طراحی، اجرا و ارزشیابی یک برنامه جامع مدیریتی جهت کاهش ترس از زایمان با رویکرد بین‌حرفه‌ای

تعیین اثربخشی یک بسته مداخله‌ای جامع در کاهش ترس از زایمان و بهبود خودکارآمدی زایمان، رضایت مادر و پیامدهای زایمان.

کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده با گروه کنترل، دارای دو گروه موازی، دوسویه‌کور (با کورسازی ارزیاب پیامد و تحلیل‌کننده داده‌ها)، بر روی 60 زن باردار. تصادفی‌سازی با استفاده از توالی بلوکی تولیدشده توسط رایانه انجام می‌شود.

این مطالعه در کلینیک‌های مراقبت دوران بارداری، مراکز جامع خدمات سلامت و بیمارستان‌های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام خواهد شد. زنان باردار واجد شرایط در مراجعات معمول دوران بارداری وارد مطالعه شده، به‌صورت تصادفی در گروه مداخله یا کنترل تخصیص یافته و از هفته‌های ۲۸ تا ۳۰ بارداری تا زمان زایمان پیگیری خواهند شد.

معیارهای ورود: زنان باردار کم‌خطر، سن بارداری ۲۸ تا ۳۰ هفته، نمره W-DEQ ≥60 و تمایل به شرکت در مطالعه. معیارهای عدم ورود: بارداری پرخطر، وجود اندیکاسیون سزارین، اختلالات شدید روان‌پزشکی یا انصراف از مطالعه

دریافت مراقبت‌های دوران بارداری بر اساس بسته مداخله‌ای جامع شامل آموزش، مشاوره، تمرینات آرام‌سازی و استفاده از اپلیکیشن، از هفته‌های ۲۸ تا ۳۰ بارداری تا زمان زایمان.

ترس از زایمان (W-DEQ)، خودکارآمدی زایمان (CBSEI) و رضایت مادر از زایمان واژینال.

شرکت‌کنندگان واجد شرایط پس از ورود به مطالعه، با نسبت ۱:۱ به‌صورت تصادفی در گروه مداخله یا گروه کنترل تخصیص خواهند یافت. تصادفی‌سازی با استفاده از روش بلوکی و با اندازه‌های بلوک متغیر ۴ و ۶، از طریق توالی تصادفی تولیدشده توسط رایانه انجام خواهد شد. توالی تصادفی توسط پژوهشگری مستقل که در فرآیند جذب شرکت‌کنندگان و ارزیابی پیامدها نقشی ندارد، تهیه می‌شود. به‌منظور پنهان‌سازی تخصیص، از پاکت‌های مات، دربسته، مهر و موم‌شده و دارای شماره ترتیبی (Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelopes; SNOSE) استفاده خواهد شد و پاکت مربوط به هر شرکت‌کننده تنها پس از ورود وی به مطالعه باز می‌شود.

به دلیل ماهیت آموزشی و مشاوره‌ای مداخله، کورسازی شرکت‌کنندگان، مراقبان بالینی و پژوهشگران امکان‌پذیر نیست. با این حال، ارزیاب پیامد و تحلیل‌کننده داده‌ها در تمام مراحل مطالعه از تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مطالعه بی‌اطلاع خواهند بود. شرکت‌کنندگان با استفاده از کدهای اختصاصی شناسایی می‌شوند و اطلاعات مربوط به تخصیص گروه‌ها تا پایان تحلیل اولیه داده‌ها در اختیار ارزیاب پیامد و تحلیل‌کننده داده‌ها قرار نخواهد گرفت. این روش به‌منظور کاهش سوگیری در ارزیابی پیامدها و تحلیل داده‌ها اجرا خواهد شد.

قابل انتشار در حوزه مامایی

بعد از پایان مطالعه به اشتراک گذاشته شود.

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی، بعد از پایان مطالعه به اشتراک گذاشته شود.

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی، بعد از پایان مطالعه به اشتراک گذاشته شود.

بعد از پایان مطالعه، برای متقاضیان آدرس پست الکترونیک به اشتراک گذاشته شود.

بعد از پایان مطالعه، متقاضیان با مراجعه به آدرس پست الکترونیک میتوانند تقاضای دسترسی به فایلها رادرخواست نمایند.