مقایسه تأثیر مدل مشاوره جنسی BETTER به‌صورت حضوری و غیر‌حضوری بر خودپنداره جنسی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی‌کیستیک

تعیین و مقایسه تأثیر مدل مشاوره جنسی BETTER به‌صورت حضوری و غیر‌حضوری بر خودپنداره جنسی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی‌کیستیک مراجعه‌کننده به مراکز بهداشتی و درمانی شهر کرمان در سال 1405

کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل، سه گروه موازی، با تحلیلگر داده کور، شامل 63 شرکت کننده، با تصادفی سازی بلوکی در بلوک های 9 نفره. توالی تصادفی با استفاده از سامانه آنلاین Sealed Envelope ایجاد خواهد شد.

این کارآزمایی در مراکز جامع خدمات سلامت، مطب ها و کلینیک‌های زنان و مامایی شهر کرمان انجام خواهد شد. شرکت‌کنندگان پس از ورود به مطالعه به‌طور تصادفی در سه گروه مشاوره جنسی حضوری، غیرحضوری و کنترل قرار می‌گیرند. دو گروه مداخله، چهار جلسه مشاوره هفتگی مبتنی بر مدل BETTER دریافت می‌کنند و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. تحلیلگر داده از تخصیص گروهی بی‌اطلاع خواهد بود.

زنان 18 تا 45 ساله، متأهل و دارای تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس حداقل دو معیار روتردام، دارای رابطه زناشویی پایدار و فعالیت جنسی، باسواد و به تلفن هوشمند و اینترنت دسترسی دارند با تکمیل رضایت نامه آگاهانه کتبی. عدم ورود:افراد دارای بیماری های سیستمیک فعال، اختلالات غدد درون ریز به جز سندرم تخمدان پلی کیستیک، اختلالات روان پزشکی، اختلالات عملکرد جنسی، مصرف داروهای مؤثر بر عملکرد جنسی، دریافت مشاوره جنسی یا مداخلات روان شناختی و روان پزشکی همزمان، بارداری و شیردهی و مصرف الکل یا مواد مخدر.

گروه مداخله حضوری ، مشاوره حضوری مبنی بر مدل BETTER دریافت خواهد کرد. گروه مداخله غیرحضوری نیز کاملا مشابه گروه حضوری، اما جلسات را به صورت انلاین دریافت خواهد کرد. گروه کنترل مراقبت معمول مراکز بهداشتی و درمانی و مطب ها را دریافت خواهد کرد.

خودپنداره جنسی

تخصیص تصادفی شرکت‌کنندگان به سه گروه (حضوری، غیرحضوری و کنترل) به روش بلوک‌بندی تصادفی و با بلوک‌های 9تایی انجام خواهد شد. توالی تصادفی تخصیص توسط فردی خارج از تیم پژوهش و با استفاده از سامانه آنلاین https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists تهیه می‌شود. به‌منظور جلوگیری از سوگیری انتخاب، پنهان‌سازی تخصیص با استفاده از پاکت‌های مات، مهروموم‌شده و شماره‌گذاری شده انجام خواهد شد. این پاکت‌ها از پیش شماره‌گذاری شده، حاوی کد گروه تخصیص‌یافته بوده و توسط فردی مستقل از پژوهشگر تهیه و نگهداری خواهند شد و پژوهشگر تا زمان باز شدن پاکت از نوع تخصیص شرکت‌کننده بی‌اطلاع خواهد بود. باتوجه‌به ماهیت مداخله، امکان کورسازی مشارکت‌کنندگان و پژوهشگر وجود نداشت؛ بااین‌حال، به‌منظور کاهش سوگیری اندازه‌گیری، تحلیل‌گر داده‌های آماری مطالعه نسبت به تخصیص گروه‌ها کور خواهد بود.

باتوجه‌به ماهیت مداخله، امکان کورسازی مشارکت‌کنندگان و پژوهشگر وجود نداشت؛ بااین‌حال، به‌منظور کاهش سوگیری اندازه‌گیری، تحلیل‌گر داده‌های آماری مطالعه نسبت به تخصیص گروه‌ها کور خواهد بود.