مقایسه بین دو نوع دهانشویه کورتونی بتامتازون و دگزامتازون در درمان بیماران مبتلا به آفت و لیکن پلان

مقایسه بین دو نوع دهانشویه کورتونی بتامتازون و دگزامتازون در درمان بیماران مبتلا به آفت و لیکن پلان

این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی و دوسوکور است. این مطالعه تصادفی شده، بر روی 56 بیمار واجد شرایط انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از بلوک تصادفی استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله گمارده می شوند.

این مطالعه که در کلینیک دندانپزشکی دانشکده دندانپزشکی شهر اصفهان انجام خواهد شد دوسو کور است. در این مطالعه دوسو کور بیماران از شرکت در مطالعه آگاه هستند محقق و شرکت کنندگان نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند. به اینصورت که بطری‌های یک‌شکل و بدون برچسب تهیه شده و با کدگذاری محرمانه به بیماران داده می‌شود.بیماران تا 30 دقیقه پس از مصرف دهانشویه نباید غذا یا مایعات مصرف کنند.

معیارهای ورود: رضایت آگاهانه؛ - سن بین 18 سال و بالاتر؛ تشخیص بالینی و پاتولوژیک آفت دهانی یا لیکن پلان؛ سلامت عمومی مناسب معیارهای خروج: دریافت داروهای استروئیدی موضعی یا سیستمیک در سه ماه گذشته؛ حساسیت شناخته‌شده به بتامتازون یا دگزامتازون؛ ابتلا به بیماری‌های سیستمیک و زمینه ای تاثیرگذار یا شدید؛ سابقه ابتلا به عفونت‌های قارچی دهانی؛ بارداری یا شیردهی؛ مصرف دخانیات

در گروه مداخله اول، ۶ویال آمپول بتامتازون ، قطره نیستاتین ۱۰۰۰۰۰ ، شربت آلومینیوم ام جی(۴۰میلی گرم) و شربت دیفن هیدرامین(۱۶۰میلی گرم) به صورت ترکیبی تهیه میگردد؛ سپس 3 بار در روز، به مدت 2 دقیقه، طی 14 روز از دهانشویه بتامتازون استفاده میکنند. در گروه مداخله دوم، ۶ویال آمپول بتامتازون ، قطره نیستاتین ۱۰۰۰۰۰ ، شربت آلومینیوم ام جی(۴۰میلی گرم) و شربت دیفن هیدرامین(۱۶۰میلی گرم) به صورت ترکیبی تهیه میگردد؛ سپس 3 بار در روز، به مدت 2 دقیقه، طی 14 روز از دهانشویه دگزامتازون استفاده میکنند.

شدت درد؛ خشکی دهان؛ حساسیت و قارچ دهانی

تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک بندی با بلوک هایی به سایز 6 و 9. برای تصادفی سازی از سایت https://www.sealedenvelope.com استفاده می شود. کلیه کدها بر روی کاغذ ثبت و در درون پاکت های مشخص نگهداری می شوند. هر یک از کدهای تولید شده به صورت جداگانه در داخل پاکت نگه داشته شده و منشی قبل از ورود بیمار به اتاق پزشک یکی از این پاکت ها را به بیمار می دهد. براین اساس کد بیمار بعدی قابل پیش بینی نمی باشد. پزشک براساس کد بیمار تشخیص می دهد که کدامیک از درمان ها را اجرایی نماید. تنها پزشک اجرا کننده مداخله در جریان کد تخصیص یافته به بیمار خواهد بود که بعد از ارزیابی پیامد، براساس نام بیمار اطلاعات جمع آوری شده به کد های تخصیص یافته مرتبط خواهند شد.

در این مطالعه دوسو کور بیماران از شرکت در مطالعه آگاه هستند محقق و شرکت کنندگان نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند. به اینصورت که بطری‌های یک‌شکل و بدون برچسب تهیه شده و با کدگذاری محرمانه به بیماران داده می‌شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد