مقایسه آثار تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه‌ای منفرد و همزمان (M1, DLPFC) بر شدت درد، تعادل، عملکرد حرکتی و قدرت عضلات چهارسر ران در دانشجویان دختر دارای سندروم درد کشککی-رانی

هدف این مطالعه، مقایسه تأثیر تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه‌ای بر ناحیه قشرحرکتی اولیه به‌تنهایی و تحریک همزمان نواحی قشر حرکتی اولیه و قشر پیش‌پیشانی پشتی‌جانبی بر شدت درد، تعادل، عملکرد حرکتی و قدرت عضلات چهارسر ران در دانشجویان دختر مبتلا به سندرم درد کشککی-رانی است.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده، دوسوکور، با گروه‌های موازی و دارای گروه کنترل است که بر روی ۴۲ دانشجوی دختر مبتلا به سندرم درد کشککی-رانی انجام می شود. شرکت‌کنندگان با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software و به روش تصادفی‌سازی ساده، توسط پژوهشگری مستقل به سه گروه ۱۴ نفره تخصیص داده می شوند.

این مطالعه در آزمایشگاه دانشکده علوم ورزشی دانشگاه رازی کرمانشاه انجام می‌شود. پس از اخذ رضایت‌نامه آگاهانه کتبی، آزمودنی‌ها به‌صورت تصادفی به سه گروه ۱۴ نفره تخصیص داده می‌شوند. گروه تجربی ۱ تحریک قشر حرکتی اولیه و گروه تجربی ۲ تحریک همزمان قشر حرکتی اولیه و قشر پیش‌پیشانی پشتی‌جانبی را با شدت ۲ میلی‌آمپر و به مدت ۲۰ دقیقه در ۶ جلسه دریافت می‌کنند؛ گروه کنترل نیز تحت تحریک ساختگی با شرایط مشابه قرار می‌گیرد.

شرکت‌کنندگان این مطالعه شامل دانشجویان دختر ۱۸ تا ۳۵ سال مبتلا به سندرم درد کشککی-رانی و حداقل درد 3 در جلوی زانو هستند. افراد دارای سابقه آسیب یا جراحی زانو، سایر پاتولوژی‌های زانو، دررفتگی کشکک، بارداری، اختلالات روانی، مصرف داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی در هفته گذشته یا دریافت درمان برای مشکل زانو در ۶ ماه گذشته نباید وارد مطالعه شوند.

گروه تجربی 1 ( تحریک بر قشر حرکتی اولیه) ، گروه تجربی 2 ( تحریک همزمان قشر حرکتی اولیه و قشر پیش پیشانی پشتی جانبی ) و گروه کنترل ( تحریک ساختگی)

شدت درد، تعادل، نمره تست فرود روبه جلو از پله، عملکرد، قدرت عضلات چهارسرران

آزمودنی های واجد شرایط با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به 3 گروه 14 نفری، گروه تجربی 1 (دریافت تحریک مستقیم فراجمجمه‌ای با جریان مستقیم بر ناحیه قشر حرکتی اولیه) ، گروه تجربی 2 (دریافت همزمان تحریک مستقیم فراجمجمه‌ای با جریان مستقیم بر ناحیه قشر حرکتی اولیه و قشر پیش پیشانی پشتی جانبی) و گروه شم (دریافت تحریک ساختگی بدون اثر واقعی) تخصیص داده شدند. توالی تصادفی تخصیص با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software توسط فردی مستقل و غیر‌درگیر در پژوهش تولید شد.برای پنهان‌سازی تخصیص، برای هر تخصیص، یک کد تصادفی اختصاص داده شد و کدهای حاصل از توالی تصادفی تولیدشده توسط نرم افزار به‌صورت جداگانه در پاکت‌های مات و مهروموم‌شده قرار گرفتند. پس از ورود هر آزمودنی واجد شرایط به مطالعه، پاکت‌ها در اختیار آزمودنی قرار گرفتند و وی یک پاکت را به‌صورت تصادفی انتخاب کرد. پس از باز کردن پاکت، کد درج‌شده با فهرست تصادفی تطبیق داده شد و گروه تخصیص‌یافته به آزمودنی مشخص گردید. بدین ترتیب، انتخاب پاکت توسط آزمودنی موجب تخصیص تصادفی وی به یکی از سه گروه شد و تخصیص گروهی پیش از انتخاب پاکت قابل پیش‌بینی یا مشاهده نبود. واحد تصادفی‌سازی فردی بود و از تصادفی‌سازی بلوکی، لایه‌ای یا خوشه‌ای استفاده نشد.

ارزیاب پیامدها و شرکت‌کنندگان نسبت به نوع مداخله اعمال‌شده کور هستند. پیش از شروع مطالعه، برای مخفی نگه داشتن تخصیص گروهی (Allocation Concealment)، کدهای حاصل از توالی تصادفی تخصیص که توسط فردی مستقل و غیر‌درگیر در پژوهش و با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software تولید شده بود، به‌صورت جداگانه در پاکت‌های مات و مهروموم‌شده قرار گرفتند. پس از ورود هر آزمودنی واجد شرایط به مطالعه، آزمودنی به‌صورت تصادفی یکی از پاکت‌ها را انتخاب می‌کرد و پس از باز کردن آن، کد درج‌شده با فهرست توالی تصادفی تطبیق داده شده و گروه تخصیص‌یافته مشخص می‌شد. بدین ترتیب، تخصیص گروهی پیش از انتخاب و باز کردن پاکت برای آزمودنی و ارزیاب پیامدها قابل مشاهده یا پیش‌بینی نبود. مداخله در گروه‌های مطالعه از نظر نحوه اجرا، تعداد و مدت جلسات و شرایط دریافت تحریک مشابه بود و تنها محل تحریک در گروه‌های مداخله فعال متفاوت بود؛ در گروه شم نیز تحریک ساختگی با همان روند اجرایی انجام شد. بنابراین، شرکت‌کنندگان از نوع مداخله و تخصیص گروهی خود اطلاع نداشتند. از آنجا که شرکت‌کنندگان از نوع مداخله سایر گروه‌ها نیز اطلاعی نداشتند، امکان تشخیص گروه تخصیص‌یافته برای آنان وجود نداشت.

به منظور حفظ محرمانگی و حریم خصوصی اطلاعات شرکت کنندگان و با توجه به محدودیت‌های مربوط به اشتراک‌گذاری داده‌های فردی، داده‌های خام و فردی شرکت‌کنندگان منتشر نخواهد شد. نتایج کلی مطالعه به‌صورت تجمیعی و بدون امکان شناسایی افراد گزارش خواهد شد.