مقدمه: پنومونی وابسته به ونتیلاتور , شایعترین عفونت بیمارستانی در بخش مراقبت های ویژه (ICU) می باشد که باعث افزایش مرگ ومير، طول مدت بستری در ICU و بیمارستان وهمچنین افزایش مدت قرار گیری تحت تهویه مکانیکی و هزینه های بیمارستانی می گردد. هدف از این مطالعه بررسی تاثیر پروتكل مراقبت های پرستاری برنامه ریزی شده بر میزان پنومونی زودرس وابسته به ونتیلاتور است.
مواد وروش ها : در یک مطالعه کارآزمائی بالینی شاهددار، 117بیمار تحت تهويه مكانيكي در دو گروه شاهد (n=71) و گروه مداخله (n= 46) در بخش ICU تحت مطالعه قرار گرفتند. در گروه شاهد مراقبت هاي روتين و در گروه مداخله تاثیر اجراي يك پروتكل مراقبت پرستاری برنامه ریزی شده اجرا شد. .شيوع پنوموني با روش هاي Mini-BAL, CPIS مورد بررسي قرارگرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201178650N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-27, ۱۳۹۰/۱۲/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-27, ۱۳۹۰/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس عبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا... (عج)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2228 6057
آدرس ایمیل
ebadi1347@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشكده پرستاري دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله- مرکز تحقیقات بهداشت نظامی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت های پرستاری برنامه ریزی شده بر میزان پنومونی زودرس وابسته به ونتیلاتور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت های پرستاری بر میزان عفونت وابسته به ونتیلاتور
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورودی:
1- بیمارانی که به دلیلی به جز پنومونی تحت تهويه مكانيكي قرار می گیرند.
2- بیماران در محدوده سنی 65-18 سال
3- عدم بیماریهای مزمن انسدادی ریه
4-عدم تعادل وضعیت همودینامیکی ویا دیس ریتمی
5- عدم مصرف سیگار حداقل از دو سال قبل
6- عدم ابتلا به اختلالات ایمنی ، لکوپنی وبیماریهای زمینه ای
معیار های خروج :
• عدم رضایت بیمار یا خانواده بیمار
• FiO2 >90 ویا PEEP> 14cm H2O
• ایست قلبی تنفسی و احیاي بیماران حين مطالعه
• حاملگی
• بیماران بدون دندان
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده پرستاري دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله
آدرس خیابان
اقدسيه - سه راه اراج- دانشكده پرستاري
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
25
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنوموني وابسته به ونتيلاتور
کد ICD-10
J20- J22
توصیف کد ICD-10
Other acute lower respiratory infection
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان پنومونی زودرس وابسته به ونتیلاتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
96 ساعت بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت ترشحات ریه به روش mini-BAL و روش نمره دهی بالینی عفونت ریوی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش مدت زمان استفاده از ونتیلاتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان جداسازی از ونتیلاتور
نحوه اندازهگیری متغیر
روز ونتیلاتور
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
1 . بهداشت دهان با انجام دهانشویه توسط محلول کلر هگزیدین2/0% هر 8 ساعت.2. مسواک زدن دندان ها هر 12 ساعت. 3. بالا بردن سر تخت به میزان 30-45 درجه به خصوص هنگام گاواژدر صورت عدم کنتر اندیکاسیون.4. حفظ فشار کاف بین cmH2O30-205. ساکشن ساب گلوت به طور مداوم.6. رعایت بهداشت فردی پرستار (شستشوی دستها) قبل وبعد از تماس با بیمار. 7. رعایت استریلیزاسیون. 8. تعویض لوله های تهويه مكانيكي در صورت آلودگی قابل ملاحظه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل انجام اقدامات روتین
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله الاعظم(عج)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)- مرکز تحقیقات بهداشت نظامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نعمت الله جنیدی
آدرس خیابان
تهران- میدان ونک- حیابان ملاصدرا- دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله - مرکز تحقیقات بهداشت نظامی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشكده پرستاري دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)- مرکز تحقیقات بهداشت نظامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)- دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس عبادی
آدرس خیابان
تهران - اقدسیه - سه راه اراج- دانشکده پرستاری
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)- دانشکده پرستاری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس عبادی
موقعیت شغلی
مسئول دانشکده پرستاری- دکترای تخصصی پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- اقدسیه- سه راه اراج- دانشکده پرستاری بقیه الله(عج)