تکمیل تغذیه نوزادان بخصوص نوزادان نارس بسیارمشکل است وگاها 2-3 هفته طول میکشد.برای بررسی اثردرمانی متوکلوپرامید دربهبود تحمل تغذیه نوزادان این مطالعه انجام میشودو120نوزادان نارس کمتراز36 هفته وفاقد انومالی واردمطالعه شده ونوزادان ترم یادارای انومالی ازمطالعه خارج میشوند.نوزادکمتراز36هفته یامشکل عدم تخمل تغذیه دهانی واردمطالعه شده ودردوگروه تقسیم میشوند.گروه شاهد(گزوه پلاسبو که اب مقطردریافت میکنند)وگروه مطالعه که امپول متوکلوپرامید 13/. میلی گرم به ازای کیلوگرم وزن دریاقت مینمایند .دریافت حجم کامل خوراکی(150 سی سی ) بعد ازشروع مطالعه به عنوان هدف اولیه وزمان تکمیل تغذیه - دفعات استفراغ - میزان لاواز - اتساع شکمی ودفعات توقف تغذیه دردوگروه درطی یکسال موردیررسی قرارمیگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305188680N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-12, ۱۳۹۲/۱۰/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-12, ۱۳۹۲/۱۰/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میرهادی موسوی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3327 2094
آدرس ایمیل
mousavi-m@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثردرمانی متوکلوپرامید درمقایسه با پلاسبودربهبودعدم تحمل تغذیه خوراکی نوزادان نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرمتوکلوپرامید دربهبود تحمل تغذیه نوزادات
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارورود :نوزادان کمتراز36 هفته بامشکل عدم تحمل تغذیه خوراکی ؛ نوزادان فاقد انومالی
معیارخروج: نوزادان ترم ؛ نوزادان دارای بیماری یا انومالی های مختلف
سن
از سن 3 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
ایلام . بانگنجاب
شهر
ایلام
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-30, ۱۳۹۱/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
EC/92/H/158
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عدم تحمل تغذیه خوراکی
کد ICD-10
p78.9
توصیف کد ICD-10
Perinatal digestive system disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عدم تحمل تغذیه خوراکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هرسه ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
عدم بروز استفراغ وایستائی طولانی تغذیه درمعده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تکمیل تغذیه دهانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
حجم تغذیه تحمل شده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آمپول متوکلوپرامید 13/. میلی گرم به ازا کیلوگرم وزن بدن هر8ساعت تاتکمیل تغذیه دهانی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
اب مقطر13/. میلی لیتر به صورت وریدی هر 8ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مصطفی خمینی ایلام-بخش نوزادان
نام کامل فرد مسوول
دکترمیرهادی موسوی
آدرس خیابان
ایلام.چهارراه شهیدکشوری
شهر
ایلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکترمروت طاهری کلانی
آدرس خیابان
بانگنجاب
شهر
ایلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