هدف از این مطالعه ارزیابی اثر عمل جراحی باریتریک در درمان عدم تخمکگذاری در زنان مبتلا به چاقی مرضی به همراه مشکل عدم تخمکگذاری است. در این مطالعه افراد مبتلا به چاقی مفرط (شاخص توده بدنی بالاتر از 35 به همراه یک بیماری همراه یا بالای 40)در محدوده ی سنی 15 تا 45 سال با مشکل عدم تخمک گذاری که به علت چاقی مفرط ،کاندید عمل جراحی باریتریک لاپاروسکوپیک هستند انتخاب می شوند و افرادی که دارای بیماریهای تیروئید و یا حامله می باشند از مطالعه خارج می شوند.مطالعه بر روی زنان مبتلا به چاقی مفرط مراجعه کننده به کلینیک چاقی بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص) انجام می شود.حجم نمونه حدود 60 نفر برآورد شده است.در این مطالعه ارزیابی اثر جراحی باریتریک به عنوان مداخله در درمان عدم تخمکگذاری در زنان مبتلا به چاقی مرضی در سال های 1391 و1392 بررسی میشود. می توانیم تخمکگذاری یا عدم تخمکگذاری پس از عمل جراحی باریتریک را توسط اندازه گیری سطح هورمون لوتئینی در روز 3 سیکل قاعدگی ارزیابی کنیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203078588N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-02, ۱۳۹۱/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-02, ۱۳۹۱/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه پیشگاه رودسری
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6655 5447
آدرس ایمیل
research@lapsurg.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کاهش توده چربی بعد از جراحی لاپاروسکوپی باریتریک بر بازگشت عملکرد طبیعی تخمدان در زنان مبتلا به چاقی مفرط که تخمک گذاری ندارند.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر جراحی چاقی بر عملکرد تخمدان زنان چاق مفرط
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های وورد: افراد مبتلا به چاقی مفرط (افرادی با شاخص توده بدنی بالای 40 و ی بالاتر از 35 به همراه یک بیماری همراه)؛محدوده ی 15 تا 45 سال ؛عدم مشکل تخمک گذاری ؛ و همچنین به علت چاقی مفرط کاندید عمل جراحی باریتریک لاپاروسکوپیک هستند.
معیار های خروج:حاملگی ؛بیماریهای تیروئید؛
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران-کمیته اخلاق
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-31, ۱۳۹۰/۱۱/۱۱
کد کمیته اخلاق
45018
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عدم تخمک گذاری در زنان
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
N97.8
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
BMI
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از تقسیم وزن به مجذور قد به سانتی متر
2
شرح متغیر پیامد
LH
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از کیت های آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
FSH
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های مخصوص آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
توده چربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بیوایمپدنس
3
شرح متغیر پیامد
پرولاکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از کیت های آزمایشگاهی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
عمل جراحی چاقی لاپاروسکوپی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر زینب تمنایی
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اکرم(ص)، مرکز تحقيقات جراحي هاي کم تهاجمي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر زینب تمنایی
موقعیت شغلی
دکتری عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)، مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6655 5447
فکس
ایمیل
zeinab_tamannaie@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی، دانشگاه علوم پزشکی تهران.
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهلا چایچیان
موقعیت شغلی
فلوشیپ لاپاروسکوپی سرطان های زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)-مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6655 5447
فکس
ایمیل
shahlachaichian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محدثه پیشگاه رودسری
موقعیت شغلی
کارشناس آمار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اکرم(ص)، مرکز تحقيقات جراحي هاي کم تهاجمي