمانی شامل درمان های عادی کاردرمانی و تمرینات دو دستی با آینه است و برای گروه کنترل این برنامه نیز شامل درمان های عادی کاردرمانی و تمرینات دودستی بدون آینه می باشد. عملکرد دست قبل و بعد از درمان با استفاده از مقیاس فوگل مایر و تست جعبه و مکعب و داینامومتر جامار ارزیابی خواهد شد. ا

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201201128713N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-01-25, ۱۳۹۰/۱۱/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-25, ۱۳۹۰/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین علی بخشی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1335 4180
آدرس ایمیل
alibakhshi@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آینه درمانی برروی عملکرد دست بیماران همی پارزی بزرگسال شهر سمنان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آینه درمانی در درمان بیماران همی پلژی بزرگسال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : گذشتن حداقل 6 ماه از سکته مغزی، توانایی درک دستورالعمل های درمانی معیارهای خروج : داشتن هرگونه اختلال ساختاری که مانع اجرای برنامه درمانی شود، داشتن نقایص شناختی یا درکی به حدی که اجرای دستورالعملهای درمانی را مختل نماید و داشتن مشکلات بینایی
سن
از سن 25 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
سمنان دانشگاه علوم پزشكي
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-10, ۱۳۹۰/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
90/134961

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سكته مغزي
کد ICD-10
I67.9
توصیف کد ICD-10
Cerebrovascular disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زبردستي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون جعبه و مكعب

2

شرح متغیر پیامد
عملكرد دست،
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
فبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فوگل ماير

3

شرح متغیر پیامد
قدرت گرفتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
داينامومتر جامار

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آينه درماني+ درمان های عادي کاردرمانی
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه كنترل: تمرينات دو دستي+درمان هاي عادي كاردرماني
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات عصبي عضلاني
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دكتر راهب قرباني
آدرس خیابان
سمنان دانشگاه علوم پزشكي
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
حسين علي بخشي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد كاردرماني / مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان - بلوار قدس مركز تحقيقات عصبي عضلاني
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1332 8502
فکس
ایمیل
alibakhshi@sem-ums.ac.irhalibakhshi.m@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علی بخشی
نام کامل فرد مسوول
حسین
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد کاردرمانی/ مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان بلوار قدس مرکز تحقیقات عصبی عضلانی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1332 8502
فکس
ایمیل
alibakhshi@sem-ums.ac.ir halibakhshi.m@gmail . com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
حسین علی بخشی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد کاردرمانی / مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان بلوار قدس مرکز تحقیقات عصبی عضلانی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1332 8502
فکس
ایمیل
alibakhshi@sem-ums.ac.irhalibakhshi.m@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...