مقایسه اثربخشی تمرینات مایوفاشیال ساق و مچ پا با کاربرد بریس شبانه مچ پا-پا بر متغیر های فضایی-زمانی راه رفتن، فشار کف پایی و تعادل کودکان اسکیت باز مبتلا به کوتاهی آشیل

مقایسه اثربخشی تمرینات مایوفاشیال ساق و مچ پا با کاربرد بریس شبانه مچ پا-پا بر متغیر های فضایی-زمانی راه رفتن، فشار کف پایی و تعادل کودکان اسکیت باز مبتلا به کوتاهی آشیل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تک سویه کور، تصادفی شده، روی ۳۶ بیمار.برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

اسکیت بازان مبتلا به کوتاهی آشیل که به بیمارستان اختر شهر تهران مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروه های مداخله و کنترل تخصیص خواهند شد. مطالعه به‌صورت تک‌سوکور انجام خواهد شد به نحوی که مجری و شرکت کنندگان از نوع مداخله آگاه، اما ارزیاب و تحلیلگر داده از تخصیص گروهی بی‌اطلاع بودند.

شرایط ورود: اسکیت بازان دختر ۸ تا ۱۲ سال با حداقل ۶ ماه سابقه فعالیت ورزشی و دارای کوتاهی تاندون آشیل. شرایط عدم ورود: سابقه جراحی، عدم رضایت به شرکت در مطالعه، یا انجام همزمان مداخلات درمانی خارج از پروتکل مطالعه

گروه مداخله ۱ (تمرینات مایوفاشیال): به مدت ۶ هفته (۳ جلسه در هفته، ۳۰ دقیقه)، تمرینات آزادسازی مایوفاشیال با استفاده از فوم‌رولر، توپ فومی و تکنیک‌های دستی. گروه مداخله ۲ (بریس شبانه): به مدت ۶ هفته، استفاده از بریس شبانه مچ و پا هنگام خواب. گروه مداخله ۳ (کنترل): هیچ‌گونه مداخله‌ای دریافت نخواهد کرد.

متغیرهای فضایی زمانی راه رفتن، فشار کف پایی، تعادل

در این مطالعه، پس از انتخاب آزمودنی‌های واجد شرایط بر اساس معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت‌نامه آگاهانه کتبی، شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی در سه گروه «تمرینات مایوفاشیال ساق و مچ پا»، «استفاده از بریس شبانه AFO» و «کنترل» تخصیص داده خواهند شد. واحد تصادفی‌سازی در این پژوهش، فرد است. به‌منظور ایجاد تعادل در تعداد آزمودنی‌ها در گروه‌های مطالعه، از روش تصادفی‌سازی بلوکی با بلوک‌های با اندازه متغیر استفاده خواهد شد. توالی تصادفی با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software و بر اساس بلوک‌های شش‌تایی و نه‌تایی تولید می‌شود. از آنجا که مطالعه شامل سه گروه است، اندازه بلوک‌ها به‌گونه‌ای انتخاب شده است که تعداد تخصیص‌ها در هر بلوک بین گروه‌ها متعادل باشد. در هر بلوک، تمامی حالت‌های ممکن تخصیص افراد به سه گروه توسط نرم‌افزار ایجاد شده و ترتیب تخصیص‌ها به‌صورت کاملاً تصادفی انتخاب خواهد شد. توالی تصادفی توسط فردی خارج از تیم اجرایی پژوهش تهیه می‌شود و پژوهشگر در فرایند تولید توالی و تخصیص افراد دخالتی نخواهد داشت. به‌منظور پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment)، گروه تخصیصی هر شرکت‌کننده داخل پاکت‌های مات، دربسته، شماره‌گذاری‌شده و مطابق با توالی تصادفی قرار داده می‌شود. پس از ورود هر آزمودنی به مطالعه و تکمیل ارزیابی‌های اولیه، پاکت مربوطه توسط فرد مسئول باز شده و آزمودنی در گروه تعیین‌شده قرار می‌گیرد.

در این مطالعه، کورسازی به صورت محدود و در سطح ارزیابی پیامدها انجام می شود. شرکت‌کنندگان به دلیل ماهیت مداخله از نوع تمرین و ارتز دریافتی خود آگاه بوده و کورسازی آن‌ها امکان‌پذیر نبود. همچنین محقق اصلی و فرد مجری تمرینات و تجویز کننده ارتز نیز از تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان اطلاع داشته و در فرآیند اجرای مداخله نقش فعال دارند، بنابراین کورسازی برای این افراد انجام نمی شود. در مقابل، ارزیابی پیامدهای مطالعه توسط ارزیابی انجام شده که هیچ‌گونه دسترسی به اطلاعات تخصیص گروهی نداشته و داده‌ها صرفاً با استفاده از کدهای عددی در اختیار وی قرار می گیرد. همچنین مسئول جمع‌آوری داده‌ها در مرحله ثبت و ورود داده‌ها از کدگذاری استفاده کرده و اطلاعات مربوط به نوع گروه‌ها را در اختیار ارزیاب قرار نمی دهند. تحلیل داده‌ها نیز بر اساس داده‌های کدگذاری‌شده انجام می شود. در این مطالعه کمیته مستقل پایش ایمنی و داده (DSMC) وجود نداشته و همچنین نویسندگان مقاله در زمان تحلیل اولیه داده‌ها از کدهای گروهی استفاده می کنند و تخصیص گروه‌ها تا پایان تحلیل اولیه به صورت کور ارائه می شود.

کل داده های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

افراد محقق در دانشگاه ها مانند اعضای هیات علمی مجاز به انجام هرگونه تحلیل آماری و بالینی خواهند بود.

متقاضیان می توانند با ارسال ایمیل (razieh.yousefianmolla@iau.ac.ir) یا تماس تلفنی (0098 9122022730) با محقق مسئول ارتباط بگیرند

محقق پس از ارسال ایمیل یا تماس تلفنی ظرف حداکثر دو هفته موارد را دریافت خواهد کرد