تعیین و مقایسه اثربخشی طب فشاری نقاط نزدیک به کانون درد ( BL31, BL32, BL33) در مقابل نقاط دوردست (GB21,LI4,SP6) بر شدت درد مرحله اول زایمان در زنان باردار
طراحی
کارازمایی بالینی کنترل دار تصادفی که در ان ۱۰۵ زن باردار در قالب سه گروه مشارکت دارند و به منظور انتصاب تصادفی زنان نخست زا و چند زا در سه گروه از وب سایت (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این پژوهش کلیه زنان باردار نخست زا و چندزا مراجعه کننده به بلوک زایمان بيمارستان مهدیه تهران هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
- سن بین 18-35 سال
- تعداد سقط کمتر از دو مورد
- سابقه بیشتر از دو مورد زایمان نداشته باشد.
- مناطق پوستی که قرار است طب فشاری انجام شود سالم باشد.
- سن حاملگی بین 37-42 هفته ( طب سونوگرافی قبل از 12 هفته با LMP )
- تک قلو ، نمایش ورتکس
- ديلاتاسيون 4-5 سانتي متر(در شروع فاز فعال زایمان باشد)
- وجود حداقل سه انقباض در 10 دقیقه
معیار های خروج:
- عدم تمایل مادر به ادامه شرکت در مطالعه
- سزارین اورژانس(بعد از ثبت)
- عدم تکمیل سه مرحله مداخله
- استفاده از روش کاهش درد دارویی در حین مداخله
- بروز پیامدهای نامطلوب(دکولمان جفت، دیسترس جنینی، عدم پیشرفت لیبر) (بعد از ثبت)
گروه‌های مداخله
گروه طب فشاری نقاط نزدیک به (BL31، BL32، BL33) کانون درد / گروه طب فشاری نقاط دور از (SP6، LI4، GB21) کانون درد
متغیرهای پیامد اصلی
تسکین درد در مرحله اول زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190205042624N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-08-09, ۱۴۰۵/۰۵/۱۸
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-08-09, ۱۴۰۵/۰۵/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-08-09, ۱۴۰۵/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه صدیق مبارک آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 5366
آدرس ایمیل
sedighehsedigh@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-08-23, ۱۴۰۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2027-01-20, ۱۴۰۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه‌ای اثربخشی طب فشاری نقاط نزدیک به کانون درد در مقابل نقاط دوردست بر شدت درد مرحله اول زایمان در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه‌ای اثربخشی طب فشاری بر شدت درد مرحله اول زایمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 18-35 سال
تعداد سقط کمتر از دو مورد
سابقه بیشتر از دو مورد زایمان نداشته باشد.
مناطق پوستی که قرار است طب فشاری انجام شود سالم باشد.
سن حاملگی بین 37-42 هفته ( طب سونوگرافی قبل از 12 هفته با LMP )
تک قلو ، نمایش ورتکس
ديلاتاسيون 4-5 سانتي متر(در شروع فاز فعال زایمان باشد)
وجود حداقل سه انقباض در 10 دقیقه
عدم تناسب سری-لگنی
عدم استفاده از داروهای آنالژزیک (شیمیایی یا گیاهی) در 8 ساعت گذشته
عدم ابتلا به بيماري مزمن مثل بيماري قلبي- عروقي، بيماري كليه، روماتيسم مفصلي و صرع
عدم ابتلا به بیماری شناخته شده روانی
عدم سابقه ی حوادث ناگواری مثل فوت همسر یا یکی از نزدیکان در دوران بارداری
عدم ابتلا به عوارض دوران بارداري مثل پره اكلامپسي، كوريوآمنيونيت و...
عدم ابتلا به عوارض مامایی(مثل دکولمان، ضربان غیر طبیعی قلب جنین و...) در بدو ورود به مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل مادر به ادامه شرکت در مطالعه
سزارین اورژانس(بعد از ثبت)
عدم تکمیل سه مرحله مداخله
استفاده از روش کاهش درد دارویی در حین مداخله
روز پیامدهای نامطلوب(دکولمان جفت، دیسترس جنینی، عدم پیشرفت لیبر) (بعد از ثبت)
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور انتصاب تصادفی زنان نخست زا و چند زا در سه گروه از وب سایت (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) استفاده می شود. به این ترتیب قبل از آغاز مطالعه، 105 نفر به طور تصادفی در بلوک های 3،6،3 تایی در دو طبقه نخست زا و مولتی پار در سه گروه طب فشاری نقاط نزدیک، دور و کنترل دسته بندی خواهند شد. برای طبقه نخست زا پاکت های سفید و برای طبقه چندزا پاکت های سبز در نظر گرفته می شود. از یک تا 52 بر روی یکی پاکت ها و از یک تا 53 بر روی پاکت دیگر شماره گذاری می شود و بر اساس توالی تعیین شده، گروه ها ثبت و وارد پاکت می شوند. پاکت های در بسته قبل از انجام پژوهش در اختیار پژوهشگر اجرا کننده مداخله قرار خواهد گرفت. به این ترتیب پژوهشگر اجرا کننده مطالعه از انتصاب افراد به گروه ها قبل از مداخله بی اطلاع خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده های داروسازی، پرستاری و مامایی- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (کمیته اخلاق در پژوهش)