در این مطالعه ما اثرات اسپری لیدوکائین قبل از اینتوباسیون روی تحریک واگ( فشارخون – ضربان قلب ) واشباع اکسیزن شریانی و زمان لوله گذاری را درمقایسه بااسپری اب مقطرمورد مطالعه قرار میدهیم.
طی یک مطالعه تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما،
طی دی ماه 92 تا مرداد ماه 93 تعداد 60نوزاد بالای 30 هفته فاقد انومالی وارد مطالعه شده ونوزادان بکمتراز30هفته ازمطالعه خارج میشوند.نوزادان به دو گروه تقسیم می شوند. گروه مطالعه با بااستفاده از اسپری لیدوکائین وگروه شاهد بااسپری نرمال سالین اینتوبه شده و قبل وبعداز لوله گذاری داخل تراشه تغییرات میزان فشارخون ، ضربان قلب – اشباع اکسیژن شریانی وزمان لوله گذاری اندازه گیری شد و در پرسشنامه مربوطه ثبت میگردد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305188680N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-03, ۱۳۹۲/۱۱/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-03, ۱۳۹۲/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میرهادی موسوی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3327 2094
آدرس ایمیل
mousavi-m@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-20, ۱۳۹۲/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیراسپری لیدوکائین درمقایسه با اسپری اب مقطردر پیشگیری ازعوارض اینتوباسیون نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
کاربرد لیدوکائین درلوله گذاری نوزادان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: نوزادان بالای 30 هفته ؛فاقد آنومالی های دهانی – حلقی و توده های کلیوی ؛ نوزادان فاقدبیماریهای مادرزادی قلب
معیار های خروج: نوزادان کمتر از 30 هفته ؛نوزادان دارای توده های کلیوی و انومالی های دهانی – حلقی ؛ نوزادان دارای یماریهای مادرزادی قلب
سن
از سن 1 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
بانگنجاب
شهر
ایلام
کد پستی
تاریخ تایید
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
EC/92/h/157
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیحسی موضعی واگ
کد ICD-10
G52.2
توصیف کد ICD-10
Disorders of vagus nerve
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اندازه گیری تعداددردقیقه
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اندازه گیری فشارخون میلیمترجیوه
3
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اندازه گیری اشباع اکسیژن میلیمترجیوه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان لوله گذاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعدازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کورنومتر ثانیه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اسپری لیدوکائین یک پاف (3میلی گرم/کیلوگرم )قبل ازلوله گذاری
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
اسپری نرمال سالین اپاف قبل ازلوله گذاری
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان شهید مصطفی خمینی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکترهادی موسوی
آدرس خیابان
ایلام.بیمارستان شهید مصطفی خمینی
شهر
ایلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکترمروت طاهری
آدرس خیابان
بانگنجاب
شهر
ایلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