مقايسه اثر ميزوپروستول واژينال با ميزوپروستول خوراكي در آماده سازي سرويكس قبل از جراحي هيستروسكوپيك در خانم هاي يائسه و خانم هاي سنين حول و حوش يائسگي بدون سابقه زايمان طبيعي
برای مقايسه اثر ميزوپروستول واژينال با ميزوپروستول خوراكي در آماده سازي سرويكس قبل از جراحي هيستروسكوپيك در خانم هاي يائسه و خانم هاي سنين حول و حوش يائسگي بدون سابقه زايمان طبيعي :تعداد 120 بيمار با پاتولوژي داخل رحمي مشكوك كه كانديد عمل جراحي هيستروسكوپي هستند وارد مطالعه شده و به 3 گروه به طور راندوم تقسيم ميشوند. به گروه اول ميزوپروستول واژينال 400 ميكروگرم 12-10 ساعت قبل از عمل و به گروه دوم ميزوپروستول خوراكي 400 ميكروگرم 10-12 ساعت قبل از عمل داده مي شود و به گروه سوم دارویی داده نمي شود.ميزان قطر سرویکس،تعداد و درصد بيماران نيازمند به ديلاتاسيون سرويكس ، مدت زمان ديلاتاسيون تا ديلاتاسيون با هگار 9 و مدت زمان عمل جراحي و عوارض جانبي در 3 گروه با هم مقايسه مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204308588N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-14, ۱۳۹۱/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-14, ۱۳۹۱/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه پیشگاه رودسری
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6655 5447
آدرس ایمیل
research@lapsurg.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر ميزوپروستول واژينال با ميزوپروستول خوراكي در آماده سازي سرويكس قبل از جراحي هيستروسكوپيك در خانم هاي يائسه و خانم هاي سنين حول و حوش يائسگي بدون سابقه زايمان طبيعي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر میزوپروستول در آماده سازی دهانه رحم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: خانم هاي يائسه و خانمهاي سنين يائسگي كه سابقه زايمان طبيعي نداشته باشند؛در زمان معاينه حامله نباشند ؛كنتراانديكاسيون براي دريافت پروستاگلندين نداشته باشند(آسم شديد ، گلوكوم ، بيماري قلبي ، فشار خون يا نارسايي كليه ) ؛ پرولاپس يوتروواژينال شديد نداشته باشند ؛ –سابقه جراحي سرويكس يا نارسايي سرويكس نداشته باشند . معيار هاي خروج: سابقه زايمان طبيعي ؛ حاملگي ؛ كنتراانديكاسيون براي دريافت پروستاگلندين (آسم شديد ، گلوكوم ، بيماري قلبي ، فشار خون خون يا نارسايي كليه ) ؛ پرولاپس يوتروواژينال شديد ؛سابقه جراحي سرويكس يا نارسايي سرويكس
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-14, ۱۳۹۱/۰۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
14736
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عمل جراحی هیستروسکوپی درمانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قطر سرویکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
10-12 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط جراح حین عمل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان دیلاتاسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
10-12 بعد از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط جراح حین عمل
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
400 میکروگرم میزوپروستول واژینال
10-12 ساعت قبل از عمل جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
400 میکرو گرم میزوپروستول زیر زبانی 12 تا 10 ساعت قبل از عمل جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
بدون مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اکرم(ص).
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان رسول اکرم(ص)
نام کامل فرد مسوول
محبوبه صابری فرد
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی های زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اکرم(ص)،بخش زنان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6435 2434
فکس
ایمیل
mmsminoo@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالفضل مهدی زاده کاشی
موقعیت شغلی
تخصص جراحی های زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اکرم(ص)، مرکز تحقيقات جراحي هاي کم تهاجمي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6655 5447
فکس
ایمیل
amehdizadehkashi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محدثه پیشگاه رودسری
موقعیت شغلی
کارشناس آمار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اکرم(ص)، مرکز تحقيقات جراحي هاي کم تهاجمي