چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مراقبت پرستاری مبتنی بر الگوی سلامت عملکردی گوردون برمدت زمان بستری و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندروم کرونری حاد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله با گروه های موازی، یک سوکور،تصادفی شده برروی60بیمار با استفاده از نرم افزارspss می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به سندروم کرونری حاد که در بخش مراقبتهای ویژه بیمارستان های تحت نظر دانشگاه جندی شاپور بستری هستند و از اینکه در گروه مداخله یا کنترل هستند اطلاعی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.ابتلا به بیماری سندرم حاد کرونر که توسط متخصص قلب براساس تریاد سه گانه تایید گردیده باشد. 2.بیماران بالای 18 سال 3.آشنایی به زبان فارسی 4.هوشیاری کامل وآگاهی به زمان ومکان 5. عدم سابقه مشکلات شناختی یا روانی
گروه‌های مداخله
گروه پژوهش شامل بیماران بیماران مبتلا به ACS خواهند بود که در بخش مراقبت‌های ویژه قلب بیمارستان های آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اهواز بستری شده اند و شامل معیارهای ورود میباشند.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیرهای پیامد اصلی (Primary Outcomes): 1. کیفیت زندگی: اندازه‌گیری با پرسشنامه [مثلاً SF-36 یا WHOQOL-BREF] در سه زمان: قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و ۱ ماه پس از ترخیص. 2. مدت زمان بستری: تعداد روزهای بستری بیمار در بیمارستان (از زمان پذیرش تا ترخیص). کاربرد بالینی نتایج: در صورت تأثیر مثبت این مدل مراقبتی، می‌توان از الگوی گوردون به عنوان یک روش استاندارد، کم‌هزینه و عملی در بخش‌های قلب برای بهبود کیفیت زندگی و کاهش طول بستری بیماران سندروم حاد کرونری استفاده کرد و آموزش آن را در برنامه‌های آموزشی پرستاری گنجاند.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20260612069760N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2026-07-28, ۱۴۰۵/۰۵/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2026-07-28, ۱۴۰۵/۰۵/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-07-28, ۱۴۰۵/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آیدا کرمی نیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3311 2653
آدرس ایمیل
aydakaraminia@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-07-23, ۱۴۰۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-12-22, ۱۴۰۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت پرستاری مبتنی بر الگوی سلامت عملکردی گوردون برمدت زمان بستری و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندروم کرونری حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت پرستاری هدفمند بر بهبودی بیماران قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری سندرم حاد کرونر که توسط متخصص قلب براساس تریاد سه گانه تایید گردیده باشد. بیماران بالای 18 سال آشنایی به زبان فارسی هوشیاری کامل وآگاهی به زمان ومکان عدم سابقه مشکلات شناختی یا روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به ادامه حضور در پژوهش به هر علتی بد حال شدن و یا فوت شرکت¬کننده بیمار دچار بیماری یا آسیب دیدگی شود که ممکن است بر استقلال عملکردی شخص در طول مطالعه اثر بگذاردمثلCVAویا اسیب دیدگی های نخاعی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی شرکت‌کنندگان به گروه‌های مداخله و کنترل با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی (Random Allocation) انجام خواهد شد. بدین منظور، بلوک‌هایی با اندازه مشخص (مثلاً ۴ یا ۶ تایی) تشکیل می‌شوند تا تعادل تعداد افراد در هر دو گروه در طول مطالعه حفظ شود. برای هر بلوک، یک توالی تصادفی از حروف (A برای گروه مداخله و B برای گروه کنترل) توسط نرم‌افزار تخصصی تولید می‌شود. سپس، این توالی‌ها به ترتیب و به صورت پشت سر هم برای تخصیص افراد به کار گرفته می‌شوند. به منظور پنهان‌سازی توالی تخصیص (Allocation Concealment) و جلوگیری از سوگیری انتخاب، توالی تولیدشده بر روی برگه‌هایی نوشته شده و در پاکت‌های مات، سریال‌شده و مهر و موم شده قرار داده می‌شوند. این پاکت‌ها توسط فردی مستقل از فرآیند ثبت‌نام و مداخله، نگهداری می‌شوند و به ترتیب شماره سریال، پس از تأیید نهایی واجد شرایط بودن شرکت‌کننده و تکمیل ارزیابی‌های اولیه، باز شده و گروه وی مشخص می‌گردد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خوابگاه دخترانه دانشجویی گلستان، بلوک سه
شهر
اهواز
کد پستی
6135815751
تاریخ تایید
2026-06-07, ۱۴۰۵/۰۳/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1405.097

