هدف از انجام این کارازمایی بالینی ، ارزیابی اثر ممانتین در اختلالات شناختی پس از عمل جراحی بای پس عروق کرونری می باشد. در این مطالعه 160 بیمار که کاندید عمل جراحی می باشند بطور تصادفی در گروه ممانتین و یا کنترل قرار می گیرند. گروه ممانتین روزانه 5 میلی گرم ممانتین دوبار در روز، از زمان بستری به مدت 3 ماه دریافت خواهند کرد. وضعیت شناختی این افراد توسط فرم سنجش حافظه وکسلر در زمان بستری ، بعد از جراحی و زمانی که هریک از این افراد 3ماه پس از ترخیص مراجعه کنند ارزیابی خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201303168698N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-17, ۱۳۹۲/۰۳/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-17, ۱۳۹۲/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزیتا حاج حسین طلاساز
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66954709
آدرس ایمیل
atalasaz@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-27, ۱۳۹۲/۰۳/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-05, ۱۳۹۳/۰۷/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی ممانتین در اختلالات cognition بعد از عمل جراحی بای پس سرخرگهای کرونری قلب یا CABG بر اساس پرسشنامه Wechsler
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی ممانتین در اختلالات شناختی بعد از عمل جراحی بای پس سرخرگهای کرونری قلب یا CABG
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:بیمارانی که کاندید عمل جراحی CABG هستند; داشتن سواد خواندن و نوشتن; داشتن Score Wechsler در رنج نرمال شناخت;
معیار های خروج; بیماران با سن کمتر از 45 و یا بیشتر از 75 سال; داشتن اختلال نورولوژیک زمینه ای;
سن
از سن 40 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز قلب تهران
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، چهارراه جلال، مرکز قلب تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-12, ۱۳۹۱/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
754
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران کاندید عمل جراحی بای پس عروق کرونری
کد ICD-10
T82.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified complication of cardiac and vascular prosthetic device, implant and graft
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلالات شناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین روز بستری، بعداز جراحیCABG و 3 ماه بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار سنجش اختلالات شناختی wechsler
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین روز بستری، پس از انجام عمل CABG و هنگام ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه همیلتون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص ممانتین ۵ میلی گرم دوبار در روز به مدت 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: تنها ارزیابی با تست وکسلر
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول
صبا غفاری
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی ، نرسیده به چهارراه جلال، مرکز قلب تهران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سعیدی
آدرس خیابان
خیابان 16 آذر، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آزیتا حاج حسین طلاساز
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان 16 آذر دانشکده داروسازی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 377 8707
فکس
ایمیل
atalasaz@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب تهران - دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آزیتا حاج حسین طلاساز - دکتر پدیده قائلی
موقعیت شغلی
استادیار - استاد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران . خیابان کارگر شمالی . جهارراه جلال . مرکز قلب تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00982188029600 - 00982166954709
فکس
ایمیل
atalasaz@razi.tums.ac.ir, mmppg@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
صبا غفاری
موقعیت شغلی
دستیار داروسازی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده ی داروسازی، گروه داروسازی بالینی