تأثیر برنامه آموزش تعاملی مبتنی بر ویدئو بر توانایی عملکردی سالمند وترس مراقب از سقوط سالمند تحت جراحی شکستگی لگن

هدف این مطالعه تعیین تأثیر آموزش تعاملی مبتنی بر ویدئو بر توانایی عملکردی سالمندان پس از جراحی شکستگی لگن و ترس مراقبان از سقوط سالمند است. در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوگروهه، سالمندان و مراقبان به گروه مداخله و کنترل تخصیص می‌یابند. گروه مداخله آموزش چهار هفته‌ای مبتنی بر ویدئو از طریق پیام‌رسان ایتا دریافت می‌کند. پیامدهای اصلی شامل توانایی عملکردی سالمند و ترس مراقب از سقوط است.

کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده دوگروهه با گروه‌های موازی و یک‌سوکور، بر روی 120 سالمند تحت جراحی شکستگی لگن و مراقبان آن‌ها انجام می‌شود. شرکت‌کنندگان با نسبت 1:1 و به روش تصادفی‌سازی ساده در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می‌یابند. این مطالعه از نوع کارآزمایی فاز 2 است.

این مطالعه بر روی 120 سالمند تحت جراحی شکستگی لگن و مراقبان آن‌ها، در زمان بستری و آستانه ترخیص انجام می‌شود. مداخله از دو روز قبل از ترخیص با یک جلسه حضوری آغاز شده و سپس به مدت 4 هفته به‌صورت آموزش تعاملی مبتنی بر ویدئو از طریق پیام‌رسان ایتا ادامه می‌یابد؛ مطالعه یک‌سوکور است.

– شرایط ورود سالمندان ۶۰ سال و بالاتر سابقه جراحی شکستگی لگن بستری در بیمارستان ترخیص طی ۴۸ تا ۷۲ ساعت آینده توانایی پیگیری آموزش خانگی، با کمک یا بدون کمک مراقب دسترسی به گوشی هوشمند پیام‌رسان وضعیت شناختی قابل‌قبول بر اساس AMT رضایت آگاهانه بیمار و مراقب – شرایط عدم ورود عوارض حاد پزشکی که مداخله را ناایمن کند بستری مجدد در طول مداخله نقص شدید بینایی یا شنوایی که آموزش را مختل کند اختلال شناختی شدید عدم تکمیل حداقل ۲۵٪ جلسات آموزشی

120 سالمند تحت جراحی شکستگی لگن و مراقبان آن‌ها به‌طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می‌یابند.گروه کنترل پمفلت آموزشی دریافت می‌کند و گروه مداخله به مدت 4 هفته آموزش تعاملی مبتنی بر ویدئو درباره مراقبت پس از جراحی و پیشگیری از سقوط را از طریق پیام‌رسان ایتا دریافت خواهد کرد.

توانایی عملکردی سالمندان با استفاده از آزمون SPPB؛ ترس مراقبان از سقوط سالمند با استفاده از پرسشنامه CFFI

در این مطالعه، تخصیص شرکت‌کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل به روش تصادفی ساده و در سطح فردی انجام خواهد شد. نسبت تخصیص در دو گروه 1:1 است. در این پژوهش از تصادفی‌سازی لایه‌ای یا بلوکی استفاده نشده است. در متن پروپوزال، ابزار تولید توالی تصادفی و جزئیات اجرایی پنهان‌سازی تخصیص به‌صورت صریح ذکر نشده است. مطالعه به‌صورت یک‌سوکور طراحی شده و فقط افراد تحت مطالعه کور خواهند بود.

این مطالعه به‌صورت یک‌سوکور انجام می‌شود؛ به‌طوری‌که شرکت‌کنندگان (افراد تحت مطالعه) نسبت به تخصیص گروهی (مداخله/کنترل) کور هستند. به دلیل ماهیت مداخله آموزشی، محقق/مجری مداخله کور نیست و ارزیاب پیامد و تحلیل‌گر داده‌ها نیز کورسازی نشده‌اند.

نظام کدبندی داده‌ها (Data Dictionary)، کدبوک (Codebook)، فرم‌های جمع‌آوری داده، و داده‌های دموگرافیک، بالینی و عملکردیِ کدگذاری‌شده و غیرقابل شناسایی. این مستندات شامل تعاریف متغیرها، نحوه کدگذاری، ساختار فایل داده‌ها، اطلاعات جمعیت‌شناختی سالمند و مراقب، اطلاعات بالینی مرتبط با شکستگی و جراحی، و نتایج ابزارهای ارزیابی عملکرد و ترس از سقوط شامل SPPB و CFFI خواهد بود. تمام اطلاعات قبل از هرگونه اشتراک‌گذاری به‌صورت کدگذاری‌شده و غیرقابل شناسایی نگهداری می‌شوند و هیچ داده هویتی فردی منتشر نخواهد شد.

از 6 ماه پس از پایان رسمی مطالعه و انتشار نتایج اصلی، به مدت 2 سال. دسترسی به داده‌ها پس از نهایی شدن جمع‌آوری، پاکسازی و کدگذاری داده‌ها و همچنین تأیید تیم پژوهش امکان‌پذیر خواهد بود.

فقط پژوهشگران و دانشجویان تحصیلات تکمیلی وابسته به مراکز دانشگاهی و علمی که درخواست مکتوب با ذکر هدف علمی و تعهد به محرمانگی ارائه دهند. دسترسی به داده‌ها صرفاً برای اهداف پژوهشی و با تأیید تیم پژوهش خواهد بود.

فقط برای اهداف علمی و پژوهشی، مانند تحلیل ثانویه، بازتحلیل داده‌ها یا استفاده آموزشی مرتبط با موضوع مطالعه. استفاده از داده‌ها منوط به دریافت تأیید کتبی از تیم پژوهش، رعایت کامل محرمانگی، عدم تلاش برای شناسایی مجدد افراد، و ذکر منبع اصلی مطالعه در هرگونه خروجی علمی است. استفاده تجاری از داده‌ها مجاز نیست.

درخواست کتبی خود را به مسئول علمی مطالعه، دکتر نجمه ولی‌زاده زارع، از طریق ایمیل زیر ارسال کنید: valizadehn@mums.ac.ir در صورت نیاز، می‌توان از ایمیل عمومی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی مشهد نیز استفاده کرد: RAMResearch@mums.ac.ir

متقاضی باید درخواست مکتوب خود را همراه با هدف استفاده، طرح تحلیل و تعهدنامه محرمانگی ارسال کند. پس از بررسی درخواست توسط تیم پژوهش و در صورت تأیید، داده‌های غیرقابل شناسایی یا مستندات مربوطه حداکثر ظرف 2 تا 4 هفته در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.

تمام اطلاعات مربوط به شرکت‌کنندگان محرمانه و کدگذاری‌شده نگهداری می‌شود و دسترسی به داده‌ها صرفاً در اختیار پژوهشگر اصلی و تیم پژوهش است. نام و مشخصات فردی در هیچ گزارش یا مقاله‌ای ذکر نخواهد شد و نتایج فقط به‌صورت کلی و گروهی منتشر می‌شوند.