تاثیر افزودن تمرینات کگل به تمرینات DNS بردرد، فعالیت الکتریکی عضلات، ریتم کمری لگنی، عملکرد کف لگنی، ناتوانی و کیفیت زندگی زنان دارای درد کمری لگنی پس از زایمان

تاثیر افزودن تمرینات کگل به تمرینات DNS بر درد، فعالیت الکتریکی عضلات، ریتم کمری لگنی، عملکرد کف لگنی، ناتوانی، کیفیت زندگی زنان دارای درد کمری- لگنی پس از زایمان

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل و دو گروه تمرینی، یک سویه کور، تصادفی سازی شده بر روی 42 بیمار انجام خواهد شد.

این کارآزمایی که در یک مرکز توان‌بخشی وابسته به دانشگاه در ایران انجام می‌شود. این مرکز دارای اتاق‌های درمانی خصوصی و تجهیزات ورزشی استاندارد است. مداخلات توسط درمانگران آموزش‌دیده و در یک محیط کنترل‌شده ارائه خواهند شد. یک ارزیاب مستقل و آموزش‌دیده، اندازه‌گیری‌های مربوط به پیامدها را در انجام خواهد داد.بنابراین این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی یک سویه کور (Single-blind) طراحی شده است.ارزیاب‌های پیامدها نسبت به تخصیص گروه‌ها کور خواهند بود.

معیارهای ورود: زنان 20–40 ساله با زایمان طبیعی در 3–12 ماه گذشته، مبتلا به کمردرد و/یا درد لگنی مرتبط با بارداری یا پس از زایمان، دارای تست ASLR مثبت، حداقل 3 تست تحریک ساکروایلیاک مثبت، شدت درد 3–7 در VAS.معیارهای خروج: بیماری‌ها یا ناهنجاری‌های ستون فقرات، بیماری‌های عصبی یا سیستمیک مهم، جراحی لومبوپلویک، اختلالات ادراری پس از زایمان، پرولاپس اروژنیتال > درجه 3.

سه گروه شامل گروه اول تمرینات DNS، گروه دوم تمرینات DNSبه همراه تمرینات کگل و گروه کنترل که تمرینی انجام نمی دهند.

شدت درد: مقیاس دیداری-آنالوگ درد (Visual Analog Scale; VAS) ناتوانی عملکردی: پرسشنامه شاخص ناتوانی اوسوستری (Oswestry Disability Index; ODI)

شرکت‌کنندگان با نسبت ۱:۱:۱ به سه گروه کنترل، تمرین ۱ و تمرین ۲ تقسیم می‌شوند. تصادفی‌سازی به روش بلوکی با اندازه بلوک‌های ۳ و ۶ توسط نرم‌افزار تخصیص تصادفی (Random Allocation Software نسخه ۲.۰) انجام می‌شود. برای پنهان‌سازی تخصیص، از پاکت‌های غیرشفاف، مهر و موم شده و شماره‌گذاری شده استفاده می‌گردد که توسط فردی مستقل از تیم اجرایی مطالعه تهیه شده و به ترتیب ورود شرکت‌کنندگان باز می‌شود.

با توجه به ماهیت مداخله‌های تمرینی، کورسازی شرکت‌کنندگان و مربیان تمرین امکان‌پذیر نیست. بنابراین این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تک‌کور (Single-blind) طراحی شده است. ارزیاب‌های پیامدها (که ارزیابی‌های پیش و پس از مداخله شامل شدت درد، تست ASLR، تست‌های تحریک ساکروایلیاک و پرسشنامه‌ها را انجام می‌دهند) نسبت به تخصیص گروه‌ها کور خواهند بود. برای حفظ کورسازی، ارزیابی‌کنندگان در فرآیند تصادفی‌سازی، جلسات تمرینی و تحلیل داده‌ها دخالت نخواهند داشت. همچنین به شرکت‌کنندگان تأکید می‌شود که نوع گروه و تمرینات خود را در زمان ارزیابی‌ها به ارزیاب‌ها افشا نکنند.

فقط نتایج اصلی اشتراک گزاری خواهد شد

شروع دوره دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده‌ها و مستندات فقط برای اهداف پژوهشی و علمی در اختیار پژوهشگران واجد شرایط قرار می‌گیرد و استفاده تجاری یا خارج از چارچوب پژوهش مجاز نیست. دسترسی منوط به درخواست کتبی و تأیید اخلاق پژوهش است.

برای دریافت داده‌ها/مستندات، متقاضیان می‌توانند درخواست خود را به مجری طرح یا پژوهشگر مسئول از طریق ایمیل/مکاتبه رسمی ارسال کنند. درخواست‌ها پس از بررسی و تأیید کمیته اخلاق پژوهش و در صورت احراز شرایط، در اختیار متقاضیان قرار خواهد گرفت.

فرایند دریافت داده/مستندات: ۱. ارسال درخواست کتبی ۲. بررسی هویت و انطباق با ضوابط اخلاق پژوهش ۳. امضای توافق‌نامه و دریافت داده‌ها. زمان تقریبی: ۲-۴ هفته.