چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه مقایسه اثربخشی ورزش های زنجیره ای باز و بسته ی زانو در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به سندروم درد پاتلوفمورال می باشد که به صورت کارآزمایی بالینی تصادفي تك مركزي در بیماران مبتلا به سندروم درد پاتلوفمورال مراجعه کننده به بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)، انجام می شود. معیارهای ورود داشتن حداقل درد جلوی زانو به مدت دو ماه، مثبت بودن تست کلارک و داشتن درد در بالا و پایین رفتن از پله و نشستن و معیارهای خروج داشتن استئوآرتریت و سایر مشکلات همراه زانو می باشد. دراين طرح 64 نفر بطور کاملا تصادفي، با روش block randomization در دو گروه تقسیم می شوند. به گروه اول ورزش های زنجیره باز و به گروه دوم ورزش های زنجیره بسته داده می شود؛ گروه تمرینات زنجیره باز تمرین استاتیک انقباض ایزومتریکِ عضلات چهارصد و تمرین بلند کردن مستقیم پا و گروه تمرینات زنجیره بسته به صورت نیمه اسکات و لغزش روی دیوار و بلند شدن روی پله می باشد، سپس عملکرد زانو و میزان درد بیماران قبل از تجویز ورزش و سپس یک ماه و سه ماه بعد، مجددا توسط پرسشنامه Kujala و Functional Index questionnaire و Visual Assessment Score مورد ارزیابی قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201201028588N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-05-29, ۱۳۹۱/۰۳/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-29, ۱۳۹۱/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه پیشگاه رودسری
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6655 5447
آدرس ایمیل
research@lapsurg.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی یک فرآورده سنتتیک جدید با روش های فعلی جراحی در کنترل خونریزی و نشت هوا در اعمال جراحی عمومی و قفسه سینه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر یک فرآورده جدید در جلوگیری از خونریزی و نشت هوا در اعمال جراحی عمومی و قفسه سینه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : بیمارانی که بعلت ترومای شکم تحت عمل لاپاروتومی قرار می گیرند؛ دارای درجات یک و دو صدمات طحال و کبد می باشد؛ هموستاز به دنبال partial splenectomy ؛ هموستاز بعد از رزکسیون توده کبد مانند متاستاز؛ هموستاز bed کبد بعد از عمل کله سیستکتومی؛ هموستاز Grade I ,II ترومای کلیه؛ هموستاز بدنبال رزکسیون تومور سطحی کلیه؛ آئروستاز بدنبال دکورتیکاسیون ریه؛ هموستاز grade I صدمات ریه؛آئروستاز بدنبال رزکسیون wedge ریه . شرایط خروج:داشتن سابقه اعمال جراحی مغز و اعصاب ؛ داشتن سابقه جراحی اعمال جراحی عروق؛ آناستوموز های دستگاه گوارش، ناپایداری همودینامیک بیمار؛ صدمات طحال ؛ صدمات کبد؛ صدمات کلیه ؛ خانم های باردار و شیرده.
سن
از سن 15 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-23, ۱۳۹۱/۰۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
51869

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترومای شکم ،توده کبد ،سنگ کیسه صفرا،تومور کلیه، بیماری های پلور، صدمات ریه
کد ICD-10
s36.9،c22.
توصیف کد ICD-10
Other injuries of lung؛ Malignant neoplasm of kidney؛ except renal pelvis؛ Cholelithiasis؛ Malignant neoplasm؛ Liver؛ unspecified؛ Injury of unspecified intra-abdominal organ؛ Other pleural conditions.

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقدار خونریزی حین عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس میلی لیتر

2

شرح متغیر پیامد
نشت هوا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری نشت هوا(درجه یک -درجه دو-درجه سه)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از محصولی به نام medical sponge حین عمل جراحی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اکرم(ص)، مرکز تحقيقات جراحي هاي کم تهاجمي
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران، بلور کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران.
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی، دانشگاه علوم پرشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد وزیری
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی قفسه سینه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)، مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی
شهر
تهران
کد پستی
Iran
تلفن
+98 21 6655 5447
فکس
ایمیل
dr_m_vaziri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد وزیری
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی قفسه سینه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان نیایش، خیابان ستارخان، بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)، مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی
شهر
تهران
کد پستی
Iran
تلفن
+98 21 6655 5447
فکس
ایمیل
dr_m_vaziri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد وزیری
موقعیت شغلی
دانشیار جراحی قفسه سینه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش،بیمارستان حضرت رسول اکرم،مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6655 5447
فکس
+98 21 6650 1113
ایمیل
dr_m_vaziri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...