این مطالعه با هدف بررسی تاثیر اجرای برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل سازگاری روی بر سلامت عمومی و رضایت از زندگی بیماران همودیالیز طراحی شده است. مطالعه به صورت تصادفی و کور نشده می باشد. جمعیت مورد مطالعه شامل تمامی بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به بیمارستان کوثر سمنان و امام گرمسار می باشند که واجد شرایط ورود به مطالعه می باشند. معیارهای اصلی ورود به مطالعه شامل: داشتن رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه؛ دارا بودن سن 40 تا 80 سال؛ تشخیص نارسایی مزمن کلیه؛ درمان با همودیالیز حداقل هفته ای 2 یا 3 بار؛ داشتن سابقه همودیالیز حداقل به مدت 6 ماه. معیارهای اصلی خروج از مطالعه نیز شامل: دارا بودن معلولیت جسمانی و یا اختلال روانی واضح؛ اعتیاد به مواد مخدر؛ ابتلا به سرطان؛ ابتلا به اختلال شنوایی یا بینایی؛ داشتن تجربه رویداد استرس زا طی 6 ماه اخیر؛ انجام عمل پیوند کلیه در حین مطالعه؛ عدم رضایت جهت ادامه روند مطالعه یا فوت بیمار؛ عدم تمایل به شرکت در آموزش ها. حجم نمونه شامل 70 نفر می باشد. در گروه آزمون بعد از اخذ رضایت کتبی، پرسشنامه سلامت عمومی و رضایت از زندگی و فرم بررسی و شناخت مدل روی تکمیل خواهد شد. رفتارهای ناسازگار و محرک های آنها استخراج و برنامه مراقبتی مبتنی بر این رفتارها برای بیماران اجرا خواهد شد. در نهایت پرسشنامه های فوق الذکر مجددا برای بیماران تکمیل خواهد شد. گروه کنترل نیز همانند گروه آزمون بوده تنها تفاوت آن ها با گروه مداخله در عدم اجرای برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل روی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201411198665N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-30, ۱۳۹۳/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-30, ۱۳۹۳/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن بابامحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4190
آدرس ایمیل
babamohamadi@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-05, ۱۳۹۳/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-07, ۱۳۹۴/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل سازگاری روی بر سلامت عمومی و رضایت از زندگی بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مدل سازگاری روی بر سلامت عمومی و رضایت از زندگی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل: داشتن رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه؛ دارا بودن سن 40 تا 80 سال؛ تشخیص نارسایی مزمن کلیه طبق پرونده پزشکی بیمار؛ درمان با همودیالیز حداقل هفته ای 2 یا 3 بار؛ داشتن سابقه همودیالیز حداقل به مدت 6 ماه.
معیارهای خروج شامل: دارا بودن معلولیت جسمانی و یا اختلال روانی واضح؛ اعتیاد به مواد مخدر؛ ابتلا به سرطان؛ ابتلا به اختلال شنوایی یا بینایی که مانع برقراری ارتباط مناسب شود؛ داشتن تجربه رویداد استرس زا طی 6 ماه اخیر؛ انجام عمل پیوند کلیه در حین مطالعه؛ عدم رضایت جهت ادامه روند مطالعه یا فوت بیمار؛ عدم تمایل به شرکت در آموزش ها به طور مرتب و طبق برنامه طراحی شده.
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
ایران، سمنان، بلوار بسیج، معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3519899951
تاریخ تایید
2014-11-25, ۱۳۹۳/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
93/529209
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت عمومی
کد ICD-10
z10
توصیف کد ICD-10
Routine general health check-up of defined subpopulation
2
شرح
رضایت از زندگی
کد ICD-10
Y98
توصیف کد ICD-10
Lifestyle-related condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی 28 سوالی
2
شرح متغیر پیامد
رضایت از زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت از زندگی SWLS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل بعد از اخذ رضایت کتبی، پرسشنامه سلامت عمومی و رضایت از زندگی و فرم بررسی و شناخت مدل روی تکمیل خواهد شد. ولی برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل روی بعد از همودیالیز در این بیماران اجرا نشده و تنها مراقبت های روتین پرستاری حین همودیالیز را دریافت می کنند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه آزمون بعد از اخذ رضایت کتبی، پرسشنامه سلامت عمومی و رضایت از زندگی و فرم بررسی و شناخت مدل روی تکمیل خواهد شد. رفتارهای ناسازگار و محرک های آنها استخراج و برنامه مراقبتی مبتنی بر این رفتارها برای بیماران اجرا خواهد شد. در نهایت پرسشنامه های فوق الذکر مجددا برای بیماران تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر سمنان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
سمنان، بیمارستان کوثر، بخش همودیالیز
شهر
سمنان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام گرمسار
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
گرمسار، بیماستان امام، بخش همودیالیز
شهر
گرمسار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رشیدی پور
آدرس خیابان
ایران، سمنان، بلوار بسیج، معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
حسن بابامحمدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4192
فکس
+98 23 3365 4299
ایمیل
babamohamadi@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
حسن بابامحمدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4192
فکس
+98 23 3365 4299
ایمیل
babamohamadi@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
حسن بابامحمدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و پیراپزشکی