هیپرگلیسمی بعد از غذا ممکن است منجر به پیشرفت آترواسکلروز و وقوع حادثه کاردیوواسکولار شود.(2) دریک گزارش نشان داده شده است که سرکه باعث کاهش سطح گلوکز سرمی وبهبود پاسخ انسولین به ساکاروز یا نشاسته می شود(8). هدف از این مطالعه بررسی اثر سرکه سیب بر سطح گلوکزسرمی بعد از غذا در بیماران دیابتی نوع 2 تحت درمان با داروی کاهنده قند خون می باشد.
در این مطالعه دوگروه 16 نفری (مجموعا 32 نفر) بیمار دیابتی نوع 2 تحت درمان با داروی خوراکی پایین آورنده قند خون که به طور مستمر مراجعه به درمانگاه یا مطب خصوصی دارند وارد مطالعه شده از آنها رضایت آگاهانه کتبی گرفته می شود، درحالت ناشتا به یک گروه ترکیب 10 گرم سرکه سیب و 40 گرم آب و به گروه دیگر 40 گرم آب داده می شود وبا فاصله 2 دقیقه بعد به هردو گروه غذای حاوی 58 گرم کربوهیدرات (نان بربری + خرمای تازه +شیر پاستوریزه کم چرب + چای نوشیدنی) داده می شود. از بیماران دو نمونه خون وریدی شامل ناشتا و 90 دقیقه بعد از غذاتهیه وسطح سرمی قند(روش اکسیداز)،تری گلیسرید(روش بیوشیمی ) وانسولین(روش ECL )آنهااندازه گیری می شود.این آزمایش یک هفته بعد بصورت متقاطع با جابجایی دو گروه تکرار می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201078630N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-23, ۱۳۹۰/۱۲/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-23, ۱۳۹۰/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زلیخا معززی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1223 8284
آدرس ایمیل
zmoazezi@mubabol.ir.ac
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر سرکه سیب برسطح سرمی قند بعداز غذا دربیماران دیابتی نوع 2 تحت درمان با داروهای خوراکی پایین آورنده قندخون
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سرکه سیب برسطح سرمی قند بعداز غذا دربیماران دیابتی نوع 2 تحت درمان با داروهای خوراکی پایین آورنده قندخون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران دیابتی تحت درمان با داروهای پایین اورنده قند خون
شرایط خروج از مطالعه: -مصرف انسولبن وآکاربوز
2-هیپرتیروئیدی و هیپوتیروئیدی فعال
3-بیماری قلبی ناپایدار
4-بیماران بستری در بیمارستان
5-بارداری
6- نارسایی کلیوی
7- نارسایی کبدی
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری بابل
شهر
بابل
کد پستی
4717647754
تاریخ تایید
2011-12-31, ۱۳۹۰/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
5337
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10, E11,
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون بعد از غذا
مقاطع زمانی اندازهگیری
90 دقیقه بعد از خوردن سرکه با صبحانه
نحوه اندازهگیری متغیر
گلوکز اکسیداز
2
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری غلظت انسولین بعد از غذا
مقاطع زمانی اندازهگیری
90 دقیقه بعد از خوردن سرکه با صبحانه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ECL
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : ده گرم سرکه سیب + 40 گرم آب با صبحانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل : 40 گرم آب با صبحانه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ایت اله روحانی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا نصرتی
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز - میدان دانشگاه
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دكتر امراله مصطفی زاده
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز ، دانشگاه علوم پزشکی بابل- معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر زلیخا معززی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بابل- خیابان گنج افروز - میدان دانشگاه
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1223 8284
فکس
ایمیل
zmoazezi@mubabol.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر زلیخا معززی
موقعیت شغلی
فوق تخصص غدد و متابولیسم ، استادیار دانشگاه علوم پزشکی بابل