چکیده پروتکل

چکیده
در این مطالعه کارآزمایی بالینی قبل و بعد ، 100 زن باردار که مصمم به زایمان سزارین بودند در دو مرکز بهداشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی سبزوار انتخاب شدند. در یک مرکز طی یک جلسه با زوجین روشهای زایمان، فوائد زایمان طبیعی برای مادر و نوزاد، مواردی که سزارین ضرورت دارد و پیامدهای سزارین برای زوجین مورد بحث قرار گرفته شد. در مرکز دیگر آموزشهای روتین در مورد سزارین و زایمان طبیعی به زنان باردار داده شد. پیامدهای مورد بررسی شامل نظر همسر نسبت به روش زایمان، تصمیم زن باردار در مورد روش زایمان در پایان مداخله و یکماه بعد است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201605298548N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-28, ۱۳۹۵/۰۴/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-28, ۱۳۹۵/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فروغ السادات مرتضوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 57 1444 6070
آدرس ایمیل
frmortazavi@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-31, ۱۳۹۴/۰۶/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-31, ۱۳۹۵/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یک برنامه آموزشی در مورد فواید زایمان طبیعی به زنان باردار و همسرانشان بر روش زایمان ترجیحی زوجین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش در مورد فواید زایمان طبیعی بر روش زایمان ترجیحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بارداری اول یا سابقه زایمان طبیعی؛ رضایت به شرکت در مطالعه؛ سن حاملگی 13-26 هفته؛ تمایل به سزارین بدون اندیکاسیون طبی؛ داشتن سواد خواندن؛عدم برنامه ریزی برای سزارین توسط پزشک معیار خروج: عدم حضور زوج در برنامه آموزشی در مرکز
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
Medsab.Rec.93.37

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سزارین الکتیو
کد ICD-10
O82.0
توصیف کد ICD-10
Delivery by elective caesarean section

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تمایل زن باردار به زایمان طبیعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با یک سوال در مقیاس لیکرت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تمایل همسر به زایمان طبیعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
یک سوال در مقیاس لیکرت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه زنان و همسرانشان: در یک جلسه آموزشی با 50 زوج که توسط مامای مسئول مرکز بهداشت انجام میشود، در مورد روشهای زایمان، فوائد زایمان طبیعی، پیامدهای سزارین مواردی که سزارین ضرورت دارد، آموزش داده می شود و مطالب آموزشی در قالب پمفلت به زوجین ارائه میشود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه زنان: در یک جلسه آموزشی با 50 زن باردار که توسط مامای مسئول مرکز بهداشت انجام میشود، در مورد روشهای زایمان، فوائد زایمان طبیعی، پیامدهای سزارین مواردی که سزارین ضرورت دارد، آموزش داده می شود و مطالب آموزشی در قالب پمفلت به زنان باردار ارائه میشود
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت الداغی
نام کامل فرد مسوول
فروغ مرتضوی
آدرس خیابان
میدان سی هزار متری، شماره 12
شهر
سبزوار

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت همت آباد
نام کامل فرد مسوول
فروغ مرتضوی
آدرس خیابان
میدان زند، خیابان ایزی، شماره 24
شهر
سبزوار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد محمدزاده
آدرس خیابان
سبزوار، پلیس راه، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
393080242
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فروغ السادات مرتضوی
موقعیت شغلی
هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
پلیس راه، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4444 6070
فکس
ایمیل
frmortazavi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فروغ السادات مرتضوی
موقعیت شغلی
هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار، پلیس راه، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4444 6070
فکس
ایمیل
frmortazavi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فروغ السادات مرتضوی
موقعیت شغلی
هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4444 6070
فکس
ایمیل
frmortazavi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...