چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر واقعیت درمانی زوجی-گروهی بر کاهش استرس ادراک‌شده و انگ ناباروری و افزایش صمیمیت زناشویی و بهبود مدیریت تعارضات مالی در زوجین نابارور تحت درمان در پژوهشگاه رویان
طراحی
کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل،تصادفی شده،برروی هشت زوج
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از کسب رضایت از زوجین متقاضی و گروه بندی ها، مداخله ی پژوهش حاضر بر روی گروه آزمایش انجام خواهد شد و گروه گواه هیج گونه مداخله ای دریافت نخواهد کرد. پیش‌آزمون: قبل از شروع جلسات پس‌آزمون: 2 ماه پس از پس آزمون ۸ جلسه، هر جلسه ۹۰ دقیقه تمرکز بر ارتباط، حل مسئله و تصمیم‌گیری مالی آموزش مهارت‌های مدیریت استرس، اشتراک تجربیات و کاهش انگ
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
● تشخیص ناباروری و دریافت درمان در پژوهشگاه رویان ● حداقل یک سال از تشخیص ناباروری گذشته و هر دو زوج اطلاع از وضعیت خود داشته باشند ● سن بین ۲۵ تا 4۵ سال ● تابعیت ایرانی ● ساکن تهران ● تمایل به شرکت در جلسات زوجی و گروهی ● 5 سال از ازدواجشان گذشته باشد.
گروه‌های مداخله
۱: آشنایی، اهداف و پرسشنامه پیش‌آزمون. ۲: شناسایی مشکلات و احساسات زوجین تکنیک(WDEP) ۳: آموزش مسئولیت‌پذیری و تمرین بازخورد مثبت ۴: شناسایی رفتارهای ناکارآمد و تمرین نقش‌آفرینی ۵: برنامه‌ریزی هدفمند با تکنیک SMART ۶: مدیریت استرس و مقابله با انگ اجتماعی ۷: تمرین مهارت‌های ارتباطی و حل تعارض مالی ۸: مرور دستاوردها و تثبیت تغییرات
متغیرهای پیامد اصلی
واقعیت درمانی زوجی-گروهی استرس ادراک‌شده و انگ ناباروری و صمیمیت زناشویی و تعارضات مالی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20260628069991N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2026-07-13, ۱۴۰۵/۰۴/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2026-07-13, ۱۴۰۵/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-07-13, ۱۴۰۵/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعیده بهرامزاده صومعه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4415 0817
آدرس ایمیل
s.bahramzadeh.4460@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-07-11, ۱۴۰۵/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-08-11, ۱۴۰۵/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر واقعیت درمانی زوجی-گروهی بر استرس و انگ ادراک‌شده ی ناباروری، صمیمیت زناشویی و مدیریت تعارضات مالی زوجین نابارور تحت درمان در پژوهشگاه رویان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر واقعیت درمانی زوجی-گروهی بر استرس و انگ ادراک‌شده ی ناباروری، صمیمیت زناشویی و مدیریت تعارضات مالی زوجین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
● تشخیص ناباروری و دریافت درمان در پژوهشگاه رویان● حداقل یک سال از تشخیص ناباروری گذشته و هر دو زوج اطلاع از وضعیت خود داشته باشند● سن بین ۲۵ تا 4۵ سال● تابعیت ایرانی● ساکن تهران● تمایل به شرکت در جلسات زوجی و گروهی● 5 سال از ازدواجشان گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
● ترک درمان یا عدم حضور حداقل 80 درصد جلسات● داشتن فرزند یا فرزندخوانده● داشتن سابقه ازدواج مجدد● دریافت مداخلات روانشناختی پیشین در حوزه مولفه های پژوهش حاضر● ابتلا به اختلالات روانی مزمن
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهي قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادي دانشگاه علوم پزشكي آزاد اسلامي تهران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1949635881
تاریخ تایید
2026-06-08, ۱۴۰۵/۰۳/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1405.093

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سلامت روان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد افراد با استرس ناباروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری استرس ناباروری قبل از مداخله و بعد از مداخله واقعیت درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
. استرس ناباروری: پرسشنامه(نیوتن و همکاران ، 1999)Fertility Problem Inventory

2

شرح متغیر پیامد
افراد با درصد انگ ادراک‌شده ناباروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری انگ ادراک شده ناباروری قبل از مداخله و بعد از مداخله واقعیت درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انگ ادراک‌شده ناباروری: مقیاس(فو و هکاران، 2015) Infertility Stigma Scale

3

شرح متغیر پیامد
مدیریت تعارضات مالی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری تعارضات مالی قبل از مداخله و بعد از مداخله واقعیت درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مدیریت تعارضات مالی: پرسشنامه تعارضات زناشویی سلیمانی (۱۳۹۲)،

4

شرح متغیر پیامد
اندازه گیری صمیمیت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری صمیمیت زناشویی قبل از مداخله و بعد از مداخله واقعیت درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
صمیمیت زناشویی: پرسشنامه مینک باگاروزی ، 2001)،

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: زوجین نابارور تحت درمان در پژوهشگاه رویان
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: زوجین نابارور تحت درمان در پژوهشگاه رویان
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشگاه رویان
نام کامل فرد مسوول
رضا عمانی سامانی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان بنی هاشم، میدان بنی هاشم، خیابان حافظ شرقی، کوچه رویان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9853678975
تلفن
+98 21 2356 2000
ایمیل
inf@royan.org

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعیده بهرامزاده
آدرس خیابان
تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهي قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادي دانشگاه علوم پزشكي آزاد اسلامي تهران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1949635881
تلفن
+98 912 438 2780
ایمیل
s.bahramzadeh.4460@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
خود پژوهشگر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعیده بهرامزاده صومعه
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوارفردوس غرب خیابان ورزی جنوبی نوزدهم شرقی پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9087433387
تلفن
+98 21 4415 0817
ایمیل
s.bahramzadeh.4460@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امیر حسین یاوری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
همدان، شهرک شهید مدنی، بلوار امام خمینی (ره)، بلوار پروفسور موسیوند، مجتمع دانشگاه آزاد واحد همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۸۱۱۵۷۴۳
تلفن
+98 81 3448 1000
ایمیل
ah.yavari@iau.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعیده بهرامزاده صومعه
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوارفردوس غرب خیابان ورزی جنوبی نوزدهم شرقی پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9765432228
تلفن
+98 21 4415 0817
ایمیل
s.bahramzadeh.4460@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...