بررسی اثر 6 هفته تمرین تناوبی شدید به شیوه اسنکهای فعالیت ورزشی بر شاخصهای کاردیومتابولیک و کلیوی در بزرگسالان دارای اضافه وزن/چاقی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از پاكت نامههای غيرشفاف مهر و موم شده استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: دانشگاه پیام نور استان البرز واحد کرج؛ جمعیت مورد مطالعه: بزرگسالان دارای اضافه وزن یا چاق؛ نوع کورسازی: تکنسین آزمایشگاه در ارزیابی نمونه های خونی به نحوه گروه بندی آگاه نمی باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: افراد کمتحرک و غیرفعال؛ بزرگسالان دارای اضافه وزن/چاق (شاخص توده بدنی ≥ 25 کیلوگرم بر متر مربع) از هر دو جنس؛ در محدوده سنی 35 تا 55 سال؛ داشتن سلامت عمومی یا عدم ابتلا به بیماری جدی یا وضعیت ناپایداری که نیاز به نظارت پزشک بر رژیم غذایی یا فعالیت بدنی داشته باشند؛ عدم محدودیتهای جسمانی.
معیارهای عدم ورود: بارداری؛ پیروی از یک برنامه کاهش وزن مشخص یا مصرف داروهای کاهش وزن؛ پزشک شرکت در مطالعه را تأیید نکند.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: HIIT2؛ اجرای 2 وهله تمرین تناوبی شدید در روز با فواصل 1-4 ساعت از هم، 3 روز در هفته.
گروه مداخله 2: HIIT6؛ اجرای 6 وهله تمرین تناوبی شدید در روز با فواصل 1-4 ساعت از هم، 3 روز در هفته.
گروه کنترل: C؛ بدون تمرین
اثر 6 هفته تمرین تناوبی شدید به شیوه اسنکهای فعالیت ورزشی بر شاخصهای کاردیومتابولیک و کلیوی در بزرگسالان دارای اضافه وزن/چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر یک دوره فعالیت ورزشی بر شاخصهای کاردیومتابولیک و کلیوی در بزرگسالان دارای اضافه وزن/چاقی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد کمتحرک و غیرفعال از نظر فعالیت بدنی
بزرگسالان دارای اضافهوزن یا چاقی
شاخص توده بدنی (BMI) 25 کیلوگرم بر متر مربع یا بیشتر
زنان و مردان
سن 35 تا 55 سال
برخورداری از سلامت عمومی مناسب
نداشتن بیماری جدی یا وضعیت ناپایداری که نیازمند نظارت پزشکی بر رژیم غذایی یا فعالیت بدنی باشد
نداشتن محدودیت یا ناتوانی جسمانی برای انجام فعالیت ورزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری قلبی عروقی حاد شناخته شده
داشتن رژیم غذایی خاص
عدم ثبات وزن (5+_ کیلوگرم) در 3 ماه گذشته
داشتن هر وضعیت پزشکی جدی که شرکت طولانی در فعالیت بدنی را منع کند
بارداری
پیروی از یک برنامه ساختاریافته کاهش وزن
مصرف داروهای کاهش وزن
عدم دریافت تأیید پزشک برای شرکت در مطالعه
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفیسازی از روش تصادفیسازی ساده استفاده خواهد شد. برای این منظور تعدادی پاكت نامههای غيرشفاف مهر و موم شده در نظر گرفته خواهد شد. در این روش، به تعداد آزمودنی پاکتهای نامه با اسم یکی از گروه های مداخلههای تمرینی و کنترل ثبت و پس از ادغام پاکتها، آزمودنی یک پاکت انتخاب کرده و تخصیص آن ثبت میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کارشناسان آزمایشگاه بالینی بدون آگاهی از نحوه گروه بندی، به ارزیابی فاکتورهای خونی خواهند پرداخت
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه خوارزمی
آدرس خیابان
میدان مادر، خیابان شهید حصاری، ورزشگاه شهید کشوری، دانشگاه خوارزمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14911-15719
تاریخ تایید
2026-05-26, ۱۴۰۵/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.KHU.REC.1405.029
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بزرگسالان دارای اضافه وزن یا چاق
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص کاردیومتابولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق فرمول
2
شرح متغیر پیامد
شاخص چربی احشایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق فرمول
3
شرح متغیر پیامد
محصول تجمع لیپید
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق فرمول
4
شرح متغیر پیامد
تریگلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
5
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
6
شرح متغیر پیامد
کلسترول با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
7
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
8
شرح متغیر پیامد
نسبت لیپوپروتین با چگالی بالا به لیپوپروتئین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق فرمول
9
شرح متغیر پیامد
هورمون محرک تیروئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
10
شرح متغیر پیامد
تیروکسین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
11
شرح متغیر پیامد
بیلیروبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
12
شرح متغیر پیامد
اوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
13
شرح متغیر پیامد
اسید اوریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
14
شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
15
شرح متغیر پیامد
