مقایسه اثر نخ نایلون و مونوکریل در بخیه پوست بر کیفیت اسکار جراحی در بیماران تحت تعویض مفصل کامل زانو: کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده

مقایسه اثربخشی نخ نایلون و مونوکریل در بسته شدن پوست پس از جراحی های تعویض مفصل کامل زانو: هدف اصلی این تحقیق، مقایسه دو نوع نخ نایلون و مونوکریل در جراحی های تعویض مفصل از نظر بهبودی زخم، میزان عوارض(عفونت، التهاب، خونریزی) و رضایت بیمار خواهد بود. ارزیابی تاثیر نخ نایلون و مونوکریل بر زمان بهبودی زخم: این مطالعه به بررسی زمان مورد نیاز برای بهبودی کامل زخم ها در دو گروه نخ نایلون و مونوکریل خواهد پرداخت.

یک کارآزمایی تصادفی شده به طور آینده نگر به صورت مداخله ای بر روی دو گروه بیمار

در بیمارستان امام خمینی، بعد از اتمام جراحی تعویض مفصل، پوست یک گروه از بیماران با نخ نایلون و گروه دیگر با نخ مونوکریل بسته خواهد شود و مراقبت های روتین پس از پانسمان انجام خواهد شد.

معیارهای ورود شامل بیماران نیازمند به جراحی تعویض مفصل زانو، سن ۴۵ تا ۸۵ سال، تایید آگاهی بیمار از مطالعه و ارائه رضایت آگاهانه. معیار خروج: بیماران با سابقه جراحی قبلی در ناحیه مفصل هدف، بیماران مبتلا به بیماریهای التهابی مفاصل، بیماران سیگاری یا الکلی، بیماران با هیپوآلبومینمی یا کمخونی شدید، بیمارانی که قادر به ارائه رضایت آگاهانه نیستند

گروه ۱ (نخ نایلون): در این گروه، زخمها با استفاده از نخ نایلون به صورت بخیه های متناوب زیرپوستی بسته خواهند شد. گروه ۲ (نخ مونوکریل): در این گروه، زخم ها با استفاده از نخ مونوکریل به صورت بخیه های متناوب زیرپوستی بسته خواهند شد.

شدت درد زخم؛ زیبایی زخم؛ عوارض زخم؛ زمان بهبودی زخم

توالی تصادفی‌سازی با استفاده از سامانه آنلاین "Sealed Envelope" و به روش تصادفی‌سازی بلوکی با بلوک‌های متغیر ۴ و ۶ ایجاد خواهد شد. توالی تصادفی پیش از شروع ورود بیماران تولید شده و در اختیار فرد مسئول جذب بیماران قرار نخواهد گرفت. برای حفظ پنهان‌سازی تخصیص، تخصیص هر بیمار در یک کارت با شماره متوالی، مهروموم‌شده و غیرشفاف ثبت خواهد شد. پس از تأیید معیارهای ورود و ثبت بیمار در مطالعه، کارت بعدی به‌ترتیب شماره باز شده و گروه تخصیص‌یافته به جراح اعلام خواهد شد. بدین ترتیب، تخصیص گروهی پیش از ورود بیمار به مطالعه قابل پیش‌بینی یا تغییر نخواهد بود.

بیماران هیچگونه اطلاعی از نوع نخ استفاده شده نخواهند داشت. گروه بیماران در روز اتاق عمل توسط منشی به جراح اطلاع داده خواهد شد. دیتا ها گروه بندی می شوند. گروه بیماران تا B و A پست اپ توسط دستیاران جمع اوری شده و در ۲ گروه تا پایان آنالیز داده ها برای انالیزور پنهان می باشد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد