نقش تعدیل‌کنندگی شدت تروما و افسردگی اساسی هم‌ابتلا در اثربخشی درمان شناختی ـ رفتاری فراتشخیصی بر علائم بالینی و شاخص‌های هیجانی جانبازان مبتلا به اختلال استرس پس از سانحه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده

هدف از انجام مطالعه، تعیین اثربخشی درمان شناختی ـ رفتاری فراتشخیصی بر علائم بالینی و شاخص‌های هیجانی جانبازان مبتلا به اختلال استرس پس از سانحه با نقش تعدیل‌کنندگی شدت تروما و افسردگی اساسی هم‌ابتلا بود.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور و تصادفی شده.

مطالعه در بیمارستان روانپزشکی ایثار شهر اردبیل بدون دارونما انجام خواهد شد و کورسازی روی شرکت کنندگان و فردی که پیامدها را ارزیابی میکند، صورت خواهد گرفت.

شرایط ورود: داشتن تشخیص PTSD توسط روان‌پزشک بر اساس مصاحبه بالینی ساختاریافته (SCID‑5)؛ کسب نمره بالای ۳۳ در پرسش‌نامه PCL‑5؛ ثبات دارویی در سه ماه اخیر؛ شرایط عدم ورود: وجود روان‌پریشی فعال یا مصرف مواد و دریافت هم‌زمان روان‌درمانی دیگر

درمان شناختی ـ رفتاری فراتشخیصی به عنوان نوعی از درمان های فراتشخیصی و فرایند محور شناخته می شود که بر سازه‌های بُعدی و فرایندهای مشترک میان اختلالات هیجانی تمرکز دارند. در این پژوهش، جانبازان مرد مبتلا به اختلال استرس پس از سانحه به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل قرار خواهند گرفت. سپس درمان شناختی ـ رفتاری فراتشخیصی در ۸ تا ۱۰ جلسه ۹۰ دقیقه‌ای (2 جلسه در هفته) تحت نظارت درمانگر آموزش‌دیده بر روی گروه آزمایش اجرا خواهد شد ولی گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد نکرد و سپس از هر دو گروه ارزیابی های پس‌آزمون و پیگیری‌های ۳ و ۶ ماهه به عمل خواهد آمد.

شدت تروما؛ افسردگی اساسی؛ تنظیم هیجان؛ اجتناب تجربه ای و واکنش پذیری هیجانی

با استفاده از سایت آنلاین Sealedenvelope تخصیص تصادفی بلوکی انجام خواهد شد. به این منظور، با توجه به حجم نمونه کلی 60 نفر، و وجود دو گروه مداخله و کنترل اندازه بلوک ها بصورت مضربی از دو ( 2و 4 تایی)در نظر گرفته خواهد شد . بنابراین بر اساس تعداد بلوک ها و توالی به دست آمده و کد تعریف شده، شرکت کنندگان به دو گروه مداخله (A) و کنترل (B) تخصیص داده خواهند شد.

مطالعه از نوع دوسویه کور (شرکت کنندگان و ارزیابان پیامد مطالعه) از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاع خواهند بود. شرکت‌کنندگان از گروه تخصیصی خود آگاه نخواهند بود و تنها از اهداف کلی پژوهش مطلع خواهند شد. ارزیاب داده ها هم از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاع بودند.

به صورت کلی، اطلاعات فردی داده های شرکت کنندگان به اشتراک گذاشته نمی شود؛ بلکه بخشی از اطلاعات مربوط به پیامد اصلی پژوهش یعنی نتایج داده های آماری شرکت کنندگان منتشر می شود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

به صورت کلی، محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی، دانشجویان و اساتید اجازه تقاضا دارند و افراد غیره هم به شرط رعایت ملاحظات اخلاقی اجازه تقاضا دارند.

به صورت کلی، مستندات علمی پژوهش برای تبادل اطلاعات علمی به افراد شاغل در دانشگاه و اساتید و دانشجویان داده می شود اما داده های فردی به دلیل رعایت اخلاق حرفه ای در پژوهش و عدم سوء استفاده در اختیار دیگران قرار نمی گیرد.

متقاضیان برای دریافت مستندات و داده ها باید به وسیله پست الکترونیکی با پژوهشگر تماس داشته باشد. مشخصات و آدرس پست الکترونیکی پژوهشگر" نام و نام خانوادگی: ساناز عینی آدرس پست الکترونیکی: s.eyni@uok.ac.ir

ابتدا متقاضی به پژوهشگر باید ایمیلی بفرستد و با توجه به شرایط متقاضی، برای رعایت اخلاق حرفه ای و عدم سوء استفاده از متقاضی تعهدنامه علمی اخذ می شود و سپس مستندات و داده های پژوهش در اختیار متقاضی قرار می گیرد.