مقایسه پیامد های درمانی لامینکتومی تنها، لامینکتومی با آرترودز و لامینکتومی با فیوژن خلفی در بیماران دچار تنگی کانال نخاع کمری دژنراتیو

مقایسه پیامدهای بالینی و رادیولوژیک لامینکتومی تنها، لامینکتومی همراه با آرترودز بدون وسیله‌گذاری و لامینکتومی همراه با فیوژن خلفی در بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاع کمری دژنراتیو.

کارآزمایی بالینی تصادفی شده، کنترل شده، سه گروه موازی، بر روی 120 بیمار. بیماران با نسبت مساوی به صورت تصادفی در سه گروه تخصیص یافتند. جذب نمونه‌ها طی سه ماه در بیمارستان امام خمینی ارومیه انجام شد.

مطالعه در بخش جراحی مغز و اعصاب بیمارستان امام خمینی ارومیه انجام شد. بیماران واجد شرایط پس از اخذ رضایت آگاهانه وارد مطالعه شدند و قبل از عمل و در پیگیری‌های سه ماهه، نه ماهه و آخرین مراجعه از نظر شاخص‌های بالینی و رادیولوژیک ارزیابی شدند.

بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاع کمری دژنراتیو علامت‌دار در بیش از یک سطح، با درد کمر یا اندام تحتانی مقاوم به درمان محافظه‌کارانه به مدت حداقل 6 ماه. عدم ورود: سابقه جراحی در همان سطح، عفونت فعال، ناپایداری ستون فقرات، اسکولیوز دژنراتیو شدید یا اختلال تعادل ساجیتال.

گروه اول، لامینکتومی تنها؛ گروه دوم، لامینکتومی همراه با آرترودز بدون وسیله‌گذاری؛ گروه سوم، لامینکتومی همراه با آرترودز و فیوژن خلفی با پیچ پدیکولار. همه بیماران مراقبت استاندارد یکسان دریافت می‌کنند.

شدت کمردرد؛ شدت درد اندام تحتانی؛ لوردوز کمری؛ لوردوز دیستال؛ لوردوز سگمنتال پروگزیمال؛ کیفوز پروگزیمال؛ رضایت بیمار از جراحی.

شرکت‌کنندگان واجد شرایط پس از اخذ رضایت آگاهانه، به‌صورت تصادفی و با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی (Block Randomization) با نسبت تخصیص 1:1:1 در یکی از سه گروه مطالعه قرار گرفتند. توالی تصادفی توسط نرم‌افزار رایانه‌ای تولید شد و تخصیص بیماران به گروه‌ها بر اساس بلوک‌های تصادفی انجام گرفت تا تعداد افراد در هر گروه در طول مطالعه متعادل باقی بماند. سه گروه شامل: (1) المینکتومی تنها، (2) المینکتومی همراه آرترودز بدون وسیله‌گذاری و (3) المینکتومی همراه فیوژن خلفی با وسیله‌گذاری بودند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

پروتکل مطالعه، برنامه تحلیل آماری، گزارش نهایی مطالعه و دیکشنری داده‌ها پس از انتشار نتایج مطالعه در دسترس خواهند بود. داده‌های فردی شرکت‌کنندگان و فرم رضایت‌نامه آگاهانه منتشر نخواهند شد.

از شش ماه پس از انتشار نتایج مطالعه تا پنج سال پس از انتشار.

پژوهشگران، اعضای هیئت علمی و دانشجویان پژوهشی وابسته به مراکز دانشگاهی و تحقیقاتی که درخواست علمی موجه ارائه کنند.

فقط برای اهداف پژوهشی، مرور نظام‌مند، فراتحلیل یا تحلیل‌های ثانویه و پس از تأیید پژوهشگر اصلی و رعایت اصول محرمانگی، اخلاق پژوهش و عدم شناسایی شرکت‌کنندگان قابل استفاده خواهد بود.

متقاضیان می‌توانند درخواست خود را به پژوهشگر اصلی یا معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه از طریق پست الکترونیکی رسمی ارسال کنند.

درخواست کتبی بررسی می‌شود و پس از تأیید پژوهشگر اصلی، تأیید کمیته پژوهشی و رعایت الزامات اخلاقی، مستندات در مدت حداکثر چهار هفته در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.