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری سندروم حاد کرونری
کد ICD-10
I24.9
توصیف کد ICD-10
Acute ischemic heart disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نام پیامد: کیفیت زندگی. تعریف: کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری که با پرسشنامه سیاتل قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و سه ماه پس از مداخله ارزیابی می‌شود.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دموگرافیک، پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران قلبی(سیاتل)، پرسشنامه نیازسنجی گوردون

2

شرح متغیر پیامد
نام پیامد: مدت زمان بستریتعریف: مدت زمان بستری بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری که بر حسب تعداد روزهای بستری از زمان پذیرش تا ترخیص از پرونده بیمار استخراج می‌شود.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هنگام ترخیص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مدت زمان بستری یک متغیر کمی و عینی است که برخلاف کیفیت زندگی، نیازی به ابزار پرسشنامه‌ای یا روان‌سنجی ندارد. این متغیر مستقیماً از پرت یا مدارک پزشکی بیمار استخراج می‌شود.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری، علاوه بر مراقبت‌های معمول بیمارستان، برنامه مراقبت پرستاری مبتنی بر الگوی سلامت عملکردی گوردون را دریافت خواهند کرد. این مداخله شامل یک برنامه ساختاریافته ۱۴ روزه بر اساس ۱۱ حیطه الگوی سلامت عملکردی گوردون است که آموزش بیمار، مشاوره، مدیریت تغذیه، راهنمایی فعالیت بدنی، افزایش پایبندی به درمان، مدیریت استرس و پیگیری را در بر می‌گیرد. همچنین، سه ماه پس از پایان مداخله، جهت پیگیری با شرکت‌کنندگان تماس تلفنی برقرار خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری فقط مراقبت‌های معمول بیمارستان را دریافت خواهند کرد و برنامه مراقبت پرستاری مبتنی بر الگوی سلامت عملکردی گوردون را دریافت نخواهند کرد. پیامدهای مطالعه در همان زمان‌های گروه مداخله، یعنی قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و سه ماه پس از مداخله، ارزیابی خواهند شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های آموزشی وابسته به دانشگاه جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
ندا صیادی
آدرس خیابان
اتوبان گلستان،خوابگاه دانشجویی دخترانه گلستان،بلوک سه
شهر
اهواز
کد پستی
61358157751
تلفن
ایمیل
aydakaraminia@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالله رفیعی
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خوابگاه دخترانه دانشجویی گلستان، بلوک سه
شهر
اهواز
کد پستی
613581571
تلفن
ایمیل
aydakaraminia@gmail.com
ردیف بودجه
دکتر عبدالله رفیعی
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
ندا صیادی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خوابگاه دخترانه دانشجویی گلستان، بلوک سه
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135815751
تلفن
986133112653
ایمیل
aydakaraminia@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
ندا صیادی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اتوبان گلستان،دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
986133110000
ایمیل
aydakaraminia@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
ندا صیادی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خوابگاه دخترانه دانشجویی گلستان، بلوک سه
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135815751
تلفن
989031354359
ایمیل
sayadi_neda@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی از اطلاعات مربوط به پیام اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای تمام افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از مدل نیازسنجی گوردون برای بهبود کیفیت زندگی بیماران
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سایت های معتبر علمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
با استفاده از کلیدواژه های گوردون،کیفیت زندگی،سندروم حاد کرونری
سایر توضیحات
در حال خواندن...