هدف مطالعه: هدف از این پژوهش بررسی تاثیر کرم فنی تویین بر ترمیم و بهبودی زخم اپیزیوتومی در زنان نخست زای بیمارستان کوثر در سال 1394 است. شرایط ورود به مطالعه: زنان 18 تا 35 سال با حاملگی ترم، تک قلو و زایمان با اپی زیوتومی. شرایط خروج از مطالعه: گسترش اپی زیوتومی، هر گونه دستکاری رحم و سرویکس و پرینه. جمعیت مورد مطالعه و حجم نمونه: در این کارآزمایی بالینی دوسوکور 130 زن نخست زای واجد شرایط جهت زایمان طبیعی شرکت میکنند. شرکت کنندگان با تخصیص تصادفی در یکی از دو گروه مداخله و کنترل 65 نفره به صورت یک در میان قرار میگیرند. سپس پرسش نامه های تهیه شده جهت کسب اطلاعات فردی و مامایی در اتاق زایمان تکمیل میشود. پس از پایان ترمیم زخم اپی زیوتومی پژوهش گر در بخش مامایی بعد از آموزش های لازم در مورد مراقبت از زخم و تاکید بر رعایت بهداشت فردی و تغذیه مناسب، دارو های کد گذاری شده را که شامل کرم فنی تویین 1% در تیوب های استریل و محلول بتادین در گروه مداخله و محلول بتادین همراه با کرم دارونمای فنی توئین در گروه کنترل به مادران تحویل داده میشود. شرکت کننده گان در گروه مداخله دو بار در روز به مقدار کافی از کرم فنی تویین همرا با محلول بتادین برای ده روز بعد از زایمان استفاده می کنند و در گروه کنترل محلول بتادین و کرم پلاسبو فنی تویین برای ده روز استفاده می شود. متغیرهای پیامد اصلی: بهبودی زخم با مقیاس ریدا (قرمزی، ادم، اکیموز، ترشح، نزدیکی لبه ی زخم) در 24 ساعت، 5 روز و 10 روز بعد از زایمان بررسی و در پرسش نامه ثبت می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201510118611N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-09, ۱۳۹۴/۰۸/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-09, ۱۳۹۴/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیده پاک نیت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 282242452
آدرس ایمیل
hpakniat@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-22, ۱۳۹۴/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر کرم فنی تویین با پلاسبو بر ترمیم اپیزیوتومی در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير كرم فني تويين بر ترميم برش ایجاد شده حین زایمان طبیعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: زنان 18 تا 35 سال و حاملگی ترم (37 تا42 هفته) نخست زا، فاقد بیماری زمینه ای مانند بیماری قلبی، کبدی، کلیوی، دیابت،اختلالات انعقادی، کم خونی، شاخص توده ی بدنی در رنج نرمال، حاملگی تک قلویی، جنین در وضعیت سفالیک در زمان تولد، زایمان بر روی تخت ژنیکولوژی با اپی زیوتومی، زمان ترمیم کمتر از 30 دقیقه. ترمیم با نخ کرومیک. معیار خروج از مطالعه: در صورت وجود هماتوم در زمان ترمیم اپی زیوتومی، گسترش اپی زیوتومی، خون ریزی شدید بعد از زایمان، هر گونه دستکاری رحم و سرویکس و پرینه، پارگی طولانی مدت کیسه آب بیشتر از 18 ساعت، استفاده از وسایل کمکی (واکیوم برای زایمان)، عدم مصرف الکل و سیگار.