کار آزمایی بالینی مقایسه اثر همراهی لیزر درمانی با دارو درمانی در تسکین دردهای شایع دهانی- صورتی در مبتلایان به دردهای تریﮋمینال نورالﮋی،درد اتیپیک صورتی و سندرم اختلال درد مایو فاسیال

اهداف: هدف از انجام این طرح بررسی اثر لیزر دیود ( گالیوم -آرسنیک) با طول موج هشتصد و پنجاه تا نهصد و هشتاد نانومتر در فرکانس سه هزار هرتز و با دوز شش و سه دهم ژول بر سانتی متر مربع بر بیماران مبتلا به دردهای شایع دهانی– صورتی می باشد. طراحی: این طرح به صورت دوسویه کور، تصادفی، کنترل با دارو نما و در فاز دو کارآزمایی انجام می شود. نحوه انجام: بیماران در دو گروه شاهد و مورد طبقه بندی می شوند. بیماران در هر دو گروه تحت دارو درمانی استاندارد نوع دردشان قرار می گیرند. در گروه مورد از لیزرتراپی کم توان در کنار دارو درمانی استفاده می شود ولی در گروه شاهد لیزر شم جانشین لیزرتراپی کم توان می شود. در این طرح بیماران، مجریان و هم مشاور آمار طرح از نوع لیزر مورد استفاده در مورد هر بیمار آگاه نمی شوند. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: افراد مبتلا به دردهای دهانی صورتی شامل تری ژمینال نوراﻟژیا، درد صورتی آتیپیک و سندرم اختلال درد مایو فاسیال براساس معیارهای پذیرفته شده بین المللی، در مطالعه پذیرفته می شوند؛ همچنین افرادی که قبل از مراجعه به مرکز درمان دارویی استاندارد هر نوع درد دهانی صورتی را گرفته ولی بهبودی حاصل نشده است نیز جزء افراد مطالعه قرار می گیرند. افرادی که قبلا دارو مصرف کرده اند و پاسخ گرفته اند و خانم های باردار از مطالعه حذف می شوند. مداخلات: اثر لیزر دیود ( گالیوم -آرسنیک) با طول موج هشتصد و پنجاه تا نهصد و هشتاد نانو متردر فرکانس سه هزار هرتز و با دوز شش و سه دهم ژول بر سانتی متر مربع طی ده جلسه درمانی بر روی شصت نفر از بیماران مبتلا به دردهای شایع دهانی– صورتی بررسی می شود. متغیر های پیامد اصلی: تعیین میزان موفقیت لیزر درمانی با مقیاس آنالوگ بینایی قبل از شروع درمان لیزر و در انتهای مداخله ودر فاصله دو تا چهار ماه پس از لیزر درمانی درمان اندازه گیری می شود .

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز