نمونه های مورد مطالعه از بیماران که با CXT به درمانگاه تخصصی بیمارستان نیکوکاری تبریز مراجعه می کنند به روش آسان انتخاب می شوند. انحراف معیار و میانگین اول مربوط به xtotropia at nearدر گروه successو انحراف معیار و میانگین دوم مربوط بهxtotropia at nearدر گروه failureاست.)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201128712N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-11, ۱۳۹۵/۰۷/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-11, ۱۳۹۵/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی ضیائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3725 6920
آدرس ایمیل
ziaee.m@srbiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اعتبارات پژوهشی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعيين نسبت مقدار –اصلاح در جلوكشيدن دوطرفه عضلات راست داخلی در درمان اگزوتروپي نتيجهاي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر جراحی دوطرفه عضلات راست داخلی چشم در درمان اگزوتروپي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
دراينمطالعه تمام بیمارانی که به دنبال رسس دوطرفه عضلات MR
مبتلا به CXT شده و وسپس تحت عمل اصلاحی bilateral MR-adv قرار گرفته اند انتخاب خواهند شد. معيارهاي خروج از مطالعه عبارتند از: بيماران مبتلا به فلج مغزي (CP) ، رزكسيون عضله LR در عمل اول، رسس عضله LR در عمل اصلاحي CXT، ترانسپوز همراه با جلوكشيدن عضلات MR وطول مدت پیگیری کمتر از 1.5 ماه. براي تعيين مقدار Advancement از جدول Rosenbaum كه مقدار MR resection را در اصلاح XT تعيين كرده است استفاده خواهد شد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز میدان جانبازان خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-15, ۱۳۹۴/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.TBXMED.REC.1394.1136
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Consecutive exotropia
کد ICD-10
H50.1
توصیف کد ICD-10
Divergent concomitant strabismus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
MR advancement
مقاطع زمانی اندازهگیری
45 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
XT
مقاطع زمانی اندازهگیری
45 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
ٍET
مقاطع زمانی اندازهگیری
45 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران که به دنبال رسس دوطرفه عضلات MR
مبتلا به CXT شده و وسپس تحت عمل اصلاحی bilateral MR-adv قرار می گیرند
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نیکوکاری
نام کامل فرد مسوول
دكتر رضا نبيي
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