بررسی تاثیر حضور مامای همراه بر میزان ترس و رضایتمندی از زایمان و تمایل به فرزندآوری درمادران باردارمراجعه کننده به بیمارستانهای منتخب دانشگاه علوم پزشکی شیراز: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعیین تأثیر حضور ماما همراه بر میزان ترس، رضایتمندی از زایمان و تمایل به فرزندآوری در مادران مراجعه‌کننده به بیمارستان‌های منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز

.کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، کنترل‌شده، با دو گروه موازی. شرکت‌کنندگان با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی به گروه‌های مداخله و کنترل تخصیص می‌یابند. به دلیل ماهیت مداخله، کورسازی شرکت‌کنندگان و ارائه‌دهندگان مداخله امکان‌پذیر نیست؛ با این حال، ارزیاب پیامد و تحلیل‌گر داده‌ها نسبت به تخصیص گروه‌ها کور خواهند بود.

این مطالعه در بیمارستان حافظ و زایشگاه شوشتری شیراز انجام می‌شود. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی به دو گروه تخصیص می‌یابند. گروه مداخله از شروع فاز فعال زایمان تا پایان زایمان حمایت مامای همراه را دریافت می‌کند و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. پیامدها شش هفته پس از زایمان ارزیابی می‌شوند

شرکت‌کنندگان شامل مادران باردار ایرانی ۱۸ تا ۴۰ ساله با بارداری تک‌قلویی، خواسته، سن بارداری ۳۷ تا ۴۲ هفته، شروع خودبه‌خودی لیبر و نمایش سفالیک خواهند بود که با رضایت آگاهانه در مطالعه شرکت می‌کنند. در صورت بروز عوارض مؤثر بر روند طبیعی زایمان، انصراف از مطالعه یا تکمیل ناقص پرسشنامه‌ها، از مطالعه خارج خواهند شد.

گروه مداخله: دریافت مراقبت‌های معمول زایمانی همراه با حضور و حمایت مستمر مامای همراه از شروع فاز فعال زایمان تا پایان زایمان. گروه کنترل: دریافت مراقبت‌های معمول زایمانی مطابق پروتکل بیمارستان، بدون حضور مامای همراه.

میزان ترس از زایمان، رضایتمندی از تجربه زایمان و تمایل به فرزندآوری در شش هفته پس از زایمان

تعداد ۶۸ مادر باردار نخست‌زای واجد معیارهای ورود، پس از ارائه توضیحات لازم، اخذ رضایت‌نامه آگاهانه کتبی و تکمیل ارزیابی‌های اولیه، با نسبت تخصیص ۱:۱ به‌صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت؛ به‌طوری‌که ۳۴ نفر در گروه مداخله، شامل دریافت مراقبت با حضور مامای همراه در فرایند زایمان، و ۳۴ نفر در گروه کنترل، شامل دریافت مراقبت‌های معمول بیمارستان، تخصیص داده خواهند شد. تصادفی‌سازی به روش بلوکی با اندازه بلوک چهار انجام خواهد شد. در هر بلوک، دو تخصیص مربوط به گروه مداخله و دو تخصیص مربوط به گروه کنترل در نظر گرفته می‌شود و ترتیب تخصیص‌ها در هر بلوک به‌صورت تصادفی تعیین خواهد شد. واحد تصادفی‌سازی در این پژوهش، فرد، یعنی مادر باردار نخست‌زای واجد شرایط ورود به مطالعه، است. در این مطالعه از تصادفی‌سازی خوشه‌ای و لایه‌ای استفاده نخواهد شد. توالی تصادفی پیش از شروع نمونه‌گیری، با استفاده از نرم‌افزار تولید توالی تصادفی و توسط فردی مستقل از مراحل جذب شرکت‌کنندگان، اجرای مداخله و ارزیابی پیامدها تهیه خواهد شد. فرد مسئول تولید توالی تصادفی هیچ نقشی در انتخاب، ورود، مراقبت یا پیگیری شرکت‌کنندگان نخواهد داشت. به‌منظور پنهان‌سازی تخصیص، توالی ایجادشده در پاکت‌های مات، غیرقابل‌نفوذ، دربسته و شماره‌گذاری‌شده به ترتیب متوالی قرار داده خواهد شد. پس از احراز معیارهای ورود و خروج، اخذ رضایت آگاهانه و ثبت قطعی هر مادر در مطالعه، پاکت متناظر با شماره ورود وی به ترتیب باز شده و گروه تخصیص‌یافته مشخص خواهد شد. بنابراین، پژوهشگر مسئول جذب شرکت‌کنندگان تا پیش از تکمیل ثبت‌نام و باز شدن پاکت، از گروه تخصیص مادر اطلاع نخواهد داشت.