بررسی بلوک دوطرفه صفحه ارکتور اسپاین (ESP) تحت هدایت سونوگرافی همراه با بی‌حسی توموسنت در مقایسه با بی‌حسی توموسنت به‌تنهایی جهت بی‌دردی پس از عمل در بیماران کاندیدای جراحی ماموپلاستی: یک کارآزمایی بالینی

بررسی تأثیر بلوک دوطرفه صفحه ارکتور اسپاین تحت هدایت سونوگرافی بر کیفیت ریکاوری در بیماران کاندید جراحی ماموپلاستی کاهشی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، دوسوکور و تصادفی‌سازی شده بر روی ۱۰۰ بیمار (۵۰ نفر در هر گروه). برای تصادفی‌سازی از جدول اعداد تصادفی با استفاده از نرم‌افزار randomizer.org و با نسبت تخصیص ۱:۱ استفاده شد.»

این کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده و دوسوکور بر روی زنان کاندید جراحی ماموپلاستی کاهشی در بیمارستان شهدای عشایر انجام می‌شود. بیماران به صورت تصادفی (با پنهان‌سازی از طریق پاکت‌های مات و مهروموم‌شده) در دو گروه تخصیص می‌یابند: گروه مداخله و گروه کنترل در این مطالعه بیمار، جراح و ارزیاب پیامدها نسبت به گروه‌بندی کور هستند

شرایط ورود: زنان ۱۸ تا ۶۵ ساله کاندید جراحی الکتیو ماموپلاستی کاهشی با شاخص توده بدنی ۱۸ تا ۳۵ که فرم رضایت آگاهانه را تکمیل کرده‌اند. شرایط عدم ورود: ناتوانی در درک پرسشنامه، ناتوانی در استفاده از پمپ درد، حساسیت به داروهای بی‌حسی موضعی (آمیدها)، اختلالات انعقادی، سابقه جراحی پستان یا ستون فقرات سینه‌ای، سوءمصرف مواد و بیماری‌های شدید روانی.

گروه مداخله (آزمون):دریافت بیهوشی عمومی، محلول توموسنت و بلوک دوطرفه صفحه ارکتور اسپاین تحت هدایت سونوگرافی در سطح پنجمین مهره سینه‌ای (تزریق مجموعاً ۶۰ میلی‌لیتر لووبوپیواکائین ۰.۲۵ درصد). گروه کنترل:دریافت بیهوشی عمومی، محلول توموسنت و تزریق نمایشی نرمال سالین زیرجلدی جهت حفظ کورسازی مطالعه.

پیامد اولیه: ارزیابی کیفیت ریکاوری ۲۴ ساعت پس از جراحی با استفاده از پرسشنامه QoR-15. پیامدهای ثانویه: میزان کل مخدر مصرفی (MME) در ۲۴ ساعت اول؛ شدت درد (بر اساس معیار NRS) در فواصل زمانی ۳۰ دقیقه تا ۲۴ ساعت پس از عمل؛ زمان اولین درخواست مسکن؛ میزان بروز تهوع و استفراغ پس از عمل (PONV)؛ مدت زمان بستری؛ و بررسی عوارض جانبی.

تصادفی‌سازی با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر (نرم‌افزار آنلاین Randomizer.org) با نسبت تخصیص ۱:۱ انجام می‌شود. جهت پنهان‌سازی تخصیص، توالی تصادفی‌سازی توسط یک متخصص آمار در پاکت‌های مات، مهر و موم شده و شماره‌گذاری شده پنهان خواهد شد. پاکت‌ها تنها پس از القای بیهوشی توسط متخصص بیهوشی باز می‌شوند.

کارآزمایی دوسوکور (Double-blind). بیمار، جراح و ارزیاب پیامدها (ارزیابی‌کننده درد و کیفیت ریکاوری) از گروه تخصیص‌یافته کاملاً بی‌اطلاع خواهند بود. به منظور حفظ کورسازی بیماران، مداخله بلوک دقیقاً پس از القای بیهوشی عمومی انجام می‌گیرد.