تاثیر اجرای مدل مراقبت خانواده محور بر خودکارآمدی والدگری مادران و کیفیت مراقبت از نوزادان نارس بستری در بیمارستان های آموزشی

تعیین تأثیر اجرای مدل مراقبت خانواده‌محور بر خودکارآمدی والدگری مادران و کیفیت مراقبت از نوزادان نارس بستری در بیمارستان‌های آموزشی شهر ساری در سال ۱۴۰۵.

کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده، دوگروهی، با پیش‌آزمون، پس‌آزمون و پیگیری یک‌ماهه. تخصیص نمونه‌ها (60 نفر) به روش تصادفی‌سازی بلوکی (بلوک‌های ۴تایی) انجام می‌شود.

این مطالعه در بخش‌های NICU بیمارستان‌های آموزشی ساری انجام می‌شود.

شرایط ورود مادر دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت‌های ویژه نوزادان سن حاملگی نوزاد کمتر از 37 هفته سپری شدن حداقل 48 ساعت و حداکثر 7 روز از بستری نوزاد در زمان ورود به مطالعه سن مادر 18 سال یا بیشتر توانایی خواندن و نوشتن در مادر تمایل آگاهانه به شرکت در مطالعه ارائه رضایت‌نامه کتبی آگاهانه توسط والدین نداشتن اختلال روان‌پزشکی تشخیص‌داده‌شده یا بحران حاد خانوادگی شرایط عدم ورود نوزاد غیر نارس با سن حاملگی 37 هفته یا بیشتر بستری نوزاد کمتر از 48 ساعت یا بیش از 7 روز در زمان ورود به مطالعه سن مادر کمتر از 18 سال نداشتن سواد خواندن و نوشتن در مادر عدم تمایل به شرکت در مطالعه عدم ارائه رضایت‌نامه کتبی آگاهانه وجود اختلال روان‌پزشکی تشخیص‌داده‌شده یا بحران حاد خانوادگی

گروه مداخله: مادران نوزادان نارس ۴ جلسه ۶۰ دقیقه‌ای آموزش روزانه انفرادی (شامل مراقبت از نوزاد نارس، مشارکت در مراقبت، حمایت عاطفی و آمادگی برای ترخیص) را دریافت می‌کنند. گروه کنترل: فقط مراقبت‌های معمول بخش را دریافت می‌کنند.

خودکارآمدی والدگری مادران و کیفیت مراقبت از نوزاد نارس

پس از انتخاب شرکت‌کنندگان به روش نمونه‌گیری در دسترس و احراز معیارهای ورود به مطالعه، تخصیص افراد به گروه‌های مداخله و کنترل با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی با بلوک‌های چهارتایی انجام شد تا تعادل تعداد نمونه‌ها در دو گروه در طول فرآیند نمونه‌گیری حفظ شود. بدین منظور، توالی تصادفی تخصیص با استفاده از وب‌سایت Randomization.com تولید شد. در این فرآیند، شماره پرونده هر شرکت‌کننده به‌عنوان کد اختصاصی نمونه در نظر گرفته شد و بر اساس توالی تصادفی تولیدشده، شرکت‌کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل با نسبت تخصیص 1:1 (30 نفر در هر گروه) اختصاص یافتند. به‌منظور کاهش سوگیری تخصیص، فرآیند تولید توالی تصادفی و تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مطالعه توسط فردی خارج از تیم پژوهش که در نمونه‌گیری، اجرای مداخله، جمع‌آوری داده‌ها و تحلیل نتایج نقشی نداشت، انجام شد. همچنین، برای حفظ محرمانگی تخصیص (Allocation Concealment)، توالی تصادفی در پاکت‌های مات، دربسته، غیرقابل رؤیت و به‌صورت شماره‌گذاری‌شده متوالی (Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelopes; SNOSE) قرار گرفت. پس از ورود هر شرکت‌کننده به مطالعه و تکمیل فرآیند پذیرش، پاکت متناظر با شماره اختصاص‌یافته به‌ترتیب باز شد و گروه تخصیص‌یافته مشخص گردید. بدین ترتیب، پژوهشگر و شرکت‌کنندگان پیش از ورود به مطالعه از گروه تخصیص‌یافته آگاهی نداشتند و احتمال سوگیری در تخصیص نمونه‌ به حداقل رسید.

تأثیر اجرای مدل مراقبت خانواده‌محور بر خودکارآمدی والدگری مادران و کیفیت مراقبت از نوزادان نارس بستری در بیمارستان‌های آموزشی ساری، ۱۴۰۵”.

دوره دسترسی به داده‌ها ۶ ماه پس از انتشار نتایج نهایی مطالعه خواهد بود. تاریخ دقیق انتشار نتایج پس از اتمام تحلیل داده‌ها و پذیرش مقاله در مجلات علمی مشخص خواهد شد.

دسترسی به داده‌های پژوهش محدود به اعضای تیم تحقیقاتی اصلی (شامل پژوهشگر اصلی، همکاران پژوهشگر، و تحلیلگران داده)، کمیته‌های نظارت بر اخلاق پژوهش، و سایر پژوهشگرانی خواهد بود که با ارائه پروپوزال تحقیقاتی رسمی و کسب موافقت از کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول، اجازه دسترسی به داده‌های کدگذاری شده و ناشناس را دریافت کنند. داده‌های خام که حاوی اطلاعات شناسایی مستقیم شرکت‌کنندگان باشد، به اشتراک گذاشته نخواهد شد.

