بررسي تاثير ماساژ پا روي اضطراب و فشار خون بيماران مبتلا به فشارخون بالا مراجعه كننده به درمانگاههاي بيمارستانهاي فوق تخصصي قلب تحت پوشش دانشگاه علوم پزشكي تهران در سال 1390
این مطالعه مداخله ای تصادفی و با گروه کنترل می باشد .جامعه پژوهش بیماران مبتلا به فشار خون بالا با حداقل 2 سال سابقه هستند. روش نمونه گیری در دسترس خواهد بود .افراد دو به دو از نظر داروی مورد استفاده جهت کاهش فشار خون match شده و سپس تخصیص تصادفی صورت خواهد گرفت . رضايت نامه كتبي تکمیل خواهد شد . مداخله، ماساژ پا رفلكسولوژي به روش تايلندي است به مدت 1ماه هفته اي 2 مرتبه و هر جلسه يك ساعت در مركز ماساژ درماني. قبل و بعد از هرجلسه ماساژ فشارخون ، نبض و احساس آرامش بيمار کنترل خواهد شد و پرسشنامه جمعيت شناختي، دارویی و بیماری و پرسشنامه آماده اشپيلبرگر جهت ارزيابي سطح اضطراب نیز تکمیل خواهد شد .شرايط ورود :1.بدون سابقه ناراحتی های روانی و معلولیت. 2. در گروه سني 65-40 معیارهای خروج: 1.سابقه ي هر گونه سرطان ، نقرس ، سل استخواني ،خود ايمني ، آرتروز شديد زانو،رماتيسم، شيمي درماني ، شكستگي استخوان در ناحيه زانو به پايين تا 2 سال اخير ، سابقه ي هر گونه جراحي تا 2 سال اخير ،سابقه ي جراحي قلب تا 5 سال اخير( كه به علت جلوگيري از آسيب هاي احتمالي به شركت كننده در طول دوره مي باشند ). طی یک مطالعه ی مقدماتی و با استفاده از میانگین حاصله و مطالعات قبلی حجم نمونه براي هر گروه 14 نفر محاسبه گردید. براي جبران ريزش نمونه با احتمال 25 درصد ریزش نمونه ،حجم نمونه در هر گروه 18 نفر خواهد بود.زمان تخمینی مطالعه 9 ماه می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201038606N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-10, ۱۳۹۱/۰۲/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-10, ۱۳۹۱/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر ساجدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5633 2811
آدرس ایمیل
s-sajedi@student.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ پا روي اضطراب و فشار خون بيماران مبتلا به فشارخون بالا مراجعه كننده به درمانگاههاي بيمارستانهاي فوق تخصصي قلب تحت پوشش دانشگاه علوم پزشكي تهران در سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ پا روی اضطراب و فشار خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه به قرار زير مي باشد : 1.بیمارانی که حداقل 2 سال سابقه ي فشار خون بالا با حداقل فشار 90/140 داشته باشند. 2.بدون سابقه ناراحتی های روانی و معلولیت. 3.مبتلايان در گروه سني 65-40 باشند. 4.بیمار از نظر جسمي، توانایی شرکت در مداخله تا انتهای پروژه را داشته باشد. 5.ترجیحا ساکن تهران باشند. معیارهای خروج از پژوهش به قرار زیر می باشد : 1.سابقه ي هر گونه سرطان ، نقرس ، سل استخواني ،خود ايمني ، آرتروز شديد زانو،رماتيسم، شيمي درماني ، شكستگي استخوان در ناحيه زانو به پايين تا 2 سال اخير ، سابقه ي هر گونه جراحي تا 2 سال اخير ،سابقه ي جراحي قلب تا 5 سال اخير( كه همگي به علت جلوگيري از آسيب هاي احتمالي به شركت كننده در طول دوره ماساژ مي باشند ) . 2.در صورت از دست دادن هر یک از معیارهاي ورود.
