چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر درمان پذیرش و تعهد جنسی بر پذیرش تصویر بدنی و بهزیستی جنسی در زنان نخست‌زا پس از زایمان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،کورسازی ندارد ، تصادفی شده، بر روی 120 بیمار. برای تصادفی سازی ازنرم افزارR استفاده شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در مراکز جامع خدمات سلامت به طور تصادفی نمونه گیری میشودو کورسازی ندارد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود افراد به مطالعه: سن ۱۸ تا ۴۰ سال، تجربه نخستین زایمان، گذشت حداقل ۶ هفته و حداکثر ۶ ماه از زایمان، زندگی مشترک فعال با همسر، رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه، نداشتن اختلال روانی شدید بر اساس پرونده سلامت، بارداری خواسته، عدم وجود سابقه ناباروری، نداشتن علائم افسردگی (بر اساس نمره پرسشنامه ادینبورگ)، عدم مصرف داروهای روان‌پزشکی یا هورمونی مؤثر بر عملکرد جنسی معیارهای خروج از مطالعه: بارداری مجدد در طول مطالعه، غیبت بیش از یک جلسه از جلسات مشاوره، شرکت در مداخلات مشابه در زمان مطالعه، انصراف از ادامه همکاری در هر مرحله
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله، شرکت‌کنندگان طی ۴ جلسه مشاوره گروهی ۹۰ دقیقه‌ای هفتگی، درمان پذیرش و تعهد جنسی (Sexual ACT) را دریافت می‌کنند. این جلسات شامل آموزش ذهن‌آگاهی، پذیرش تجارب درونی، شناسایی ارزش‌های شخصی، تعهد به اقدام در راستای ارزش‌ها و بازسازی نگرش نسبت به بدن و رابطه جنسی است.
متغیرهای پیامد اصلی
پذیرش تصویر بدنی و بهزیستی جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20260607069679N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2026-06-17, ۱۴۰۵/۰۳/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2026-06-17, ۱۴۰۵/۰۳/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-06-17, ۱۴۰۵/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه امیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3884 6730
آدرس ایمیل
mohadeseamiri028@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-07-11, ۱۴۰۵/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-11-11, ۱۴۰۵/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر درمان پذیرش و تعهد مبتنی بر مسائل جنسی بر پذیرش تصویر بدنی و بهزیستی جنسی در زنان نخست‌زا پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر درمان پذیرش و تعهد مبتنی بر مسائل جنسی بر پذیرش تصویر بدنی و بهزیستی جنسی در زنان نخست‌زا پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۱۸ تا ۴۰ سال، تجربه نخستین زایمان، گذشت حداقل ۶ هفته و حداکثر ۶ ماه از زایمان، زندگی مشترک فعال با همسر، رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه، نداشتن اختلال روانی شدید بر اساس پرونده سلامت، بارداری خواسته، عدم وجود سابقه ناباروری، نداشتن علائم افسردگی (بر اساس نمره پرسشنامه ادینبورگ)، عدم مصرف داروهای روان‌پزشکی یا هورمونی مؤثر بر عملکرد جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری مجدد در طول مطالعه، غیبت بیش از یک جلسه از جلسات مشاوره، شرکت در مداخلات مشابه در زمان مطالعه، انصراف از ادامه همکاری در هر مرحله
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی بلوک بندی شده Block ، واحد تصادفی سازی موازی، برای تولید توالی تخصیص تصادفی از بسته آماری blockrand در نرم‌افزار R مورد استفاده خواهد شد بدون کور سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2026-04-27, ۱۴۰۵/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1405.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Body Image Acceptance and Sexual Well-Being
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پذیرش تصویر بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، بلافاصله بعد مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس پذیرش تصویر بدنی ،مقیاس بهزیستی جنسی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله، شرکت‌کنندگان طی ۴ جلسه مشاوره گروهی ۹۰ دقیقه‌ای هفتگی، درمان پذیرش و تعهد جنسی (Sexual ACT) را دریافت می‌کنند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع خدمات سلامت
نام کامل فرد مسوول
راحله بابازاده
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 992 340 8252
ایمیل
mohadeseamiri028@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
راحله بابازاده
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 992 340 8252
ایمیل
mohadeseamiri028@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محدثه امیری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
051433339273
ایمیل
mohadeseamiri028@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محدثه امیری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3884 6730
فکس
ایمیل
mohadeseamiri028@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محدثه امیری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3884 6730
فکس
ایمیل
mohadeseamiri028@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان و محققان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افرادی که در حال پژوهش در این حیطه یا موضوعات مرتبط می باشند درصورت نیار با حفظ حقوق نویسنده و حقوق انتشار اطلاعات در دسترس ایشان قرار میگیرد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محدثه امیری mohadeseamiri028@gmail.com 09923418252
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
دریافت درخواست، بررسی آن و طرح آن با همکاران پژوهش، پاسخ به متقاضی
سایر توضیحات
در حال خواندن...