این مطالعه با هدف تعیین تاثیر رايحه درماني اسانس پرتقال بر میزان اضطراب بيماران تحت درمان با همودياليز انجام شد. نمونه های مطالعه سه بار در هفته دیالیز می شدند و طی 6 ماه گذشته رویداد استرس زا نداشتند.
در این مطالعه کارآزمايي باليني، 62 بیمار همودیالیزی بطور تصادفی و یک سوکور در دو گروه (اسانس پرتقال و مراقبت معمول) قرار گرفتند. در گروه اسانس پرتقال، استنشاق اسانس توسط دستمال کاغذي آغشته به يک قطره اسانس به مدت 20-15 دقيقه انجام می شد. اين روش در گروه فوق سه بار در هفته به مدت 4 هفته بکار برده شد. درگروه مراقبت معمول، مراقبت هاي رايج در بخش همودیالیز بيمارستان انجام مي گرفت. در هر دو گروه، ميزان اضطراب آشکار و پنهان بعد از اتمام همودیالیز در یک مرحله قبل از مداخله و پايان هر هفته توسط پرسشنامه اضطراب اشپيل برگر اندازه گيري و ثبت می شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112318558N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-06, ۱۳۹۱/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-06, ۱۳۹۱/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه کنعانی خیسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1853 9775
آدرس ایمیل
kananim2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-11-21, ۱۳۸۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-05, ۱۳۸۷/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رايحه درماني اسانس پرتقال بر میزان اضطراب بيماران تحت درمان با همودياليز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اسانس پرتقال بر میزان اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سه بار دیالیز در هفته؛ حداقل 6 ماه تحت درمان همودياليز؛ نداشتن رويداد استرس زا طي 6 ماه گذشته؛ عدم مصرف داروهاي آرامبخش یا سایر اقدامات درمانی (مانند استفاده از اسانس هاي گياهي، ورزش منظم) جهت کاهش اضطراب از شش هفته قبل از مداخله؛ نداشتن اعتیاد به مواد مخدر؛ نداشتن سابقه رينيت آلرژيک يا مشکلات تنفسي ؛ نداشتن سابقه بستري شدن يا اقدامات درماني ديگر بدليل اختلالات رواني معیار خروج: نمره بدست آمده از مقياس اضطراب اشپيل برگر بيشتر از 64 در اضطراب آشکار و بيشتر از 63 در اضطراب پنهان
سن
از سن 16 ساله تا سن 86 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-09-27, ۱۳۸۷/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
951
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب بیماران همودیالیزی
کد ICD-10
F40-F48
توصیف کد ICD-10
Neurotic, stress-related and somatoform disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وهر هفته به مدت يك ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره اضطراب اشپيل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی و رضایتمندی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اسانس پرتقال، علاوه بر مراقبت هاي معمول بخش، پژوهشگر حین دیالیز يک قطره از اسانس پرتقال را توسط قطره چکان روي دستمال کاغذي مي ريخت و توسط سنجاق به يقه لباس واحد پژوهش متصل مي نمود، سپس از وي خواسته مي شد به مدت 20-15 دقيقه بطور عادي تنفس نمايد. اين روش در گروه فوق سه بار در هفته به مدت 4 هفته بکار برده شد.این اسانس توسط شرکت گياه اسانس گرگان تهيه و در بخش آزمايشگاه اين شرکت توسط دستگاه گاز- کروماتوگرافي متصل به طيف سنج جرم جهت اطمينان از خالص بودن اسانس و تعيين دقيق ترکيبات آن مورد تجزيه و تحليل قرار گرفت. نتايج تجزيه و تحليل دستگاه نشان داد که عمده ترکيبات اسانس شامل موارد ذيل بود:
لیمونن (5/96%)، بتاپینن (37/0%)، آلفاپینن (3/0%)، میرسن (02/0%).
درگروه مراقبت معمول، مراقبت هاي رايج در بخش همودیالیز بيمارستان انجام مي گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
این اسانس توسط شرکت گياه اسانس گرگان تهيه و در بخش آزمايشگاه اين شرکت توسط دستگاه گاز- کروماتوگرافي متصل به طيف سنج جرم جهت اطمينان از خالص بودن اسانس و تعيين دقيق ترکيبات آن مورد تجزيه و تحليل قرار گرفت. نتايج تجزيه و تحليل دستگاه نشان داد که عمده ترکيبات اسانس شامل موارد ذيل بود:
لیمونن (5/96%)، بتاپینن (37/0%)، آلفاپینن (3/0%)، میرسن (02/0%).
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش همودياليز بيمارستان های امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
معصومه کنعانی خیسی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، بيمارستان های امام رضا (ع)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
افضل آقایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
معصومه کنعانی خیسی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشكده پرستاري و مامايي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
+98 51 1859 1511
ایمیل
kananim2@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سيد رضا مظلوم
موقعیت شغلی
دكتري پرستاري، عضو هیئت علمی دانشکده پرستاری مامایی مشهد