هدف مطالعه: بررسی اثر بتادین در پیشگیری از عفونت مجاری ادراری پس از بیوپسی پروستات; طراحی انجام مطالعه: مطالعه مراخله ای; نحوه انجام: بيماران به صوررت تصادفي شده به دو گروه تقسيم خواهند شد. 1- در گروه مداخله ژل واژینال بتادین10% (پوویدین ایوداین;80 گرم) با سرنگ گاواژ به داخل رکتوم تزریق می شود و پس از 5 دقیقه بیوپسی پروستات انجام می شود. 2- در گروه کنترل بدون بتادین بیوپسی پروستات انجام می شود. 48 ساعت بعد از بيماران نمونه ادرار جهت UA و UC اخذ شده و تب بيماران بررسي خواهد شد. نتايج به دست آمده در دو گروه مطالعه با یکدیگر مقايسه خواهند شد. شرایط عمده ورود به مطالعه: همه بیماران كانديد نمونه برداري سوزني ترانس ركتال از پروستات که به بیمارستان شهید هاشمی نژاد ارجاع داده شده اند; شرایط عمده خروج از مطالعه: عدم امكان پيگيري بيماران; UA و UC غير طبيعي قبل از بيوپسي پروستات; عدم امكان به كاربردن روش آنتي سپتيك لوكال; کسانی که قبلا پروستا تکتومی شده اند; مداخلات: دارو (بتادین); حجم نمونه: 300; متغیر پیامد اصلی: پروستاتیت حاد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
_
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201038605N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-04, ۱۳۹۱/۰۱/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-04, ۱۳۹۱/۰۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سودابه نیکفرجام
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران (پردیس همت)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2219 2705
آدرس ایمیل
s_nikfarjam@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-03, ۱۳۹۱/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-06, ۱۳۹۱/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر انتی سپتیک لوکال بر میزان عفونت ادراری در بیماران تحت بیوپسی ترانس رکتال پروستات
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بتادین در پیشگیری از عفونت مجاری ادراری پس از بیوپسی پروستات
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: همه بیماران كانديد نمونه برداري سوزني ترانس ركتال از پروستات که به بیمارستان شهید هاشمی نژاد ارجاع داده شده اند; شرایط عمده خروج از مطالعه: عدم امكان پيگيري بيماران; UA و UC غير طبيعي قبل از بيوپسي پروستات; عدم امكان به كاربردن روش آنتي سپتيك لوكال; پروستاتکتومی قبلی