داده‌ها و مستندات این پژوهش صرفاً برای اهداف تحقیقاتی غیرتجاری و آموزشی قابل استفاده هستند. استفاده از داده‌های کدگذاری شده و ناشناس، محدود به تحلیل‌هایی است که به طور مستقیم با اهداف و سوالات پژوهش اصلی مرتبط باشند، از جمله: تأیید مجدد یافته‌های اصلی پژوهش: امکان بررسی و تکرار تحلیل‌های گزارش شده در مقاله اصلی. تحلیل‌های ثانویه: بررسی روابط جدید یا فرضیه‌های تکمیلی که از داده‌های موجود استخراج می‌شوند و به طور مستقیم به موضوع مطالعه (مراقبت خانواده‌محور، خودکارآمدی والدگری، کیفیت مراقبت از نوزاد نارس) مربوط هستند. استفاده در پروژه‌های آموزشی: به اشتراک‌گذاری نمونه‌های ناشناس داده‌ها با دانشجویان و پژوهشگران جوان در قالب پروژه‌های درسی یا تحقیقاتی اولیه، با نظارت مستقیم استاد راهنما. شرایط لازم برای ارسال درخواست دسترسی: ارائه پروپوزال تحقیقاتی مکتوب که به وضوح اهداف استفاده از داده‌ها را شرح دهد. تکمیل و امضای فرم تعهدنامه عدم افشا (Confidentiality Agreement) که توسط دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول ارائه می‌شود. کسب موافقت نهایی از کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول. تعهد به عدم تلاش برای شناسایی مجدد شرکت‌کنندگان و حفظ کامل محرمانگی داده‌ها. تعهد به ارجاع مناسب به مطالعه اصلی در تمامی گزارش‌ها، مقالات و ارائه‌هایی که بر اساس این داده‌ها تهیه می‌شوند. عدم امکان بازنشر یا فروش داده‌ها به اشخاص ثالث."

“برای ارسال درخواست دسترسی به داده‌ها و مستندات این پژوهش، لطفاً با دفتر پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول مکاتبه فرمایید. همچنین می‌توانید جهت هماهنگی‌های اولیه و دریافت فرم‌های لازم، با پژوهشگر اصلی طرح، سرکار خانم فاطمه خدادادی، تماس حاصل فرمایید.”

فرایند درخواست دسترسی به داده‌ها و مستندات این پژوهش به شرح زیر است: ارسال درخواست اولیه: متقاضی باید درخواست کتبی خود را به همراه پروپوزال تحقیقاتی به دفتر پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول ارسال نماید. بررسی اولیه پروپوزال: دفتر پژوهش، پروپوزال را از نظر انطباق با اهداف کلی پژوهش و کامل بودن مدارک اولیه بررسی می‌نماید. ارائه فرم تعهدنامه: در صورت تأیید اولیه، فرم تعهدنامه عدم افشا (Confidentiality Agreement) به متقاضی ارائه می‌شود تا آن را تکمیل و امضا نماید. ارسال به کمیته اخلاق: پروپوزال تکمیل شده، فرم تعهدنامه امضا شده و سایر مدارک مورد نیاز، جهت بررسی و تأیید نهایی به کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول ارسال می‌گردد. بررسی و تأیید کمیته اخلاق: کمیته اخلاق، درخواست را از جنبه‌های پژوهشی و اخلاقی بررسی کرده و در صورت لزوم، دستورالعمل‌های تکمیلی را ابلاغ می‌نماید. صدور مجوز دسترسی: پس از اخذ موافقت کمیته اخلاق، مجوز دسترسی به داده‌ها/مستندات صادر شده و نسخه کدگذاری شده داده‌ها و/یا مستندات مورد نیاز، از طریق ایمیل امن یا درگاه مشخص، در اختیار متقاضی قرار می‌گیرد. نظارت و گزارش‌دهی: پژوهشگر اصلی (سرکار خانم فاطمه خدادادی) بر استفاده صحیح از داده‌ها نظارت خواهد داشت و متقاضی موظف است نتایج تحقیقاتی خود را در قالب گزارش یا مقاله به دفتر پژوهش و کمیته اخلاق ارائه نماید."

این پژوهش با حمایت مالی معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول انجام شده است. تمامی مراحل مطالعه با رعایت دقیق اصول اخلاقی در پژوهش‌های علوم پزشکی و با کسب مجوزهای لازم از کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه صورت گرفته است. از تمامی پژوهشگرانی که قصد استفاده از داده‌های این مطالعه را دارند، تقاضا می‌شود ضمن رعایت کامل موارد ذکر شده در بخش‌های پیشین، همکاری لازم را با تیم تحقیقاتی اصلی به عمل آورند تا بتوانیم با هم‌افزایی دانش، گامی مؤثر در ارتقاء سلامت مادران و نوزادان نارس برداریم. در صورت نیاز به هرگونه راهنمایی بیشتر، می‌توانید با دفتر پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول یا سرکار خانم فاطمه خدادادی (پژوهشگر اصلی) تماس حاصل فرمایید.