اثربخشی مداخله خودمراقبتی مبتنی بر شواهد برای پرفشاری خون که با استفاده از الگوی نقشه مداخله طراحی شده است، در مقایسه با مراقبت معمول، بر خودمراقبتی، خودکارآمدی و کیفیت زندگی کارکنان بیمارستانی مبتلا به پرفشاری خون: یک کارآزمایی تصادفی‌شده کنترل‌شده

ارزیابی اثر نقشه مداخله‌ای مبتنی بر شواهد برای خودمراقبتی پرفشاری خون بر رفتار خودمراقبتی، خودکارآمدی و کیفیت زندگی کارکنان بیمارستانی مبتلا به پرفشاری خون اولیه در بغداد.

کارآزمایی تصادفی‌شده کنترل‌شده دوگروهی، موازی و بدون کورسازی با ۱۲۰ شرکت‌کننده، شامل ۶۰ نفر در هر گروه، انجام خواهد شد. تصادفی‌سازی بلوکی در سطح فرد و به‌صورت طبقه‌بندی‌شده بر اساس بیمارستان با نسبت تخصیص ۱ به ۱ انجام می‌شود و هر دو گروه در هر دو مرکز حضور خواهند داشت.

این کارآزمایی در دو بیمارستان بغداد انجام می‌شود. پس از اخذ رضایت و ارزیابی پایه، شرکت‌کنندگان در هر بیمارستان به‌طور تصادفی تخصیص می‌یابند. پرستاران آموزش‌دیده مداخله را جدا از گروه کنترل ارائه می‌کنند. پیامدها پس از ۴۵ روز دوباره ارزیابی می‌شوند. مطالعه بدون کورسازی است و داده‌ها به‌صورت کدگذاری‌شده ثبت می‌شوند.

کارکنان تمام‌وقت بیمارستانی ۳۰ تا ۶۵ ساله با تشخیص پزشک مبنی بر پرفشاری خون اولیه از حداقل شش ماه قبل، دریافت‌کننده درمان، قادر به برقراری ارتباط به زبان عربی و دارای رضایت‌نامه کتبی وارد مطالعه می‌شوند. پزشکان، پرستاران، افراد ناتوان از تکمیل مراحل مطالعه، افرادی که قصد ترک بیمارستان یا انتقال دارند و کسانی که رضایت خود را پس می‌گیرند، از مطالعه خارج خواهند شد.

گروه مداخله علاوه بر مراقبت معمول، نقشه مداخله‌ای خودمراقبتی پرفشاری خون را در قالب حدود شش جلسه آموزشی توسط پرستار طی ۴۵ روز، فعالیت‌های عملی و پیام‌های پیگیری دریافت می‌کند. گروه کنترل فقط مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد و پس از گردآوری داده‌های پس‌آزمون می‌تواند مواد آموزشی را دریافت کند.

رفتار خودمراقبتی و خودکارآمدی با نسخه عربی ابزار نیمرخ خودمراقبتی پرفشاری خون و کیفیت زندگی با نسخه عربی پرسشنامه کوتاه کیفیت زندگی سازمان جهانی بهداشت، در ارزیابی پایه و پس‌آزمون اندازه‌گیری خواهند شد.

پس از تأیید واجد شرایط بودن، اخذ رضایت آگاهانه کتبی و تکمیل ارزیابی پایه، شرکت‌کنندگان در هر بیمارستان با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی طبقه‌بندی‌شده برحسب بیمارستان و با نسبت تخصیص ۱:۱ به گروه مداخله یا گروه کنترل تخصیص خواهند یافت. واحد تصادفی‌سازی، فرد شرکت‌کننده است و بیمارستان یا واحد کاری، واحد تصادفی‌سازی نخواهد بود. برای هر بیمارستان یک توالی تصادفی جداگانه با استفاده از روش رایانه‌ای و قابل بازتولید تولید اعداد تصادفی تهیه خواهد شد. در فهرست تخصیص از کد شناسایی شرکت‌کنندگان به‌جای نام آنان استفاده می‌شود. فهرست تصادفی‌سازی جدا از فرایند جذب و سوابق جمع‌آوری داده‌های پایه نگهداری خواهد شد. تخصیص گروه فقط پس از تکمیل ارزیابی پایه برای شرکت‌کننده آشکار می‌شود؛ بنابراین پنهان‌سازی تخصیص تا زمان تخصیص حفظ خواهد شد.

داده‌های فردی شرکت‌کنندگان حتی پس از حذف مشخصات شناسایی‌کننده به اشتراک گذاشته نخواهد شد، زیرا این مطالعه شامل داده‌های حساس مرتبط با سلامت بیماران مبتلا به پرفشاری خون است که از مراکز بیمارستانی مشخص جذب می‌شوند و احتمال شناسایی غیرمستقیم آنان وجود دارد. همچنین اشتراک‌گذاری داده‌ها با مفاد رضایت آگاهانه، مصوبات اخلاقی و مقررات سازمانی محدود شده است. فقط نتایج تجمیعی در مقالات و خروجی‌های علمی گزارش خواهد شد.

طرح تحلیل آماری و فرم خالی رضایت آگاهانه به اشتراک گذاشته خواهند شد. این مدارک شامل هیچ‌گونه اطلاعات هویتی یا داده‌های فردی شرکت‌کنندگان نخواهند بود.

این مدارک پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه یا تکمیل رساله دکتری، هرکدام که زودتر انجام شود، در دسترس قرار خواهند گرفت و به مدت پنج سال قابل درخواست خواهند بود.

این مدارک بنا به درخواست منطقی در اختیار پژوهشگران واجد شرایط وابسته به دانشگاه‌ها یا مؤسسات پژوهشی قرار خواهند گرفت.

درخواست‌ها باید دارای هدف علمی یا دانشگاهی روشن باشند و با مصوبات اخلاقی، حفظ محرمانگی شرکت‌کنندگان و مقررات سازمانی مطابقت داشته باشند. این مدارک فقط برای پژوهش علمی، استفاده روش‌شناختی یا برنامه‌ریزی پژوهشی قابل استفاده خواهند بود.

درخواست‌ها باید از طریق ایمیل به پژوهشگر اصلی به نشانی lubna.alsbehat@modares.ac.ir ارسال شوند. درخواست‌ها ممکن است با مشورت استاد راهنما و دانشگاه تربیت مدرس بررسی شوند.

متقاضی باید درخواست کتبی خود را با ذکر مدرک موردنظر، هدف علمی، وابستگی سازمانی و نحوه استفاده پیشنهادی ارسال کند. تیم پژوهش درخواست را بررسی خواهد کرد و در صورت تأیید، مدارک به‌صورت الکترونیکی ارائه خواهند شد.

هیچ‌گونه داده فردی بدون مشخصات شناسایی‌کننده شرکت‌کنندگان به اشتراک گذاشته نخواهد شد.