کارآزمایی بالینی مقایسه اثر ژل نعناع و ژل پلاسبو بر میزان بروز زخم فشاری در بیماران مبتلا به ضربه مغزی بستری در بخش های مراقبت ویژه

این مطالعه با هدف بررسی تاثیر ژل نعناع در پیشگیری از بروز زخم فشاری طراحی شده است. مطالعه به صورت تصادفی، سه سویه کور (برای هر سه گروه بیماران، پژوهشگران و تحلیل کنندگان)، کنترل با دارونما و دو مرکزی می باشد. تنها استاد راهنما از نوع ژل ها مطلع می باشد. جمعیت مورد مطالعه شامل بیماران مبتلا به ضربه مغزی بستری در بخش مراقبت ویژه است. معیارهای اصلی ورود به مطالعه شامل: بستری در بخش مراقبت های ویژه به دلیل ضربه مغزی؛ انتقال به بخش مراقبت ویژه با لوله داخل تراشه؛ عدم وجود سابقه بیماری زمینه ای؛ عدم حساسیت به نعناع؛ عدم وجود زخم فشاری در بدو ورود؛ معیار اغمای گلاسکوی 8 و کمتر. معیارهای اصلی خروج از مطالعه شامل: فوت و یا انتقال بیمار به بخش در کمتر از 48 ساعت؛ عدم تمایل به همکاری بیمار؛ حساسیت به ژل نعناع می باشد. حجم نمونه شامل 70 نفر می باشد. در گروه آزمون از ابتدای ورود بیمار به بخش مراقبت ویژه در مراقبت های روتین پرستاری توسط پرسنل مراقبت کننده بیمار در بخش، از ژل نعناع 3 نوبت در روز (هر شیفت یک بار) و در هر نوبت یک لایه بر روی پوست نواحی در معرض خطر زخم فشاری از قبیل ناحیه لگن بیمار و برجستگی های استخوانی استفاده می شود. این کار تا زمان بستری بودن بیمار در بخش مراقبت ویژه (در روزهای 5، 10 و حداکثر 14 روز) ادامه خواهد یافت. گروه کنترل همانند گروه مداخله بوده و تنها از ژل پلاسبو استفاده خواهد شد. روزانه با استفاده از چک لیست های تهیه شده بروز زخم فشاری مورد ارزیابی قرار می گیرد.

دانشگاه علوم پزشکی سمنان