نرخ تخمینی فیلتراسیون گلومرولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آزمایشگاهی الایزا یا آنزیماتیک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه beurer آلمان
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه beurer آلمان
3
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب استراحتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه beurer آلمان
4
شرح متغیر پیامد
فشار خون متوسط
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق فرمول
5
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق فرمول
6
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق فرمول
7
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق فرمول
8
شرح متغیر پیامد
وزن بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
9
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قدسنج دیواری
10
شرح متغیر پیامد
آزمون اسکات با تکیه بر دیوار
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با ثبت مدت زمان
11
شرح متغیر پیامد
آزمون برخاستن از روی صندلی در 30 ثانیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با ثبت تعداد تکرار
12
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-48 ساعت پیش از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: آزمودنی های گروه کنترل در طول پژوهش غیرفعال می باشند و به آن ها توصیه می شود به روال طبیعی زندگی خود پایبند باشند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 1: تمرین تناوبی شدید 2 وهله ای؛ 2 وهله تمرین و در هر وهله 4 ست 2 دقیقهای تمریناتHIIT با وزن بدن با شدت 85% ضربان قلب بیشینه (HRmax) و هر ست با استراحت فعال 1 دقیقه و 30 ثانیهای (با شدت HRmax 65%) از ست بعدی تفکیک خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله 2: تمرین تناوبی شدید 6 وهله ای؛ 6 وهله تمرین و در هر وهله 2 ست 1 دقیقه و 20 ثانیه تمریناتHIIT با وزن بدن با شدت 85% ضربان قلب بیشینه (HRmax) و هر ست با استراحت فعال 1 دقیقهای (با شدت HRmax 65%) از ست بعدی تفکیک خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه پیام نور استان البرز واحد کرج
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرخ کیا
آدرس خیابان
بلوار شهید موذن، بلوار شهید کمالی دهقان
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149968143
تلفن
+98 26 3574 1055
ایمیل
alborz.pnu@ac.ir
آدرس صفحه وب
http://alborz.pnu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
بنیاد ملی علم ایران
نام کامل فرد مسوول
علی محمد سلطانی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، بالاتر از تقاطع جلال آل احمد، خیابان پنجم، پلاک ۳۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۳۹۶۳۴۶۶۵
تلفن
+98 21 8216 1000
فکس
+98 21 8800 3981
ایمیل
rms@insf.org
آدرس صفحه وب
https://insf.org/fa
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
بنیاد ملی علم ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
حمید رجبی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی-استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، میدان مادر، خیابان شهید حصاری، ورزشگاه شهید کشوری، دانشکده علوم ورزشی دانشگاه خوارزمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1954812345
تلفن
0098 21 88329220-3
فکس
ایمیل
hrajabi@khu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://pess.khu.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
حمید رجبی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی-استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، میدان مادر، خیابان شهید حصاری، ورزشگاه شهید کشوری، دانشکده علوم ورزشی دانشگاه خوارزمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1954812345
تلفن
0098 21 88329220-3
فکس
ایمیل
hrajabi@khu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://pess.khu.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
حمید رجبی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی-استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، میدان مادر، خیابان شهید حصاری، ورزشگاه شهید کشوری، دانشکده علوم ورزشی دانشگاه خوارزمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1954812345
تلفن
0098 21 88329220-3
فکس
ایمیل
hrajabi@khu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://pess.khu.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
خیر
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها منتشر نمی شود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها منتشر نمی شود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها منتشر نمی شود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده ها منتشر نمی شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند