هدف از این مطالعه مقایسه تجویز دوداروی فنتانیل وکتورولاک با استفاده از پمپ (PCA(patient controlled analgesia در کنترل درد پس از عمل هیسترکتومی ابدومینال می باشد. معیار ورود: 108بیمار 20 تا 65 سال ASA با یک ودو که تحت هیسترکتومی ابدومینال قرار می گیرند .معیار خروج : آلرژی یا حساسیت به فنتانیل وکتورولاک. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند، گروه اول فنتانیل با پمپ PCA دریافت میکند و گروه دوم کتورولاک با پمپ PCAدرنیم ساعت قبل از اتمام جراحی دریافت میکند سپس میزان درد توسطVAS (Visual analogue scale اندازه گیری می شود ، تعداد ضربان قلب، تعدادتنفس، متوسط فشار خون شریانی ومیزان سدیشن با مقیاس sedation score در ساعات 24،12،6،1 بعد از عمل ثبت میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201503288677N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-09, ۱۳۹۴/۰۴/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-09, ۱۳۹۴/۰۴/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرنوش فرضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1322 5624
آدرس ایمیل
farnoush_farzi@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تجویز دو داروی فنتانیل وکتورولاک با استفاده از پمپPCAدر کنترل درد پس از عمل هیسترکتومی ابدومینال
عنوان عمومی کارآزمایی
تجویز دو داروی فنتانیل وکتورولاک با استفاده از پمپPCAدر کنترل درد پس از عمل هیسترکتومی ابدومینال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران 20-65 سال که تحت جراحی هیسترکتومی ابدومینال قرار می گیرند; ASA یک و دو
معیار خروج: آلرژی به فنتانیل وکتورولاک
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2015-02-24, ۱۳۹۳/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
1930596733
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیسترکتومی ابدومینال
کد ICD-10
O82.2
توصیف کد ICD-10
Delivery by caesarean hysterectomy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
24،12،6،1 ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس معیار سنجش بصری درد
2
شرح متغیر پیامد
بی دردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24،12،6،1 ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار بی دردی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول پمپ درد 100سی سی محتوی ( 750 میکرو گرم فنتانیل ونرمال سالین)با سرعت 0.4µg/kg/h فنتانیل انفوزیون می شود که از 30min قبل از خاتمه جراحی شروع می شود.Fentanyl 50microgram/ml solution,Produced by: mameln factory,Germany
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
درگروه دوم پمپ درد 100سی سی محتوی (90 میلی گرم کتورولاک ونرمال سالین ) با سرعت
0.05 کتورولاک در نیم ساعت قبل ازخاتمه جراحی شروع می شود.mg /kg/h
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرنوش فرضی
آدرس خیابان
خیابان نامجو
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیدر زاده
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