مقایسه اثر متوکلوپرامید و اریترومایسین بر میزان محتویات باقیمانده معده در بیماران بدحال تحت تغذیه روده‌ای بستری در بخش مراقبت‌های ویژه

مقایسه اثر متوکلوپرامید در برابر اریترومایسین بر میزان محتویات باقیمانده معده در بیماران بدحال تحت تغذیه روده‌ای بستری در بخش مراقبت‌های ویژه

کارآزمایی بالینی آینده‌نگر بر روی دو گروه موازی ۳۰ نفره (مجموع ۶۰ بیمار) با نسبت تخصیص مساوی و تخصیص تصادفی به گروه‌ها.

مطالعه در بخش مراقبت‌های ویژه مرکز آموزشی، درمانی و پژوهشی پیامبر اعظم بندرعباس در سال ۱۳۹۵–۱۳۹۶ انجام شد. حجم باقیمانده معده هر ۶ ساعت در طول سه روز اندازه‌گیری شد. سطح خونی سدیم، پتاسیم و گلوکز قبل از شروع تغذیه و در ساعت‌های ۲۴، ۴۸ و ۷۲ پس از شروع تغذیه روده‌ای ارزیابی گردید.

بیماران بدحال بستری در بخش مراقبت‌های ویژه مرکز آموزشی، درمانی و پژوهشی پیامبر اعظم که تحت تغذیه روده‌ای از طریق لوله نازوگاستریک بوده و به ونتیلاتور مکانیکی متصل بودند وارد مطالعه شدند. معیارهای خروج شامل آلرژی به هر یک از داروها، خونریزی فعال دستگاه گوارش، جراحی اخیر شکمی یا فوت در ۲۴ ساعت اول بود.

گروه اول متوکلوپرامید و گروه دوم اریترومایسین به عنوان داروی پروکینتیک دریافت کردند. هر دو دارو به صورت روده‌ای تجویز شدند. تمامی بیماران مراقبت استاندارد بخش مراقبت‌های ویژه شامل مانیتورینگ همودینامیک، تهویه مکانیکی و تغذیه روتین روده‌ای از طریق لوله نازوگاستریک هر سه ساعت را دریافت نمودند.

پیامد اولیه: حجم باقیمانده معده و تعداد افراد دچار برگشت محتویات معده در طول ۷۲ ساعت. پیامدهای ثانویه: تغییرات سطح خونی سدیم، پتاسیم و گلوکز در طول ۷۲ ساعت و مقایسه این تغییرات میان دو گروه.

در این کارآزمایی بالینی از روش تصادفی‌سازی ساده با واحد تصادفی‌سازی فردی استفاده خواهد شد. بیماران واجد شرایط بستری در بخش مراقبت‌های ویژه بیمارستان شهید محمدی بندرعباس پس از احراز معیارهای ورود و اخذ رضایت آگاهانه، به‌صورت تصادفی و با نسبت تخصیص 1:1 در دو گروه تزریق هپارین زیرجلدی و تزریق هپارین داخل‌وریدی قرار خواهند گرفت. توالی تصادفی‌سازی توسط نرم‌افزار Random Allocation Software تولید می‌شود. پنهان‌سازی تخصیص از طریق محدود کردن دسترسی به فهرست تصادفی‌سازی، تفکیک وظایف اعضای تیم پژوهش و استفاده از پاکت‌های دربسته و شماره‌گذاری‌شده انجام خواهد شد تا احتمال سوگیری انتخاب به حداقل برسد.

این مطالعه به‌صورت دوسوکور طراحی شده است. بیماران، پزشکان معالج، پرستاران بخش (به‌جز پرستار مسئول آماده‌سازی و تزریق دارو) و ارزیابان پیامد از نوع مداخله و گروه تخصیص بیماران آگاه نخواهند بود. آماده‌سازی و تجویز هپارین توسط پرستاری انجام می‌شود که در جمع‌آوری داده‌ها و ارزیابی پیامدها نقشی ندارد. داروها با کدهای اختصاصی برچسب‌گذاری شده و اطلاعات مربوط به تخصیص در پاکت‌های مهر و موم‌شده نگهداری خواهد شد. کدهای تخصیص تنها در شرایط اضطراری یا پس از پایان مطالعه و تکمیل تحلیل داده‌ها باز خواهند شد. این روش به کاهش سوگیری عملکردی و سوگیری ارزیابی کمک می‌کند.

خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد.