هدف از این مطالعه، تعیین اثر تحریک بویایی با وانیلین بر آپنه نوزادان نارس می باشد. در این مطالعه 36 نوزاد نارس در روز دوم تولد، به روش نمونه گیری تخصیص تصادفی ساده انتخاب و به 2 گروه آزمایش و کنترل تقسیم می شوند. برای نوزادان گروه آزمایش، از محلول اشباع وانیلین استفاده می گردد اما برای نوزادان گروه کنترل، مداخله ای انجام نخواهد شد. نوزادان هر دو گروه طی 5 روز مطالعه توسط پژوهشگر تحت پایش دائم قرار می گیرند و تعداد دفعات بروز آپنه، میانگین تعداد ضربان قلب و میانگین درصد اشباع اکسیژن خون شریانی، از طریق دستگاه پالس اکسی متری، اندازه گیری و ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201078643N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-25, ۱۳۹۰/۱۲/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-25, ۱۳۹۰/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجر پورپولاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 72 1223 7301
آدرس ایمیل
pourpuladh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-31, ۱۳۹۰/۰۵/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-30, ۱۳۹۰/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تحریک بویایی با وانلین بر پیشگیری از آپنه نوزادان نارس بستری در بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تحریک بویایی بر وقفه تنفسی نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن حاملگی کمتر از 36 هفته؛ سن بعد از تولد:2 روز؛ وزن بدو تولد: کمتر از 2500 گرم؛ عدم نیاز به ونتیلاتور؛ عدم وجود بیماری های مادرزادی قلبی.
شرایط خروج از مطالعه: افت کلسیم خون؛ افت قند خون؛ هموگلوبین کمتر از 10؛ نیاز به ونتیلاتور؛ خونریزی داخل مغزی حین مداخله.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-03, ۱۳۹۰/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
CT-90-5789
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وقفه تنفسی
کد ICD-10
J98
توصیف کد ICD-10
Other diseases of the respiratory system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات وقفه تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای دوم تا هفتم بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متری
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای دوم تا هفتم بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متری
3
شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای دوم تا هفتم بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای نوزادان گروه آزمایش، در روزهای اول و دوم مطالعه هر 12 ساعت،2 سی سی معادل 04/. گرم از محلول اشباع وانیلین2 درصد استفاده می شود و در روزهای سوم، چهارم و پنجم از محلول اشباع وانیلین استفاده نخواهد شد و مداخله ای صورت نمی گیرد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای برای این گروه در نظر گرفته نشده است و نوزادان این گروه مانند گروه آزمایش در 5 روز مطالعه تحت پایش دایم قرار دارند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
هاجر پورپولاد
آدرس خیابان
شیراز، فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز، ستاد، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
نام کامل فرد مسوول
خانم میترا ادراکی
موقعیت شغلی
مربی پرستاری اطفال
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4257
فکس
ایمیل
Mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
نام کامل فرد مسوول
خانم میترا ادراکی
موقعیت شغلی
مربی پرستاری اطفال
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4257
فکس
ایمیل
Mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
هاجر پورپولاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)