طراحی و سنجش اثر نقشه‌ مداخله‌ای مبتنی بر شواهد بر سطح خودمدیریتی، خودکارآمدی، کیفیت زندگی، پریشانی و تجربیات زندگی با دیابت نوع دو در کارکنان عراقی : مطالعه ترکیبی (طراحی هيبريد).

ارزیابی اثر برنامه نقشه‌مداخله‌ای دیابت مبتنی بر شواهد در محیط کار بر خودمدیریتی دیابت، خودکارآمدی دیابت، کیفیت زندگی اختصاصی دیابت و پریشانی دیابت در کارکنان دولتی عراقی مبتلا به دیابت نوع دو.

کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، دوگروهی و موازی با ۶۰ شرکت‌کننده، ۳۰ نفر در هر گروه، با تصادفی‌سازی بلوکی؛ بدون پلاسبو و بدون کورسازی.

کارآزمایی در مراکز بیمارستانی دولتی تأییدشده در بغداد، عراق انجام می‌شود. پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی و انجام ارزیابی پایه، کارکنان دولتی واجد شرایط مبتلا به دیابت نوع دو با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی به گروه مداخله یا کنترل تخصیص می‌یابند. گروه مداخله برنامه ساختارمند نقشه‌مداخله‌ای دیابت مبتنی بر شواهد در محیط کار را همراه با مراقبت معمول دریافت می‌کند، در حالی که گروه کنترل فقط مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. پیامدها در خط پایه و پس از مداخله با پرسشنامه‌های معتبر عربی اندازه‌گیری می‌شوند. کورسازی رسمی انجام نخواهد شد، زیرا مداخله ماهیت آموزشی و رفتاری دارد و شرکت‌کنندگان و ارائه‌دهندگان مداخله از تخصیص گروهی آگاه خواهند بود.

شرکت‌کنندگان، کارکنان دولتی عراقی ۳۰ تا ۶۰ ساله با تشخیص قطعی دیابت نوع دو حداقل به مدت شش ماه هستند. معیارهای خروج اصلی شامل انواع دیگر دیابت، متخصصان سلامت، بیماری شدید، ناتوانی در تکمیل پرسشنامه‌ها، غیبت پیش از پیگیری یا انصراف از رضایت است.

گروه مداخله برنامه W-EBDIM را همراه با مراقبت معمول دریافت می‌کند. گروه کنترل فقط مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. تخصیص با تصادفی‌سازی بلوکی و نسبت ۱:۱ انجام می‌شود.

پیامدهای اصلی شامل خودمدیریتی دیابت (DSMQ-R)، خودکارآمدی (DSES)، کیفیت زندگی اختصاصی دیابت (QOLSID) و پریشانی دیابت (PAID-5) هستند که در خط پایه و پس از مداخله اندازه‌گیری می‌شوند.

پس از تأیید واجد شرایط بودن، اخذ رضایت‌نامه آگاهانه کتبی و تکمیل ارزیابی پایه، شرکت‌کنندگان واجد شرایط با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی جایگشتی تولیدشده با رایانه و با نسبت تخصیص ۱:۱ به گروه مداخله یا گروه کنترل اختصاص داده خواهند شد. واحد تصادفی‌سازی، شرکت‌کننده به‌صورت فردی خواهد بود. توالی تخصیص تصادفی توسط یک آمارگر مستقل که در جذب شرکت‌کنندگان، اجرای مداخله یا ارزیابی پیامدها نقشی ندارد، تهیه خواهد شد. پنهان‌سازی تخصیص با استفاده از پاکت‌های مات، مهر و موم‌شده و دارای شماره ترتیبی یا یک سامانه رایانه‌ای امن معادل حفظ خواهد شد. تخصیص گروهی فقط پس از تأیید واجد شرایط بودن، اخذ رضایت آگاهانه و تکمیل ارزیابی پایه آشکار خواهد شد.

داده‌های فردی شرکت‌کنندگان، حتی به‌صورت ناشناس‌سازی‌شده، به اشتراک گذاشته نخواهد شد؛ زیرا مطالعه شامل داده‌های مرتبط با سلامت کارکنانی است که از محیط‌های کاری و بیمارستانی مشخص جذب می‌شوند. حتی پس از ناشناس‌سازی، احتمال شناسایی غیرمستقیم وجود دارد. همچنین اشتراک‌گذاری داده‌ها به شرایط رضایت آگاهانه و تأییدیه‌های اخلاقی محدود است. فقط نتایج تجمیعی در انتشارات و خروجی‌های علمی گزارش خواهد شد.

پروتکل مطالعه، برنامه تحلیل آماری و فرم خام رضایت آگاهانه به اشتراک گذاشته خواهد شد. این اسناد شامل اطلاعات قابل شناسایی شرکت‌کنندگان یا داده‌های فردی شرکت‌کنندگان نخواهد بود.

این اسناد پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه یا تکمیل رساله دکتری، هرکدام زودتر رخ دهد، در دسترس قرار خواهند گرفت و به مدت پنج سال قابل دسترسی خواهند بود.

این اسناد بنا به درخواست منطقی در اختیار پژوهشگران واجد شرایط وابسته به مؤسسات دانشگاهی یا پژوهشی قرار خواهد گرفت.

درخواست‌ها باید دارای هدف علمی یا دانشگاهی روشن باشند و با تأییدیه‌های اخلاقی، محرمانگی شرکت‌کنندگان و مقررات سازمانی سازگار باشند. این اسناد فقط برای پژوهش، مقایسه پروتکل یا استفاده روش‌شناختی قابل استفاده خواهند بود.

درخواست‌ها باید از طریق ایمیل برای پژوهشگر اصلی ارسال شود: anasramaid@gmail.com (Anas.karaghool@modares.ac.ir). درخواست‌ها همچنین ممکن است با مشورت استاد راهنما و دانشگاه تربیت مدرس بررسی شوند.

متقاضی باید درخواست کتبی شامل سند مورد درخواست، هدف استفاده، وابستگی سازمانی و نحوه استفاده برنامه‌ریزی‌شده را ارسال کند. تیم پژوهش درخواست را بررسی کرده و در صورت مناسب بودن، اسناد تأییدشده را به‌صورت الکترونیکی ارائه خواهد کرد.

هیچ داده فردی ناشناس‌سازی‌شده‌ای از شرکت‌کنندگان به اشتراک گذاشته نخواهد شد.