بررسی تاثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر تغییر تصمیم زنان باردار متقاضی سقط جنین برای ادامه بارداری، پذیرش نقش مادری و سازگاری با بارداری

تعیین تاثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر تغییر تصمیم زنان باردار متقاضی سقط جنین برای ادامه بارداری، پذیرش نقش مادری و سازگاری با بارداری

کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده با گروه کنترل، دو گروه موازی و بدون کورسازی، با حجم نمونه ۱۱۲ نفر (۵۶ نفر در هر گروه). تخصیص به روش تصادفی‌سازی بلوکی با بلوک‌های ۶تایی و نسبت ۱:۱ انجام می‌شود. توالی تصادفی توسط فرد مستقل تولید و تخصیص با پاکت‌های مات، دربسته و شماره‌گذاری‌شده پنهان می‌شود. فاز کارآزمایی: مصداق ندارد.

این مطالعه به‌صورت کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده در مرکز نفس اهواز انجام خواهد شد. پس از اخذ رضایت آگاهانه، شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. گروه مداخله طی ۸ جلسه هفتگی ۹۰ دقیقه‌ای آموزش مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) دریافت خواهد کرد و گروه کنترل خدمات معمول مرکز را دریافت خواهد کرد. این مطالعه بدون کورسازی انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: زنان ۱۸ تا ۴۸ سال، سن بارداری ۴ تا ۲۰ هفته، بارداری داخل‌رحمی تأییدشده، سواد خواندن و نوشتن فارسی و رضایت آگاهانه. معیارهای عدم ورود: مشکلات حاد روان‌پزشکی، طبی یا مامایی؛ عوارض حاد بارداری یا ناهنجاری جنینی؛ اعتیاد به مواد یا الکل؛ وقایع استرس‌زای قابل‌توجه زندگی؛ شرکت هم‌زمان در روان‌درمانی مشابه؛ تکمیل نکردن پرسشنامه‌ها.

گروه مداخله: آموزش گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) طی ۸ جلسه هفتگی ۹۰ دقیقه‌ای، در ۶ گروه ارائه خواهد شد. گروه کنترل خدمات معمول مرکز نفس اهواز شامل مراقبت‌های روتین بارداری و حمایت‌های روانی ـ اجتماعی را دریافت خواهد کرد و مداخله ACT دریافت نخواهد کرد.

تغییر تصمیم برای ادامه بارداری؛ پذیرش نقش مادری؛ سازگاری با بارداری

با توجه به اینکه فرایند ثبت و تأیید مطالعه در سامانه IRCT به دلیل بروز مشکل در سامانه با تأخیر انجام شد، تاریخ شروع نمونه‌گیری که در زمان تکمیل اولیه فرم وارد شده بود، با تاریخ تأیید نهایی مطالعه مطابقت ندارد. با توجه به اینکه تاکنون نمونه‌گیری مطالعه آغاز نشده است، مایل هستم زمان شروع نمونه‌گیری ثبت‌شده در سامانه را اصلاح نمایم تا با وضعیت واقعی مطالعه و تاریخ تأیید کارآزمایی مطابقت داشته باشد.

نمونه‌ها از طریق تخصیص تصادفی بلوکی با استفاده از بلوک‌های شش‌تایی و با نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه مشاوره با رویکرد مبتنی بر پذیرش و تعهد (56 نفر) و گروه کنترل (56 نفر) تخصیص خواهند یافت. توالی تصادفی توسط فردی مستقل از پژوهشگر و با استفاده از بلوک‌های شش‌تایی تولید خواهد شد. به‌منظور پنهان‌سازی تخصیص، هر تخصیص به‌صورت جداگانه داخل یک پاکت مات، دربسته، غیرقابل‌نفوذ به نور و شماره‌گذاری‌شده به‌صورت متوالی قرار خواهد گرفت، به‌طوری‌که در هر پاکت تنها یک کد تخصیص (Aیا B) وجود خواهد داشت. پس از احراز معیارهای ورود و اخذ رضایت آگاهانه، پاکت بعدی به‌ترتیب شماره باز شده و شرکت‌کننده بر اساس کد موجود در آن به یکی از دو گروه مداخله یا کنترل تخصیص خواهد یافت.

به دلیل رعایت محرمانگی اطلاعات شرکت‌کنندگان و محدودیت‌های ناشی از رضایت‌نامه آگاهانه و ملاحظات اخلاقی پژوهش، داده‌های فردی غیرقابل‌شناسایی شرکت‌کنندگان با سایر پژوهشگران به اشتراک گذاشته نخواهد شد.