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران - میدان توحید - خیابان نصرت - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-21, ۱۳۹۱/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
90-04-61-14761-50320
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
A disorder characterized by a partial or complete loss of the normal integration between memories of the past, awareness of identity and immediate sensations, and control of bodily movements (see F44.-), but arising as a consequence of an organic disorder
2
شرح
فشار خون بالا
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
High blood pressure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 بار یکبار قبل از اولین مداخله و یکبار بعد از آخرین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اشپیلبرگر
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هر جلسه ماساژ
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج جيوه اي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هر جلسه ماساژ
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
2
شرح متغیر پیامد
احساس آرامش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هر جلسه ماساژ
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری 100 میلی متری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل پرسشنامه آماده اشپيلبرگر جهت بررسی سطح اضطراب آشكار ونهان شركت كنندگان در دو نوبت( اولین مراجعه و یکماه پس از مراجعه ) تکمیل خواهد شدو همكار پژوهش ( که اطلاعی ندارد فردی که علائم را از او میگیرد در گروه مداخله قرار دارد یا عدم مداخله) فشارخون را همراه با ساير علايم حياتي كنترل كرده و در جدول ثبت علايم حياتي ثبت خواهد کرد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مداخله درنظر گرفته شده ماساژ پا رفلكسولوژي به روش تايلندي است كه به مدت 1ماه شركت كنندگان در پژوهش هفته اي 2 مرتبه و هر جلسه به مدت يك ساعت در مركز ماساژ درماني در نظرگرفته شده ماساژ مي شوند. ماساژ درمانی در این مرکز توسط ماساژوري كه داراي مدرك ماساژ درماني مورد تاييد وزارت بهداشت تايلند مي باشد و عضو انجمن طب سنتي مركز استعداد هاي درخشان دانشگاه علوم پزشكي تهران نيز مي باشند به صورت رایگان انجام خواهد شد .بدین صورت که فرد پس از ورود به مرکز ماساژ ،جهت تعویض لباس ، شستشو و ضد عفونی پاها به اتاق مخصوص تعویض لباس و شستشو خواهد رفت. پس از آن پاها خشک شده و فرد بر روی صندلی مخصوص ماساژ پا می نشیند. فرد ماساژور پس از انجام یکسری حرکات خاص بر روی کف پای چپ ،اقدام به ماساژ با روغن و کرم مخصوص foot massage می نماید. پس از آن با استفاده از چوب مخصوصی به نام استیک، حرکات خاصی روی پا انجام خواهد شد. در مرحله بعد مجددا از روغن و کرم مخصوص ماساژ استفاده می شود. و پس از چند حرکت، پای فرد ماساژ گیرنده تا بالای زانو ماساژ داده می شود. پس از اتمام این مرحله پای چپ داخل حوله پیچیده می شود و ماساژ پای راست همانند پای چپ انجام می شود. سپس نقاطی از پای چپ مورد فشار قرار میگیرد تا اثر ماساژ به تمام بدن منتقل شود (رفلکسولوژی). و پس از آن مجدد نوبت به پای راست می رسد و همانند پای چپ نقاط خاصی فشار داده می شود. سپس بر روی هر دو پا به طور همزمان حرکات خاصی انجام خواهد شد و ماساژ به اتمام میرسد. قبل و بعد از هرجلسه ماساژ فشارخون سیستول و دیاستولیک ونبض توسط پژوهشگر کنترل شده و در جدول ثبت علایم ثبت خواهند شد.همچنین با استفاده از مقياس ديداري 100 ميلي متري احساس آرامش بيمار توسط وي مشخص خواهد شد. بعد از یک ماه مجددا پرسشنامه آماده اشپيلبرگر جهت بررسی سطح اضطراب آشكار ونهان شركت كنندگان تکمیل خواهد شدو همكار پژوهش ( که اطلاعی ندارد فردی که علائم را از او میگیرد در گروه مداخله قرار دارد یا عدم مداخله) فشارخون را همراه با ساير علايم حياتي كنترل كرده و در جدول ثبت علايم حياتي ثبت خواهد کرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاههاي بيمارستانهاي فوق تخصصي قلب تحت پوشش دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتی درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فتوحي
آدرس خیابان
تهران ،بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس -سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران- طبقه 4
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتی درمانی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران - میدان توحید - خیابان نصرت - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4323
فکس
ایمیل
najafi_t@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران - میدان توحید - خیابان نصرت - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4323
فکس
ایمیل
najafi_t@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران - میدان توحید - خیابان نصرت - دانشکده پرستاری و مامایی